主要功能與技術(shù)參數(shù)：

檢測系統(tǒng)綜合功能參數(shù)

1.1  檢測分析方法：采用高效液相色譜法

★1.2  儀器系統(tǒng)采用技術(shù)：二維液相色譜技術(shù)，具備二維系統(tǒng)直觀引導(dǎo)、操作界面。

★1.3  每例樣品檢測時(shí)長：5-10分鐘

★1.4  系統(tǒng)重復(fù)性RSD6(定性）：≤0.05%

★ 1.5  系統(tǒng)重復(fù)性RSD6(定量）：≤0.2%

1.6  加標(biāo)回收率：在90%-110%范圍

1.7  機(jī)載配備臨床治療藥物濃度檢測方法30種以上。

1.8  樣品處理僅采用稀釋去蛋白處理

1.9  工作曲線少保持30個工作日內(nèi)穩(wěn)定

★1.10儀器軟硬件各個部分都保持由一個原廠（或品牌廠家）統(tǒng)一設(shè)計(jì)制造，禁止組裝或集成產(chǎn)品，確保儀器系統(tǒng)整體一致性好，穩(wěn)定性強(qiáng)

2、四元超高耐壓恒流泵：

★2.1 采用雙步進(jìn)電機(jī)，分別獨(dú)立驅(qū)動二根精密滾珠絲桿的恒流泵輸液系統(tǒng)，柱塞沖程20uL-140uL可調(diào)，可用電腦方便地設(shè)置調(diào)節(jié)。

★2.2 具有5寸16:9的TFT高分辨率觸控彩屏(800*480點(diǎn)陣）。并具有大屏幕直接操控與電腦軟件反控二種功能

2.3 恒流泵大耐壓：45MPa

★2.4 輸液泵系統(tǒng)，不要獨(dú)立梯度混合器，梯度混合在泵內(nèi)完成，以減小死體積，提高系統(tǒng)重復(fù)檢測精度。

  2.5 內(nèi)置在線脫氣機(jī)，脫氣機(jī)采用高效Teflon AF管，脫氣機(jī)死體積<300uL

  2.6 內(nèi)置四元梯度比例閥，比例閥壽命 >1000萬次

  2.7 精密滾珠絲桿驅(qū)動雙柱塞往復(fù)泵，具有壓力實(shí)時(shí)檢測顯示、高壓限、低壓限報(bào)警、隨系統(tǒng)壓力變化流速自動補(bǔ)償

  2.8 流量范圍：0.001-9.999ml/min；設(shè)定步長：0.001mL/min

 2.9 流量精度：<±1%；

2.10 流量穩(wěn)定性誤差：≤1%

2.11 梯度誤差：±1%

2.12 泵的壓力可精確顯示到0.01MPa，便于進(jìn)一步觀察掌握壓力波動的細(xì)微變化。

 3、自動進(jìn)樣器：

3.1 自動進(jìn)樣器，要采用高壓進(jìn)樣，流動相過針技術(shù)，無需清洗進(jìn)樣針內(nèi)壁，外壁自動清洗，可減少樣品殘留。

  3.2 采用高壓計(jì)量泵量自動抽取，通過電腦隨時(shí)改變進(jìn)樣量大小，無需更換定量環(huán)。

 3.3 進(jìn)樣前可自動清洗進(jìn)樣針外壁，減少樣品交叉污染

3.4 1000µl的超大樣品在線處理能力(典型值500µl)，系統(tǒng)在線自動完成富集。

  3.5 樣品殘留：小于0.005%

3.6 樣品瓶位數(shù)量：不小于144個

  3.7 電源功率220v±10%，50hz  150w

4、紫外檢測器：

4.1  波長范圍：190nm-700nm；

4.2  光譜帶寬：5nm；

4.3  波長示值誤差：≤±1nm；

4.4  波長重復(fù)性：≤1nm

4.5  基線噪聲：≤±1×10-5 AU(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)；

4.6  基線漂移：≤±3×10-4 AU/h(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)；

4.7  低檢測濃度：≤2×10-9g/ml(萘)；

4.8  波長掃描：多波長時(shí)間編程（10波段）；

4.9  池體積：8μL；

4.10  檢測器具有電腦軟件反控功能

4.11 檢測器采用雙通道數(shù)據(jù)、高精度24位AD轉(zhuǎn)換、信號采樣頻率高達(dá)80hz/s高速數(shù)據(jù)采集器，確保檢測器的高速度、低噪聲、低漂移、超高靈敏度檢測。

  4.12 采用新型H型流通池，雙方向?qū)α?，保證基線的波動小

5、綜合分離分析單元：

    5.1  溫度控制范圍：5℃～80℃（室溫＜25℃）；

5.2  溫度控制精度：≤±0.1℃；

    5.3  綜合單元的參數(shù)可由色譜數(shù)據(jù)處理工作站進(jìn)行設(shè)定和控制

    5.4  溫度可雙方向控溫：可制冷和制熱,智能溫控。

5.5  溫度設(shè)定分辨率：0.1℃

5.6  綜合單元具有電腦軟件反控功能

6、高壓稀釋泵：

    6.1 流量范圍：0.001-9.999ml/min；設(shè)定步長：0.001mL/min

6.2 流量精度：<±1%；

    6.3 大泵壓力：0-45mpa

6.4 電腦控制，具有在線自動稀釋功能。無論進(jìn)樣量大小，不需氮吹操作，全自動處理，免除人工干預(yù)麻煩。

色譜工作站：

7.1 軟件具有滿足GMP要求的用戶權(quán)限管理，審計(jì)追蹤功能

7.2 軟件帶有有MySQL數(shù)據(jù)庫管理功能，所有關(guān)鍵數(shù)據(jù)均存入數(shù)據(jù)庫，具有數(shù)據(jù)的導(dǎo)入導(dǎo)出功能。

7.3 軟件由原廠統(tǒng)一設(shè)計(jì)、具有獨(dú)立的公有和私有的儀器方法，分析方法，報(bào)告方法的設(shè)置，修改私有方法時(shí)不改變公有方法，方便樣品表方法的建立和管理。儀器方法、分析方法與報(bào)告方法的建立、修改、刪除都具有權(quán)限管理和審計(jì)追蹤功能，數(shù)據(jù)庫更安全高效。

7.4 具有樣品表批處理功能，即樣品表建立后，可一鍵完成全部的樣品測試。樣品完成后可設(shè)置自動沖柱，智能關(guān)機(jī)，實(shí)現(xiàn)無人值守。

    7.5 軟件要高度集成，數(shù)據(jù)設(shè)置、采集、分析和查看一個軟件完成，操作方便。

    7.6 主界面可以可以完成大部分操作，不要多個界面中來回切換。

數(shù)據(jù)分析以實(shí)際采集的數(shù)據(jù)為依據(jù)，確保數(shù)據(jù)真實(shí)性。

   7.7 軟件采用純面向?qū)ο蟮腏AVA語言編寫，軟件具有高擴(kuò)展性，和跨平臺運(yùn)行功能。

7.8 軟件能對系統(tǒng)進(jìn)行全反控操作控制、自動數(shù)據(jù)采集、譜圖處理等。

   7.9 使用的方法文件能對色譜儀的分析參數(shù)、譜圖數(shù)據(jù)、分析報(bào)告進(jìn)行長久存儲與統(tǒng)一管理；

   7.10 全中文操作菜單, 直觀方便的人性化操作界面；

   7.11 工作站具有多形式的譜圖比較功能，有利于色譜研究；

7.12 控制方式:具有電腦反控功能。

 7.13 工作方式:前后臺實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)采集、計(jì)算、整理、儲存和打印

二、儀器配置

1、四元超高耐壓恒流泵系統(tǒng)

  （內(nèi)置四元比例閥、在線脫氣機(jī)、在線柱塞桿清洗裝置） 二套，

2、四單元在線脫氣機(jī)（內(nèi)置）     二套，

3、UV紫外檢測器系統(tǒng)             一套，

4、綜合分離分析系統(tǒng)             一套，

5、自動進(jìn)樣器系統(tǒng)               一套,

6、色譜控制軟件系統(tǒng)             一套，

7、分析柱                       一根

8、SPE固相萃取柱               一根

9、高壓稀釋泵                   一臺