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行業(yè)產(chǎn)品

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[供應(yīng)]水冷純蒸汽取樣裝置 純蒸汽風(fēng)冷取樣器
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  • 水冷純蒸汽取樣裝置 純蒸汽風(fēng)冷取樣器
貨物所在地:
安徽合肥市
更新時間:
2024-12-20 11:17:21
有效期:
2024年12月20日 -- 2025年12月20日
已獲點擊:
31
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產(chǎn)品簡介

詳細(xì)介紹

水冷純蒸汽取樣裝置 純蒸汽風(fēng)冷取樣器

制藥用水主要分為以下幾類:

注射用水:是用于制造注射劑的高純度水。這類水必須經(jīng)過多級蒸餾、反滲透、紫外消毒等多道工藝處理,以確保細(xì)菌、微生物和其他污染物的**去除,保證藥品的純凈性和無菌性。

純化水:適用于制造藥品中間體和口服制劑。這類水需要去除絕大部分的離子、有機(jī)物和微生物,通常通過反滲透、離子交換、臭氧氧化等工藝來達(dá)到所需純度。

用于清洗的水:用于洗滌設(shè)備和容器,確保不會引入污染物進(jìn)入制藥過程。

注射用水和純化水的混合水:用于制造藥品的成品或原料,它是注射用水和純化水在一定比例下的混合產(chǎn)物,以滿足特定藥品的純凈水質(zhì)要求。

制藥用蒸汽相關(guān)法規(guī):

純蒸汽為水加熱至超過100℃,并以一種防止原始夾帶水的方式蒸發(fā)而得。由符合美國***國家飲用水基本規(guī)定、歐盟與日本的飲用水規(guī)定,或WHO飲用水指南的水制備而成,不含任何添加物質(zhì)。純蒸汽的不凝性氣體、干度和過熱度根據(jù)用途來確定。

純蒸汽預(yù)期用于與物品或制劑接觸的蒸汽或其冷凝水。純蒸汽的氣化狀態(tài)質(zhì)量很難評估,因此冷凝水特征常用來作為其質(zhì)量的檢測。制備和收集檢測用冷凝水的工藝必須不得對其質(zhì)量特征產(chǎn)生不良影響。冷凝水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和注射用水一致。

純蒸汽冷凝水(《2010藥品GMP指南》)檢測要求:

1,微生物限度,同注射用水

2,電導(dǎo)率,同注射用水

3,TOC,同注射用水

4,細(xì)菌內(nèi)毒素,0.25EU/ml(若用于注射制劑)

水冷純蒸汽取樣裝置 純蒸汽風(fēng)冷取樣器:

水冷純蒸汽取樣裝置采用風(fēng)冷技術(shù),用于純蒸汽冷凝水取樣,設(shè)備操作簡單,快接到管路,設(shè)備小巧輕便,取樣簡單易于操作,長時間取樣或者換點轉(zhuǎn)移都非常方便,節(jié)省時間。無需外接冷卻水,省時省力,使用過程安全。

水冷純蒸汽取樣裝置主要用于純蒸汽的冷凝取樣,通過空氣換熱將不銹鋼導(dǎo)管中的蒸汽進(jìn)行降溫,使其凝結(jié)成水,通過檢驗冷凝水的水質(zhì)成分,確認(rèn)純蒸汽是否符合檢測標(biāo)準(zhǔn)。本產(chǎn)品適用于生物、制藥等領(lǐng)域純蒸汽滅菌系統(tǒng)的蒸汽取樣。

依據(jù)行業(yè)FDA和cGMP要求設(shè)計制造,可移動,接裝方便。滿足不同現(xiàn)場使用情況,配置蒸汽不銹鋼連接軟管。取樣器換熱管采用無菌級316L不銹鋼管,降低污染風(fēng)險。

產(chǎn)品特點

1、純風(fēng)冷設(shè)計

純蒸汽取樣速率100ml/min、300ml/min。

風(fēng)冷水冷一體,無需添加冷卻水, 減少操作工序,取樣速度恒定。

2、便攜式設(shè)計

手提設(shè)計, 小巧輕便, 方便不同點轉(zhuǎn)移取樣。

可外接高容量鋰電池, 超長續(xù)航4小時以上。

3、一鍵滅菌設(shè)計

實時監(jiān)測蒸汽溫度,滅菌參數(shù)動態(tài)顯示。

水冷純蒸汽取樣裝置 純蒸汽風(fēng)冷取樣器

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