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微生物限度檢查法是初藥物制劑工考試會(huì)涉及到的內(nèi)容，為了助你選購(gòu)儀器，上海鄆曹整理了微生物限度檢查法要求及檢驗(yàn)量相關(guān)知識(shí)如下，希望對(duì)你有幫助！

微生物限度檢查法系檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。檢查項(xiàng)目包括細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌檢查。

微生物限度檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10000 下的局部潔凈度100 的單向流空氣區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。檢驗(yàn)全過(guò)程必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作，防止再污染。單向流空氣區(qū)域、工作臺(tái)面及環(huán)境應(yīng)定期按《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測(cè)試方法》的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行潔凈度驗(yàn)證。

供試品檢查時(shí)，如果使用了表面活性劑、中和劑或滅活劑，應(yīng)證明其有效性及對(duì)微生物無(wú)毒性。

除另有規(guī)定外，本檢查法中細(xì)菌及控制菌培養(yǎng)溫度為30℃～35℃；霉菌、酵母菌培養(yǎng)溫度為23℃～28℃。檢驗(yàn)結(jié)果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡ 為單位報(bào)告，特殊品種可以小包裝單位報(bào)告。

檢驗(yàn)量即次試驗(yàn)所用的供試品量（g、ml 或c㎡）。

除另有規(guī)定外，般供試品的檢驗(yàn)量為10g 或10ml；膜劑為100c㎡；貴重藥品、微量包裝藥品的檢驗(yàn)量可以酌減。要求檢查沙門(mén)菌的供試品，其檢驗(yàn)量應(yīng)增加20g 或20ml（其中10g或者10ml 用于陽(yáng)性對(duì)照試驗(yàn)）。

檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)從2 個(gè)以上小包裝單位中抽取供試品，大蜜丸還不得少于4丸，膜劑還不得少于4 片。

般應(yīng)隨機(jī)抽取不少于檢驗(yàn)用量（兩個(gè)以上小包裝單位）的3 倍量供試品。

產(chǎn)品說(shuō)明：

YC-XDY-3A微生物限度檢查儀，基于薄膜過(guò)濾法的原理，與微生物培養(yǎng)器（S60）配套使用，通過(guò)液泵的抽濾作用，在系統(tǒng)內(nèi)部形成負(fù)壓，供試品在壓差作用下被過(guò)濾，可能存在的微生物被濾膜截留，通過(guò)沖洗濾膜（如有必要），除去抑菌成分，然后反澆培養(yǎng)基進(jìn)行培養(yǎng)，已檢驗(yàn)供試品含菌量。主要用于各類(lèi)水質(zhì)、藥品、食品等介質(zhì)中微生物檢測(cè)及實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行除菌、除微粒等。具有操作過(guò)程不易受到污染、易于清潔等特點(diǎn)。

使用范圍：

制藥醫(yī)療：純化水、注射用水、眼用制劑、原料藥、膠囊、生物制品、片劑、口服制劑，防護(hù)用品；

食品：純凈水、礦泉水、飲料；

化工：各種需測(cè)試微生物水樣；

化妝品：各種用水及產(chǎn)品；

控疾：江、河、湖、海、水樣。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

1.過(guò)濾杯采用的唇形密封設(shè)計(jì),不使用夾鉗和 O 型圈,確保無(wú)泄 漏操作和均勻的微生物回收率；

2.濾膜預(yù)先滅菌,即拆即用,可將主要污染物源降到低,提高檢測(cè)可靠性；

3.直接抽濾排液,無(wú)需抽濾瓶,安裝使用方便；

4.內(nèi)置進(jìn)口隔膜液泵,效率更高；

5.小巧的機(jī)身,減少對(duì)操作臺(tái)面積的占用；

6.防水開(kāi)關(guān) 簡(jiǎn)潔方便；

7.三聯(lián)過(guò)濾頭設(shè)計(jì),可同時(shí)抽濾,提高工作效率，每個(gè)濾頭也可獨(dú)立控制，方便操作人員靈活使用；

8.過(guò)濾頭可快速拆裝,能單獨(dú)濕熱滅菌；

9.過(guò)濾頭可以火焰快速滅菌,方便連續(xù)實(shí)驗(yàn)操作；

10.采用單面圓弧型過(guò)濾片，方便更換；

11.儀器表面經(jīng)鏡面處理，便于清潔和消毒；

12.濾杯采用可重復(fù)使用材料設(shè)計(jì)，經(jīng)久耐用，節(jié)省成本，操作方便。

技術(shù)參數(shù)：

1、適用濾膜直徑：47mm/50mm；

2、有效過(guò)濾直徑：40mm；

3、過(guò)濾頭數(shù)量：1-3個(gè)；

4、檢測(cè)方法：薄膜過(guò)濾法；

5、抽濾方式：隔膜泵負(fù)壓抽濾，無(wú)需抽氣瓶；

6、過(guò)濾頭滅菌方式：濕熱滅菌、火焰槍快速滅菌；

7、尺寸:41*20*14cm（長(zhǎng)*寬*高）；

8、重量:3kg；

9、功率：30W；

10、工作電壓：AC220V/50HZ；

11、噪音小于30dB；

12、物理按鈕開(kāi)關(guān)；

13、可選擇單頭、三頭結(jié)構(gòu)，選型豐富。