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全自動凝血分析儀C3510
結構及組成/主要組成成分
本產品由全自動凝血分析儀、清洗液瓶和廢液瓶、全自動凝血分析儀軟件(版本:V1.0)組成。分析儀內置自動加樣和自動清洗裝置、光學和雙磁路磁珠檢測裝置、試劑耗材管理裝置[選配],C3510還內置條碼裝置。
適用范圍/預期用途
本產品采用雙磁路磁珠法、免疫比濁法和發(fā)色底物法,體外對人血漿的凝血和纖溶功能進行檢測,包括:血漿凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血活酶時間(APTT)、 纖維蛋白原(FIB)、凝血酶時間(TT)、D二聚體(D-dimer)、纖維蛋白(原)降解產物(FDP)的測定,C3510還包括抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)的測定。
醫(yī)療器械經營許可證
編號:滬寶食藥監(jiān)經營備20220059號
中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
編號:京械注準20162221114
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