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杭州澤大儀器有限公司

青峰藥業(yè)質(zhì)量控制部正式上線澤大儀器溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)

時間:2023-7-6 閱讀:1454
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經(jīng)過半個來月的施工、安裝和調(diào)試,青峰藥業(yè)質(zhì)量控制部在7月1日正式上線澤大儀器溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)。此次項目建設(shè)內(nèi)容包括質(zhì)量控制部冰箱、培養(yǎng)箱等箱體類連續(xù)溫度監(jiān)測和報警系統(tǒng)以及全套的計算機化系統(tǒng)驗證服務(wù)。




青峰藥業(yè)


青峰藥業(yè).png


青峰醫(yī)藥集團有限公司是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)與銷售為一體的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)集團,公司以研發(fā)驅(qū)動為發(fā)展戰(zhàn)略,已在上海、北京、杭州、贛州等地打造了協(xié)同高效的化學(xué)創(chuàng)新藥平臺、高價值仿制藥平臺、創(chuàng)新天然藥物平臺、中試轉(zhuǎn)化平臺,形成了全球化、全鏈條的創(chuàng)新研發(fā)體系,在研新藥品種近60個,多個創(chuàng)新藥在美國開展臨床研究。


澤大儀器



澤大儀器致力于在中國GMP行業(yè)推廣我們中國人自研自產(chǎn)的EMS系統(tǒng)產(chǎn)品,努力讓中國藥廠用上中國「智」造。


澤大EaseFactor環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)包括各類環(huán)境傳感器(溫度、濕度、壓差、氣體、塵埃粒子計數(shù)器等)以及配套的中繼器和基站,軟件符合GMP法規(guī)相關(guān)要求,產(chǎn)品通過FDA認證,符合21 CFR Part 11中關(guān)于電子簽名和審計追蹤的要求,我們同時提供專業(yè)的安裝實施和后期服務(wù)(包括第三方的CNAS校準(zhǔn)),我們專業(yè)的工程師團隊完成的3Q/4Q驗證以及計算機化系統(tǒng)驗證可以根據(jù)用戶的模版進行個性化定制。


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