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實驗室TL2310濁度計
藥品的“澄清度”是藥品質(zhì)量的重要指標(biāo)，2015 年新版《中華人民共和國藥典》中規(guī)定了對于藥品澄清度的檢測方法為目視法和儀器法。但是，由于目視法受到測定者視力能力的影響，含有很高的主觀性，無法對澄清度做出精確判斷，也不利于質(zhì)量控制和流程優(yōu)化。哈希為藥廠客戶專業(yè)定制提供一套制藥行業(yè)小微樣品澄清度精確測試的解決方案，既符合藥典規(guī)定，測量精確、快速、安全，數(shù)據(jù)可追溯，并且每次僅需2.5ml 樣品量，大大節(jié)約樣品的測量成本，完善了澄清度的測量問題。
哈希TL23系列 新款濁度儀用戶界面為一個觸摸顯示屏。其 USB 端口可以連接打印機(jī)、USB閃存盤或鍵盤。帶電池的實時時鐘會在所有傳輸或記錄（即讀取日志、校準(zhǔn)日志和驗證日志）的數(shù)據(jù)上添加一個時間日期戳。
1 試樣槽蓋 | 6 電源連接 |
2 觸摸顯示屏 | 7 USB 端口 |
3 試樣容器架 | 8 電源按鈕 |
4 燈罩 | 9 USB 端口 |
5 空氣吹掃 |
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hach TL23系列 包括多款，主要儀器及參數(shù)配置如下
制藥行業(yè)小微樣品濁度的測定
濁度儀TL2350 TL2350 濁度儀及相關(guān)配件(需加配860nm 濾光片)，0-10000NTU
濁度儀TL2360 TL2360 濁度儀及相關(guān)配件，0-10000NTU
實驗室TL2310濁度計技術(shù)參數(shù)：
型號 | TL2300EPA | TL2310ISO | TL2350EPA | TL2360ISO |
顯示 | 7寸彩色觸摸屏 |
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符合標(biāo)準(zhǔn) | 符合USEPA 180.1 | 符合ISO 7027 | 符合USEPA 180.1 | 符合ISO 7027 |
光源 | 鎢燈 | LED 860±30 nm | 鎢燈 | LED 860±30 nm |
計量單位 | NTU和EBC | FNU和NTU | NTU,EBC,Abs,%T和mg/L | FNU,FAU,NTU,EBC, |
量程范圍 | NTU： 0-4000 | NTU/FNU： 0-1000 | NTU： 0-10000 | FNU： 0-1000 |
精確度 | 0 – 1000NTU時， ±2 | 0 – 1000FNU/NTU時， | 0 – 1000NTU時， ±2% | FNU： 0 – 1000FNU時， |
吸光度 |
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| 吸光度： 455 nm， 吸光度 | 吸光度：860nm， 吸光度值 |
分辨率 | 濁度： 0.001 NTU/EBC（ zui低量程） | 濁度： 0.001 NTU/EBC（ zui低量程） | 濁度： 0.001 NTU/EBC | 濁度： 0.001 NTU/EBC |
重復(fù)性 | 讀數(shù)的1%或0.01 NTU | 讀數(shù)的1%或0.01 NTU | 讀數(shù)的1%或0.01 NTU | 讀數(shù)的1%或0.01 NTU |
響應(yīng)時間 | 信號平均模式關(guān)： 6.8 s； 信號平均模式： 14 s（ 10次測量取平均值） | 信號平均模式關(guān)： 6.8 s； 信號平均模式： 14 s（ 10次測量取平均值） | 信號平均模式關(guān)： 6.8 s； 信號平均模式： 14 s（ 10次測量取平均值） | 信號平均模式關(guān)： 6.8 s； 信號平均模式： 14 s（ 10次測量取平均值） |
讀數(shù)模式 | 單次， 連續(xù)， 快速沉降模 | 單次， 連續(xù)， 快速沉降模 | 單次， 連續(xù)， 快速沉降模 | 單次， 連續(xù)， 快速沉降模 |
人機(jī)交互 | 2個USB-A接口。 可用戶外接優(yōu)盤， 打印機(jī)， 鍵盤以及二維碼掃描設(shè)備 | 2個USB-A接口。 可用戶外接優(yōu)盤， 打印機(jī)， 鍵盤以及二維碼掃描設(shè)備 | 2個USB-A接口。 可用戶外接優(yōu)盤， 打印機(jī)， 鍵盤以及二維碼掃描設(shè)備 | 2個USB-A接口。 可用戶外接優(yōu)盤， 打印機(jī)， 鍵盤以及二維碼掃描設(shè)備 |
數(shù)據(jù)存儲 | 存儲2000個數(shù)據(jù)， 包括測量讀數(shù)， 校準(zhǔn)值和驗證值 | 存儲2000個數(shù)據(jù)， 包括測量讀數(shù)， 校準(zhǔn)值和驗證值 | 存儲2000個數(shù)據(jù)， 包括測量讀數(shù)， 校準(zhǔn)值和驗證值 | 存儲2000個數(shù)據(jù)， 包括測量讀數(shù)， 校準(zhǔn)值和驗證值 |
樣品池 | 95 x 25 mm（ 3.74 x 1 英寸） 圓形硼硅酸玻璃樣品池， 帶橡膠襯底瓶蓋 | 95 x 25 mm（ 3.74 x 1 英寸） 圓形硼硅酸玻璃樣品池， 帶橡膠襯底瓶蓋 | 95 x 25 mm（ 3.74 x 1 英寸） 圓形硼硅酸玻璃樣品池， 帶橡膠襯底瓶蓋 | 95 x 25 mm（ 3.74 x 1 英寸） 圓形硼硅酸玻璃樣品池， 帶橡膠襯底瓶蓋 |
水樣要求 | 25 mm樣品池： zui少20 mL | 25 mm樣品池： zui少20 mL | 25 mm樣品池： zui少20 mL | 25 mm樣品池： zui少20 mL |
認(rèn)證 | CE， RoHS， CMC | CE， RoHS， CMC | CE， RoHS， CMC | CE， RoHS， CMC |
供電要求 | 100 – 240 V AC, 50/60 Hz, 3.4 A | 100 – 240 V AC, 50/60 Hz, 3.4 A | 100 – 240 V AC, 50/60 Hz, 3.4 A | 100 – 240 V AC, 50/60 Hz, 3.4 A |
保修 | 一年 | 一年 | 一年 | 一年 |
在東北某藥廠，根據(jù)藥典規(guī)定：分別配制0.5 號，1 號，2 號，3 號標(biāo)液，并用TL2350或TL2360上*的【用戶程序】功能自建曲線。其擬合方程線性r2=0.9998。反測標(biāo)液，結(jié)果*。測試實際樣品，結(jié)果良好，使用樣品體積小，精確度高，得到了用戶的高度認(rèn)可。
總結(jié)
該案例大大提高了客戶質(zhì)檢的準(zhǔn)確度和精密度，避免了很多注射類針劑藥品單支藥品體積不夠，需多支針劑合并后才能滿足一次測試所需樣品體積的情況，同時避免了在多支針劑合并過程中產(chǎn)生的實驗誤差?？蛻粽J(rèn)為此解決方案不但提高了他們的工作效率，并且提高了他們的檢測的準(zhǔn)確度和精密度。能精確地量化藥品的澄清度，突破了以往只能定性（澄清度小于0.5 號標(biāo)液）測試，并且測試結(jié)果無法溯源的困難。另外，對于一些包裝體積較小的藥品，比如針劑、注射劑等，采用小樣濁度適配器，每次質(zhì)檢只需抽檢一支，不需要打開多支進(jìn)行測試，從而大大提高質(zhì)檢工作效率。
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