1.1 南京衛(wèi)生級潔凈管道安裝公司管路設計
1.1.1 管路設計原則：
1)．純化水、注射用水的制備、貯存、輸配應防止細菌、微生物污染。
2)．貯罐、輸送管道要無毒、耐腐蝕、經(jīng)得起消毒或滅菌的溫度。 實現(xiàn)原則的技術手段包括以下幾點：
1)．系統(tǒng)管道的設計和安裝應避免死角，盲管；
2)．貯罐和配水管道應定期清洗和滅菌。
3)．貯罐的通氣口安裝不易脫落纖維的疏水性除菌濾器；（呼吸器）
4)．注射用水宜貯存于優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼貯罐，在 80℃以上保溫或 65℃以上保持循環(huán)。
5)．制藥用水水質(zhì)定期檢測。
6)．設計應考慮到取樣及驗證的要求。
1.1.2 純化水
純化水一般采用常溫輸送。純水在室溫下宜用不銹鋼或搪玻璃貯罐密閉貯存。
純水的輸送宜采用連續(xù)循環(huán)的密閉系統(tǒng)，管道宜采用不銹鋼，應消除彎管和其它使水滯留的部位，并應能定期清洗滅菌。
有空氣潔凈度要求的區(qū)域 ，工藝管道的干管宜敷設在技術夾層 、技術夾道中。需要拆洗、消毒的管道宜明敷。如敷設在技術夾層、技術夾道內(nèi)，應采取相應的通風措施。干管系統(tǒng)應設置必要的吹掃口，放凈口和取樣口。
輸送純水、注射用水、無菌介質(zhì)和成品的管道材料宜采用低碳優(yōu)質(zhì)不銹鋼或其他不污染物料的材料。
工藝管道上閥門、管件和材料應與所在管道的材料相適應。
潔凈室內(nèi)采用的閥門 、管件除滿足工藝要求外 ，應采用拆卸 、清洗、檢修均方便的結構形式。
管道與閥門連接宜采用法蘭、螺紋或其他密封性能優(yōu)良的連接件。凡接觸物料的法蘭和螺紋的密封應采用聚四氟乙烯。
穿越潔凈室墻、樓板、頂棚的管道應敷設套管，套管內(nèi)的管段不應有焊縫、螺紋和法蘭。管道與套管之間應有可靠的密封潔凈室內(nèi)的管道應根據(jù)其表面溫度，發(fā)熱或吸熱量及環(huán)境的溫度和濕度確定保溫形式。
冷保溫管道的外壁溫度不得低于環(huán)境的露點溫度。
1.1.3 注射用水
注射用水宜貯存于優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼貯罐，在 80℃以上保溫或 65℃以上保持循環(huán)。使用前宜用孔徑為 0.45μm的過濾器過濾。 為防止污染，輸送注射用水的管道系統(tǒng)應符合下列要求：
1） 管道材料宜采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼，盡可能采用焊接或法蘭連接、法蘭墊片材料宜采用聚四氟乙烯；
2） 宜采用連續(xù)循環(huán)的密閉系統(tǒng) ，管道內(nèi)維持較高的溫度 ，并不宜與其它管道系統(tǒng)相連。
3） 減少彎管和其它能引起長期滯留的支管或 "盲管"；主管與支管間安裝閥門時，支管長度與管徑之比應小于 6。
4） 設置輸水管道的清洗消毒滅菌設施。
5） 管道內(nèi)部注射用水呈湍流狀態(tài)。即流速 2m/s 以上。
6） 系統(tǒng)應能夠在線滅菌。一邊在水質(zhì)變化、檢修或其他必要場合下，用純蒸汽進行滅菌。
7）管道有一定的傾斜度，便于排除存水生物制品生產(chǎn)用注射用水應在制備后
6 小時內(nèi)使用；制備后 4 小時內(nèi)滅菌 72 小時內(nèi)使用。
1.1.4 注射用水分配系統(tǒng)分析
資金比較少和水系統(tǒng)比較小的情況可采用單罐貯存直流配水系統(tǒng) ,但此系統(tǒng)抗微生物污染能力較差。
在用水點多 ,溫度要求不同 ,用水區(qū)域范圍較大 ,單循環(huán)管路不經(jīng)濟 ,或不宜采用加大流速的情況下 ,可以采用平行環(huán)狀配水系統(tǒng) .
設計重點 :平衡兩個溫度回路以適當水壓及流速運行
1.1.5 系統(tǒng)消毒與滅菌
1). 微生物與病毒特點
水中微生物大部分屬于革蘭氏陰性菌，其生長環(huán)境溫度為 -5～80℃。
細菌內(nèi)毒素的特性：
耐高溫性 :
180℃/4h、250℃/45min 、180℃/4h 才能*破壞可過濾性： 1～50μm；可通過一般過濾裝置；但可被活性炭吸附。
2). 滅菌方法
1.純化水
常用巴斯特消毒法。屬于低溫滅菌。
消毒滅菌部位：
a.活性炭過濾器
具體程序：由熱交換器將水加熱至 80℃以上（ 80℃～85℃），然后用泵進行局部循環(huán)，80℃以上熱水作用下微生物被殺菌， 已吸附的細菌及細菌內(nèi)毒素被解吸附。 消毒后進行反沖洗，不僅去除了微生物的污染，對活性炭也進行了再生。
b.使用回路
80℃以上（ 80℃～85℃）循環(huán) 1～2 小時。
2.注射用水
采用 121℃飽和潔凈蒸汽消毒。消毒時間 20min 。對不同系統(tǒng)，滅菌時間需要經(jīng)驗證。
潔凈蒸汽可由多效蒸餾水機的第一個蒸餾器中獲得；另一種是通過潔凈蒸汽發(fā)生器獲得。
1.1.6.管道安裝與處理
1).常用管材
2).不銹鋼管道安裝與處理
a.不銹鋼管道安裝采用惰性氣體保護焊接（ TIG）、快裝卡箍衛(wèi)生連接。及螺紋連接。
惰性氣體保護焊接按照焊接方式可分為手工 TIG 焊接以及自動軌跡 TIG 焊接。
b.不銹鋼管道處理
脫脂處理 : 主要用于管道加工中殘留的油脂。常用的脫脂劑有工業(yè)酒精或二氯化碳。
管道清潔 : 管道清洗分為人工清洗與化學清洗方法。
5. 制藥用水系統(tǒng)驗證
水系統(tǒng)驗證的目的就在于考驗該水處理系統(tǒng)在未來可能發(fā)生的種種情況下， 有可能穩(wěn)定地供應數(shù)量和質(zhì)量地合格用水， 驗證就意味著要提供這方面文字性的證據(jù)。 要完成這一任務，就需要在一個較長的時間內(nèi)，對系統(tǒng)在不同運行條件下的狀況進行抽樣試驗。
江蘇科航流體科技有限公司是一家南京衛(wèi)生級潔凈管道安裝公司，致力于推動氣體的高效利用，專注于制造高品質(zhì)的氣體集中供氣系統(tǒng)。
我們具有國家氣體壓力管道安裝資質(zhì)。注冊資金1100萬元，現(xiàn)有專業(yè)人員80多人，給您帶來高質(zhì)量安全可靠的系統(tǒng)服務，依靠雄厚的市場經(jīng)驗和制造能力在全國開展業(yè)務,公司先后設立了南寧辦事處,北京辦事處和西安辦事處。
主營：科研院所，生物制藥、光電光纖、微電子、實驗室等高科技企業(yè)中各氣體管路、化學管路、冷卻水等制程管路設計、安裝、施工；氣瓶柜、閥門組（箱）、化學等超潔凈管路安裝。
生產(chǎn)經(jīng)營：各類不銹鋼管件、配件（316EP、B*）；不銹鋼閥門（316EP、B*）（減壓器、匯流排、球閥、隔膜閥、過濾器、氣動閥等）。
科航人用信譽至上的服務觀念和時刻追求讓客戶更滿意的堅定目標譜寫著一個又一個光輝歷程，把所有的項目均視為重點項目。我們將繼續(xù)以真誠優(yōu)質(zhì)的服務品質(zhì)回報客戶對我們的信任與支持!
