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科研/教學(xué)單位購買麻醉藥品和精神藥品(含對照品)
閱讀:1628 發(fā)布時間:2018-7-6《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十五條:科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實(shí)驗、教學(xué)活動的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買。需要使用麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),向藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的單位購買。
所需材料:
1、科研、教學(xué)購買麻醉藥品和精神藥品(含對照品)申請表
2、購買方資質(zhì)證明性文件復(fù)印件,醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交《事業(yè)單位法人證書》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,科研教學(xué)單位提交《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或《事業(yè)單位法人證書》,生產(chǎn)企業(yè)提交《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》
3、供應(yīng)方《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》或《藥品生產(chǎn)許可證》及麻醉藥品、精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)證明性文件復(fù)印件,供應(yīng)方為北京市轄區(qū)內(nèi)定點(diǎn)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及《中國藥品生物制品檢定所》可不提供
4、購買方合法用途證明性文件
5、購買數(shù)量的依據(jù)及相應(yīng)計算或產(chǎn)生過程
6、購買方倉儲設(shè)施、安全保衛(wèi)設(shè)施及其布局圖
7、購買方相應(yīng)購進(jìn)、保管、發(fā)放、使用、銷售、安全保衛(wèi)管理制度
8、購買方安全保衛(wèi)部門意見
9、申請材料真實(shí)性的自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾
10、凡申請單位申報材料時,申請人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》2份