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LZ9000FTIR 中藥紅外量子指紋一致性評(píng)價(jià)系統(tǒng)

中藥面臨著偉大復(fù)興,回顧歷史,開創(chuàng)中藥紅外量子指紋評(píng)價(jià)體系,把中藥發(fā)展為世界性醫(yī)藥文化的主體之一。中藥是中華民族幾千年文化的瑰寶，有著悠久的歷史，經(jīng)過數(shù)千年的醫(yī)療實(shí)踐，中藥的安全性、有效性已經(jīng)得到驗(yàn)證，但是還沒有得到上的普遍認(rèn)可，為了使中藥走向世界，必須解決質(zhì)量控制這一關(guān)鍵問題。在現(xiàn)有條件下，采用單一的化學(xué)成分分析方法無(wú)法適用于成分復(fù)雜的中藥體系，而要解決這一難題的有效手段就是建立質(zhì)量控制新方法和新控制模式，加強(qiáng)中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)的科學(xué)化與標(biāo)準(zhǔn)化。目前應(yīng)用現(xiàn)代儀器分析手段，建立于中藥整體系統(tǒng)上的光譜量子指紋圖譜技術(shù)是中藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的新方法。特別FTIR紅外光譜測(cè)定快速，指紋特征性強(qiáng)，是開展中藥原料藥物和中成藥質(zhì)量控制的簡(jiǎn)單易行方法，紅外量子指紋使其定性和定量功能產(chǎn)生飛躍，紅外量子指紋用于中藥一致性評(píng)價(jià)大有可為。

圖1  復(fù)方甘草片紅外量子指紋圖譜

圖2   蓉蛾益腎口服液FTIR紅外量子指紋圖譜（在不同點(diǎn)數(shù)合并時(shí)紅外量子譜）

圖3  退熱解毒注射液的紅外量子指紋圖譜（在不同點(diǎn)數(shù)合并時(shí)紅外量子譜）

紅外量子指紋能鑒別藥材質(zhì)量特征，比如藥材的種屬、形態(tài)、產(chǎn)地和采收期等；再者能對(duì)藥材重要活性成分進(jìn)行識(shí)別、定性和定量，尤其對(duì)能反映中藥質(zhì)量并可作為質(zhì)量控制的指標(biāo)成分的定性和定量方便快捷，測(cè)試成本低；建立紅外量子指紋要進(jìn)行儀器精密性、方法重復(fù)性和樣品穩(wěn)定性的考察，以確保紅外量子指紋建立方法的可靠性和建立的紅外量子指紋能夠反映藥材的特征屬性；后要保證所建立的紅外光譜量子指紋能有效、全面地反映藥材的質(zhì)量和藥效。因?yàn)橹兴幘哂袕?fù)雜性特點(diǎn)，所以對(duì)于大部分中藥材都不能*地說明其藥效成分，在實(shí)際工作中往往多針對(duì)其中含量較多或特征指標(biāo)成分定量，而紅外光譜能有效地全面地反應(yīng)各類型化學(xué)單鍵和不飽和化學(xué)鍵的整體信息，因此通過紅外量子指紋*能有效地控制中藥整體質(zhì)量。

【LZ9000FTIR中藥紅外量子指紋一致性評(píng)價(jià)系統(tǒng)】通過FTIR紅外光譜法原理，對(duì)中藥紅外光譜指紋進(jìn)行分析測(cè)試，把連續(xù)光譜量子指紋化屬于光譜領(lǐng)域的顛覆性創(chuàng)新技術(shù)。為建立中藥紅外量子指紋圖譜提供了大量特征信息數(shù)據(jù)，通過對(duì)其準(zhǔn)確分析進(jìn)行評(píng)價(jià)可揭示數(shù)據(jù)背后的質(zhì)量變異而作為中藥的質(zhì)控依據(jù)。因此，該系統(tǒng)作為研究中藥紅外量子指紋圖譜是一種很好的技術(shù)工具，它能按照官能團(tuán)量子指紋特征峰類型對(duì)化合物進(jìn)行官能團(tuán)分類的定性和定量分析。紅外量子指紋適應(yīng)中藥信息質(zhì)控的要求，也是數(shù)字化中藥紅外量子化的現(xiàn)代中藥質(zhì)量控制模式和一種重要技術(shù)工具與強(qiáng)有力的技術(shù)載體平臺(tái)。

產(chǎn)品特點(diǎn)

• 可對(duì)中藥紅外光譜進(jìn)行量子指紋化的多類型方法的計(jì)算分析和評(píng)價(jià)報(bào)告，分析準(zhǔn)確，評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)可以作為中藥質(zhì)量控制的依據(jù)。適用于中藥原料藥物、中間體和中成藥質(zhì)量分析與鑒別。
• 功能全面而強(qiáng)大，可以即刻獲得中藥紅外光譜量子指紋參數(shù)信息，并可以導(dǎo)出多種圖譜格式。
• 方便的快捷鍵功能，將主要操作都集中到快捷圖標(biāo)上，使用戶能更加快速的上手使用軟件，方便用戶操作。一種功能可以通過快捷鍵實(shí)現(xiàn)，還可以通過菜單命令實(shí)現(xiàn)。
• 有良好的界面以及美觀的功能布局，操作簡(jiǎn)便，多數(shù)功能都可以通過點(diǎn)擊目標(biāo)對(duì)象，直接跳轉(zhuǎn)菜單欄，使用快捷圖標(biāo)完成操作。是分析中藥紅外光譜量子指紋的軟件。
• 計(jì)算與報(bào)告模塊：包含多種不同的計(jì)算分析方法，可以對(duì)譜圖進(jìn)行深入的數(shù)據(jù)信息挖掘，比如中國(guó)藥典委相似度，主組分參數(shù)，系統(tǒng)指紋定量法等等。還可以生成規(guī)范化的檢驗(yàn)報(bào)告單，對(duì)文檔格式進(jìn)行自定義修改，對(duì)中國(guó)藥典委相似度、系統(tǒng)指紋定量法等直接生成分析報(bào)告。帶審計(jì)追蹤功能，四級(jí)用戶密碼管理，符合國(guó)家計(jì)算機(jī)軟件認(rèn)證要求。
• 本系統(tǒng)測(cè)試采用獨(dú)到的數(shù)據(jù)采集預(yù)覽全程監(jiān)控模式，采集過程一覽無(wú)余；
• 整機(jī)一體化鑄模成型，主部件對(duì)針定位，無(wú)需調(diào)整,用戶可自行更換光源、檢測(cè)器、分束器等，且方便靈活。*解決了傳統(tǒng)光學(xué)結(jié)構(gòu)不易維護(hù)的問題，用戶即可自行安裝、輕松更換光學(xué)元件；
• 配備智能濕度自動(dòng)提醒裝置，減輕了操作人員對(duì)儀器維護(hù)的工作量，電子濕度數(shù)字直觀顯示功能，將自動(dòng)提醒用戶更換干燥劑，解決紅外使用過程中大的隱患;
• 硬件實(shí)時(shí)在線診斷：連續(xù)在線監(jiān)控所有光學(xué)部件(激光、光源、檢測(cè)器、分束器)；
• 儀器始終處于良好工作狀態(tài)，測(cè)量譜圖準(zhǔn)確可靠。硬件實(shí)時(shí)在線診斷：連續(xù)在線監(jiān)控所有光學(xué)部件(激光、光源、檢測(cè)器、分束器)；保證儀器始終處于良好工作狀態(tài)，軟件H₂O/CO₂ 自動(dòng)補(bǔ)償軟件，自動(dòng)除去空氣中水和二氧化碳;  
• 采用進(jìn)口高能量、高效率、長(zhǎng)壽命光源
• 國(guó)內(nèi)*帶自動(dòng)休眠功能，提高光源壽命;
• 密封干燥的光學(xué)倉(cāng)，特殊處理的防潮窗口設(shè)計(jì)，可以有效抵御外部溶劑和水汽；
• 分腔式設(shè)計(jì)，保證各腔體不相互影響，保證腔體密封干燥；
• 國(guó)內(nèi)*配置濕度軟件自動(dòng)數(shù)字顯示裝置，自動(dòng)提醒更換干燥劑

產(chǎn)品應(yīng)用

國(guó)家要求仿制與原研藥須雜質(zhì)譜一致、穩(wěn)定性一致、體內(nèi)外溶出規(guī)律一致。中藥物質(zhì)基礎(chǔ)復(fù)雜、多數(shù)組分尚未明確，所以中藥一致性評(píng)價(jià)有其特殊性，應(yīng)該從整體角度控制不失為一種全面可行的策略。中藥紅外光譜量子指紋圖譜是實(shí)現(xiàn)從整體角度上鑒別中藥真實(shí)性、評(píng)價(jià)質(zhì)量一致性和產(chǎn)品穩(wěn)定性的可行模式，可用于中藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)，同時(shí)對(duì)單個(gè)或局部量子指紋可進(jìn)行針對(duì)性區(qū)間定量分析。

LZ9000FTIR中藥紅外量子指紋一致性評(píng)價(jià)系統(tǒng)為中藥質(zhì)量控制提供了強(qiáng)有力的工具，同時(shí)也為我國(guó)的中藥現(xiàn)代化建設(shè)奠定了光譜量子化控制的基礎(chǔ)，因此中藥紅外光譜量子指紋控制是中藥現(xiàn)代化的突破技術(shù)之一。中藥材和中成藥的生產(chǎn)質(zhì)量管理，就是從中藥材的栽培到飲片、中藥材的生產(chǎn)質(zhì)量，以及中成藥生產(chǎn)都要按照指紋圖譜技術(shù)進(jìn)行全面質(zhì)量控制。它在中藥工業(yè)生產(chǎn)上的應(yīng)用，解決了中藥現(xiàn)代化的關(guān)鍵技術(shù)。天津能譜推出的中藥紅外量子指紋一致性評(píng)價(jià)系統(tǒng)具備中藥指紋圖譜的分析技術(shù)要求，具有廣泛的應(yīng)用前景和實(shí)用化高效的可靠的評(píng)價(jià)結(jié)果。