化工儀器網(wǎng)
詳細介紹
中空纖維生物反應器系統(tǒng)XCELLERATOR
可擴展易操作
快速設(shè)置實驗方案，觸摸屏編輯。
體外診斷，符和美國聯(lián)邦美國聯(lián)邦規(guī)章典籍編碼標題21項，第21部分規(guī)定。
每月產(chǎn)生100 – 300gm的產(chǎn)品。
可匹配6個2.1 m2 或 10個 2.1 m2 生物反應器培養(yǎng)皿。
Xcellerator自動化的中空纖維生物反應器系統(tǒng)可以應用到大規(guī)模粘附和懸浮細胞系以及細胞產(chǎn)物的擴增，包括單克隆抗體、重組蛋白和病毒樣顆粒。該系統(tǒng)適用于生產(chǎn)方案已確立且目前需要更大批的細胞或細胞來源批次產(chǎn)品的學術(shù)研究實驗室。Xcellerator也適用于大規(guī)模診斷和治療級別生物制劑生產(chǎn)。
Xcellerator是從Biovest AutovaxID®或Maximizer® 系統(tǒng)中跨越的一步,也用于生產(chǎn)常規(guī)生物制劑，但是小規(guī)模的。
像AutovaxID一樣， Xcellerator包含一個內(nèi)部冰箱，用于上清液的存儲，可以使用局域網(wǎng)連接，通過遠程操作完成，符和美國聯(lián)邦美國聯(lián)邦規(guī)章典籍編碼標題21項，第21部分規(guī)定，進行體外診斷研究。盡管其具備大規(guī)模生產(chǎn)的能力，Xcellerator操作系統(tǒng)只需要標準的實驗室工具,包括100%的二氧化碳和插座。
6.1 優(yōu)點
1）生產(chǎn)的可擴展性
在孵化器的核心，Xcellerator能夠安置6個或10個2.1平方米生物反應器培養(yǎng)皿。在一起內(nèi)部安置1個或2個生物反應器培養(yǎng)皿，當生產(chǎn)需要超過實際生產(chǎn)，從Biovest臺式系統(tǒng)擴展。Xcellerator很容易實現(xiàn)每月大輸出為100 - 300克的產(chǎn)品
根據(jù)使用的培養(yǎng)皿，Xcellerator總收率等同于:
一個480-1600 L 按批投料的生物反應器或從Biovest臺式系統(tǒng)擴展6-20倍的產(chǎn)品
2）Automated controls自動控制
落地式Xcellerator系統(tǒng)包含封閉的孵化器、冰箱隔間和一個泵面板;這些功能是自動控制和觸摸屏調(diào)節(jié)的。孵化器Xcellerator支持兩個獨立的空間和計算機控制的流程可以通過web瀏覽器遠程操作。
此外，Xcellerator系統(tǒng)自動控制pH值、孵化器和冰箱溫度和組織灌注率。系統(tǒng)可以被編程為連續(xù)或一批收獲模式，由操作者的偏好決定。
3）節(jié)約了成本和時間
Xcellerator利用中空纖維生物反應器盒，不需要常規(guī)細胞通道或更換培養(yǎng)基。這意味著：盡管Xcellerator生產(chǎn)能力很強大，但其培養(yǎng)簡單、廉價且靜態(tài)細胞培養(yǎng)瓶玻璃瓶或滾動培養(yǎng)瓶易得。這壓縮了擴增時間、降低了復雜性和成本。
由于減少了培養(yǎng)基和控制的要求，以為例，Xcellerator中空纖維生物反應器系統(tǒng)，單克隆抗體生產(chǎn)成本從每克300美元減少到僅僅是每克66美元。
生產(chǎn)運行，一旦啟動，會持續(xù)數(shù)月之久，而不是以天計。收集的條件培養(yǎng)基是高度濃縮的液體,甚至在儀器收集的制冷裝置中可以自動凈化。減少了耗時的后期濃縮和凈化。
后，由于中空纖維生物反應器盒是一次性的，不需要清潔，生產(chǎn)周轉(zhuǎn)的速度更快。
另外：本儀器不需要購買額外的泵，僅需連接一個二氧化碳氣罐即可完成平臺的構(gòu)建，根據(jù)細胞的生產(chǎn)能力及客戶期望的生產(chǎn)規(guī)模購買耗材即可進行儀器的運行。
3）低污染風險
安置在Xcellerator內(nèi)的中空纖維生物反應器內(nèi)一次性用品是無菌，密封和獨立的。與攪拌釜生物反應器不同，必須不斷地進行細胞傳代和更換培養(yǎng)基，接種細胞時也不需要接觸內(nèi)部的盒。這意味著細胞或產(chǎn)品污染的風險顯著降低。
6.3 性能指標
儀器 XCELLERATORTM
規(guī)模 大規(guī)模(AutovaxID® and MaximizerTM systems的20倍)
代替物 攪拌池的生物反應器，WAVETM
生成物 同時存在的1-2 細胞株產(chǎn)物
自動化 pH，孵育器盒冰箱溫度，ICS & ECS 灌注率，組織灌注率
亮點 等同于1,600-L 按批投料的生產(chǎn)量，一次性用的培養(yǎng)皿，符和美國聯(lián)邦美國聯(lián)邦規(guī)章典籍編碼標題21項，第21部分規(guī)定，遠程指導和控制
需要的儀器 CO2 供給，100-240 VAC，局域網(wǎng)連接
6.4 零件
培養(yǎng)平臺 & 耗材描述
600099-221 6個 2.1 m2生物反應器培養(yǎng)皿
600269-221 10個 2.1 m2生物反應器培養(yǎng)皿
600100-072 1/16” x 72” 管道延長線 (無菌，一次性)
600101-072 1/8” x 72” 管道延長線(無菌，一次性)
600102-072 3/16” 管道延長線(無菌，一次性)
600310-000 一次性pH 探針套裝(無菌，一次性)
4192-001 溶氧探頭Re-membraning工具包
103037-000 pH 探針，耐壓，可重復使用
備用 描述
1825-000 與魯爾接口相匹配的0.2微米排氣過濾器，未經(jīng)滅菌 (50包)
3033-000 白色無菌保護器透氣塞，無菌 （低10個)
103042-000 pH 探針線
103047-000 pH 儲存液，250 ml
600311-000 一次性的pH 探針套裝固定裝置，可重復利用。(僅與 600305-000配套使用)
3909-000 溶氧探針線
400831-000 溶氧探針和電解液
600054-000 溶氧耐壓線(包2)
600057-000 溶氧探針箱
5330-000 溶氧探頭備用o形環(huán)
5145-420 循環(huán)溫度探針
2363-000 孵育氣體管道 (IC, EC & GEX In)
400895-000 Xcellerator操作手冊(包括儀器購買)
4197-000 14號 泵頭
4198-000 16號 泵頭
600034-000 18號泵頭
102307-000 36號泵頭
102064-000 與14、16和18號泵頭相匹配的白色墊圈 (12包)
400114-000 Pump Head Gang Screw, One each
400148-000 泵頭螺絲 (3個)
400836-000 與2 L PETG瓶匹配的移植帽組裝，無菌
400840-000 帶有帽組裝的2L PETG 瓶，無菌
400842-000 帶有帽組裝的250 ml聚碳酸酯瓶，無菌
600013-000 中號培養(yǎng)基瓶，0.5 L (4包)
600014-000 中號培養(yǎng)基瓶，1 L (4包)
600015-000 中號培養(yǎng)基瓶，2 L (4包)
600016-000 中號培養(yǎng)基瓶，5 L (4包)
600017-000 中號培養(yǎng)基瓶，10 L (4包)
600018-000 與0.5 L 中號細胞培養(yǎng)瓶匹配的瓶蓋 (4包)
600019-000 與1 L 中號細胞培養(yǎng)瓶匹配的瓶蓋 (4包)
600020-000 與2 L 中號細胞培養(yǎng)瓶匹配的瓶蓋 (4包)
600021-000 與5 L 中號細胞培養(yǎng)瓶匹配的瓶蓋 (4包)
600022-000 與10 L 中號細胞培養(yǎng)瓶匹配的瓶蓋 (4包)
600023-000 培養(yǎng)基瓶萬能匹配瓶蓋 (4包)
600061-000 瓶和蓋的啟動包
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