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支原體靈敏度標(biāo)準(zhǔn)品（方法驗證用）

歐洲藥典和日本藥典要求，如果用PCR法替代培養(yǎng)法檢測支原體時，此PCR檢測的靈敏度需達到10CFU/ml。如替代DNA染色法，其靈敏度需達到100CFU/ml

德國MB公司提供系列的支原體靈敏度標(biāo)準(zhǔn)品（滅活支原體），用于核酸擴增法（qPCR/PCR法）檢測支原體的方法學(xué)驗證。

1.產(chǎn)品信息（生產(chǎn)商：德國Minerva-Biolabs®公司）

注意：100CFU™支原體標(biāo)準(zhǔn)品使用前在2-8℃保存，性能穩(wěn)定。支原體復(fù)溶后要立即進行DNA抽提，不要再保存，因為擔(dān)心可能降解。

2.注意事項

（1）使用時，應(yīng)嚴(yán)格遵循說明書操作流程。任何偏離可能會造成結(jié)果誤差。

（2）加入100CFU標(biāo)準(zhǔn)品的樣品不能超濾濃縮，否則會導(dǎo)致結(jié)果不可靠。

（3）100CFU/ml不能稀釋為10CFU/ml，因支原體存在集聚現(xiàn)象，在溶液中非均一狀態(tài)。

3.產(chǎn)品特點

（1）來自英國菌種保藏中心NCTC，是滅活支原體

（2）傳代次數(shù)少，支原體無變異

（3）產(chǎn)品為凍干粉，保證其穩(wěn)定性

（4）分析證書（COA）提供該批次GU：CFU比值（支原體基因組/菌落數(shù)比值）

（5）支原體已滅活，保障細胞實驗室安全

德國MB公司生產(chǎn)的100CFU靈敏度標(biāo)準(zhǔn)品

4.操作說明

標(biāo)準(zhǔn)品在復(fù)溶前，在室溫放置平衡。

（1）標(biāo)準(zhǔn)品短時離心，以收集凍干粉至管底。

（2）每管中加入1ml樣品基質(zhì)液（需保證無支原體污染）。

（3）室溫靜置5分鐘。

（4）渦旋混合10秒鐘，再離心5秒鐘。

（5）復(fù)溶后的標(biāo)準(zhǔn)品即可用于DNA抽提。推薦使用MB的支原體DNA提取試劑盒 （英文名：Venor®GeM Sample Preparation Kit）（每管核酸純化柱加200μl復(fù)溶標(biāo)準(zhǔn)品）。

效期

2年