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中試型微流控制備儀MPE-P1

MPE-P1型微流控制備儀，是中試型制備系統(tǒng)，可用于脂質(zhì)納米顆粒LNP、聚合物納米顆粒、脂質(zhì)體Liposome、微乳Emulsion等微納米制劑中試規(guī)制備工藝開發(fā)，助力核酸藥物、小分子藥物DDS系統(tǒng)的產(chǎn)業(yè)化研究。設(shè)備采用集成式觸屏操作，系統(tǒng)配置批次記錄、數(shù)據(jù)導(dǎo)出等功能，便捷高效。MPE-P1中試型微流控制備儀，支持高濃度和高流速下LNP、Liposome等微粒的制備，結(jié)果穩(wěn)定，重現(xiàn)性高，可為生產(chǎn)放大提供詳實(shí)、可靠、全面的工藝數(shù)據(jù)。

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功能應(yīng)用

? 化學(xué)藥品脂質(zhì)體（Liposome）制備，如多柔·比星脂質(zhì)體、伊立替康脂質(zhì)體等；

? 生物類脂質(zhì)納米顆粒顆粒（LNP）制備，如mRNA脂質(zhì)體、siRNA脂質(zhì)體等；

? 聚合物納米顆粒/微球等制備，如PLGA微球、PEG-PLGA納米顆粒等；

? 乳劑（Emulsion）的制備，如疫苗佐劑、脂肪乳制劑等；

? 有機(jī)/無(wú)機(jī)納米粒，如金納米等；

? 其他相關(guān)微納米制劑。

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微流控芯片

微流控芯片是基于應(yīng)用工藝的定制型特殊流道結(jié)構(gòu)部件，其通道結(jié)構(gòu)和尺寸均與項(xiàng)目工藝需求相結(jié)合，屬定制型結(jié)構(gòu)件。具體來(lái)說(shuō)可實(shí)現(xiàn)以下四種功能：

① 兩相的混合、乳化；

② 微粒形成后的孵育；

③ 微粒形成后的粒徑控制；

④ 二次混合或乳化。

微流控技術(shù)介紹

微流控（Microfluidic）技術(shù)是一種基于（微）流體力學(xué)理論，在管線中實(shí)現(xiàn)樣品制備與加工的技術(shù)。完·美的將微流體的理化模型與流體力學(xué)理論相結(jié)合，可實(shí)現(xiàn)樣品的混合、乳化及分離純化等功能。

微流控技術(shù)將過(guò)程控制技術(shù)（Process Control Technology，PCT）與過(guò)程分析技術(shù)（Process Analytical Technology，PAT）相結(jié)合，可實(shí)現(xiàn)良好的在線樣品制備技術(shù)（On-line Preparation Technology，OPT）。樣品在連續(xù)化制備的過(guò)程中，工藝過(guò)程中參數(shù)完·全可控，且具備良好重現(xiàn)性，所以較傳統(tǒng)分步割裂式制備、分批次生產(chǎn)的方法來(lái)說(shuō)更具有可放大性。

可實(shí)現(xiàn)樣品的初乳化、復(fù)乳化、粒徑控制功能。

微流控制備系統(tǒng)通過(guò)制備泵和高壓輸送泵與微流控芯片相連接，A相和B相可按照一定的比例恒速的輸送至芯片中進(jìn)行混合，乳化。在微流控芯片中通過(guò)設(shè)計(jì)不同的流道結(jié)構(gòu)，控制不同的速度，使得樣品在微流控芯片中達(dá)到湍流、層流或霧化狀態(tài)，可以實(shí)現(xiàn)樣品的初乳化或復(fù)乳化的要求。

制備好的樣品通過(guò)高壓泵輸送至高壓微流控芯片中，通過(guò)撞擊力和剪切力來(lái)控制粒徑，使其達(dá)到所需范圍內(nèi)。粒徑最小可達(dá)到100nm以內(nèi)，PDI至0.1以下。