詳細介紹
C3大型中空纖維懸浮細胞培養(yǎng)系統(tǒng)
C3大型中空纖維懸浮細胞培養(yǎng)系統(tǒng)自動化的中空纖維生物反應器系統(tǒng)可以應用到大規(guī)模粘附和懸浮細胞系以及細胞產(chǎn)物的擴增,包括單克隆抗體、重組蛋白和病毒樣顆粒。該系統(tǒng)適用于生產(chǎn)方案已確立且目前需要更大批的細胞或細胞來源批次產(chǎn)品的學術研究實驗室。
特征:
可擴展易操作
快速設置實驗方案,觸摸屏編輯。
體外診斷,符和美國聯(lián)邦美國聯(lián)邦規(guī)章典籍編碼標題21項,第21部分規(guī)定。
每月產(chǎn)生100 – 300gm的產(chǎn)品。
可匹配6個2.1 m2 或 10個 2.1 m2 生物反應器培養(yǎng)皿。
優(yōu)點
1)生產(chǎn)的可擴展性
在孵化器的核心,Xcellerator能夠安置6個或10個2.1平方米生物反應器培養(yǎng)皿。在一起內(nèi)部安置1個或2個生物反應器培養(yǎng)皿,當生產(chǎn)需要超過實際生產(chǎn),從Biovest臺式系統(tǒng)擴展。Xcellerator很容易實現(xiàn)每月大輸出為100 - 300克的產(chǎn)品
根據(jù)使用的培養(yǎng)皿,Xcellerator總收率等同于:
一個480-1600 L 按批投料的生物反應器或從Biovest臺式系統(tǒng)擴展6-20倍的產(chǎn)品
2)Automated controls自動控制
落地式Xcellerator系統(tǒng)包含封閉的孵化器、冰箱隔間和一個泵面板;這些功能是自動控制和觸摸屏調(diào)節(jié)的。孵化器Xcellerator支持兩個獨立的空間和計算機控制的流程可以通過web瀏覽器遠程操作。
此外,Xcellerator系統(tǒng)自動控制pH值、孵化器和冰箱溫度和組織灌注率。系統(tǒng)可以被編程為連續(xù)或一批收獲模式,由操作者的偏好決定。
3)節(jié)約了成本和時間
Xcellerator利用中空纖維生物反應器盒,不需要常規(guī)細胞通道或更換培養(yǎng)基。這意味著:盡管Xcellerator生產(chǎn)能力很強大,但其培養(yǎng)簡單、廉價且靜態(tài)細胞培養(yǎng)瓶玻璃瓶或滾動培養(yǎng)瓶易得。這壓縮了擴增時間、降低了復雜性和成本。
由于減少了培養(yǎng)基和控制的要求,以為例,Xcellerator中空纖維生物反應器系統(tǒng),單克隆抗體生產(chǎn)成本從每克300美元減少到僅僅是每克66美元。
生產(chǎn)運行,一旦啟動,會持續(xù)數(shù)月之久,而不是以天計。收集的條件培養(yǎng)基是高度濃縮的液體,甚至在儀器收集的制冷裝置中可以自動凈化。減少了耗時的后期濃縮和凈化。
后,由于中空纖維生物反應器盒是一次性的,不需要清潔,生產(chǎn)周轉(zhuǎn)的速度更快。
另外:本儀器不需要購買額外的泵,僅需連接一個二氧化碳氣罐即可完成平臺的構(gòu)建,根據(jù)細胞的生產(chǎn)能力及客戶期望的生產(chǎn)規(guī)模購買耗材即可進行儀器的運行。
3)低污染風險
安置在Xcellerator內(nèi)的中空纖維生物反應器內(nèi)一次性用品是無菌,密封和獨立的。與攪拌釜生物反應器不同,必須不斷地進行細胞傳代和更換培養(yǎng)基,接種細胞時也不需要接觸內(nèi)部的盒。這意味著細胞或產(chǎn)品污染的風險顯著降低。
性能指標
儀器 x
規(guī)模 大規(guī)模(AutovaxID® and MaximizerTM systems的20倍)
代替物 攪拌池的生物反應器,WAVETM
生成物 同時存在的1-2 細胞株產(chǎn)物
自動化 pH,孵育器盒冰箱溫度,ICS & ECS 灌注率,組織灌注率
亮點 等同于1,600-L 按批投料的生產(chǎn)量,一次性用的培養(yǎng)皿,符和美國聯(lián)邦美國聯(lián)邦規(guī)章典籍編碼標題21項,第21部分規(guī)定,遠程指導和控制
需要的儀器 CO2 供給,100-240 VAC,局域網(wǎng)連接