【產(chǎn)品名稱】

通用名稱：一次性使用病毒采樣管

【型號(hào)規(guī)格】型號(hào)：I型（滅活型）

10mL管子 3mL液體 50人份/盒  每根管子附帶10根采樣拭子

【預(yù)期用途】本產(chǎn)品用于樣本的采集、運(yùn)輸和儲(chǔ)存。

【結(jié)構(gòu)及組成】產(chǎn)品由拭子和保存管組成。非無(wú)菌提供。

【儲(chǔ)存條件及有效期】

1.產(chǎn)品應(yīng)儲(chǔ)存在陰涼干燥的環(huán)境中。避免長(zhǎng)時(shí)間的光照。

2.產(chǎn)品在2-25℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。

3.生產(chǎn)日期，批號(hào)，失效日期見(jiàn)產(chǎn)品外包裝。

4.產(chǎn)品在運(yùn)輸過(guò)程中不能撞擊和擠壓，產(chǎn)品可在2-40℃下短期運(yùn)輸。

【樣本要求】新鮮采集樣本應(yīng)在48h內(nèi)運(yùn)送至實(shí)驗(yàn)室，保存溫度為2～8℃。若未能在48h內(nèi)送至實(shí)驗(yàn)室的，應(yīng)放置在-70℃或更低的溫度下保存，樣本應(yīng)當(dāng)避免反復(fù)凍融。

【使用方法】

1.打開(kāi)包裝，取出一次性使用病毒采樣管，并標(biāo)注相關(guān)信息。

2.根據(jù)采樣需求，用配套的采樣器在相應(yīng)的部位采樣。

3.將采集樣本之后的拭子采樣器放置到采樣管中。

4.在拭子采樣器的易折斷處折斷，棄去尾部。

5.擰緊采樣管管蓋。

6.樣本采集后應(yīng)盡快送檢。

【注意事項(xiàng)、警示及提示的內(nèi)容】

1.本產(chǎn)品僅用于樣本采集后運(yùn)送過(guò)程中的保存，僅供一次性使用，使用前檢查包裝是否破損，如有破損嚴(yán)禁使用。

2.本采樣管僅用于病毒類樣本的采樣，嚴(yán)禁用于細(xì)菌樣本的采樣。

3.使用前請(qǐng)認(rèn)真閱讀本說(shuō)明書(shū)全文，并按要求仔細(xì)操作。

4.操作人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)。

5.操作過(guò)程需穿戴手套、口罩等防護(hù)用品。

6.禁止將已置入病毒樣本的保存液直接接觸被采集人員。

7.禁止先用保存液浸潤(rùn)拭子采樣器后采樣。

8.采樣管內(nèi)保存液一旦濺到皮膚或者眼睛（粘膜），必須用清水沖洗，如有誤食需到醫(yī)院進(jìn)行處理。

9.超出效期的產(chǎn)品請(qǐng)勿使用。

10.如產(chǎn)品出現(xiàn)保存液渾濁、變色、干涸，請(qǐng)勿使用。

11.如產(chǎn)品管帽脫落、采樣管破損或漏液，請(qǐng)勿使用。

12.相關(guān)試驗(yàn)材料廢棄時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》和《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》的相關(guān)要求。

【產(chǎn)品性能】

1.外觀

1.1采樣管管體應(yīng)透明，不應(yīng)有雜質(zhì)、異物、油污等，拭子采樣器無(wú)毛刺、破裂、銳邊等；無(wú)液體泄漏。

1.2保存液為紅色透明液體，無(wú)渾濁、雜質(zhì)、異物、色變等。

1.3拭子采樣器應(yīng)整潔，不應(yīng)有毛刺、污漬、異物等，拭子采樣器桿部表面應(yīng)光潔、有彈性，拭子采樣器頭部（吸水性纖維部分）應(yīng)飽滿而松軟。

2.凈含量：保存液的凈含量應(yīng)不少于瓶貼上的標(biāo)示值。

3.pH值：pH值應(yīng)在7.2～7.4范圍內(nèi)。

【基本信息】

備案人/生產(chǎn)企業(yè)名稱：上海群青生物科技有限公司

售后服務(wù)單位：上海群青生物科技有限公司

生產(chǎn)備案證編號(hào)：滬金食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20213044號(hào)

醫(yī)療器械備案憑證/產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)：滬金械備20210101號(hào)

一次性病毒采樣管（滅活型）10ml

一次性病毒采樣管（滅活型）10ml