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檢測技術的進步和挑戰(zhàn)的新發(fā)展
閱讀：1004 發(fā)布時間：2018-8-8更多的快速檢測,更多的多路復用,樣品制備和高度自動化的重大創(chuàng)新為體外診斷設備制造商在檢測工作?？死锼雇懈?middot;庫尼博士,是技術總監(jiān)Akonni生物系統(tǒng)公司(位于馬里蘭州弗雷德里克)。他負責開發(fā)一個芯片上的PCR芯片流細胞,一個微陣列成像器,一個熱循環(huán)儀,一個自動化的樣品準備設備和一個醫(yī)療點樣品回答微陣列儀器。他一直在微流體和生物傳感器為10年。
檢測技術的新發(fā)展,比如檢測病原體導致傳染性疾病,但目前的許多挑戰(zhàn)顯示出良好的前景。在這些挑戰(zhàn)正在與微流體很小的范圍,完善樣品制備,實現高靈敏度和特異性在一個小的足跡。學習更多關于這些和其他檢測技術問題, 試管技術編輯理查德公園采訪了克里斯托弗·庫尼博士,技術總監(jiān)Akonni生物系統(tǒng)公司(位于馬里蘭州弗雷德里克)。在接受采訪時,庫尼談到了橫向流技術的進步,使得即時裝置更小、更便攜,所謂的“microplumbing問題”周圍的現階段生物芯片,更多的會。
試管技術:有哪些重要的進步領域的檢測技術在過去幾年?克里斯托弗·庫尼:一般來說,我們看到更多的市場普及率從會測試如聚合酶鏈反應(PCR)和微陣列,與FDA批準芯片測試大約兩年前。測序也取得了令人矚目的進步。盡管測序不直接適用于診斷,但它確實允許診斷測試更快發(fā)展。所以,快速排序轉化為快速識別基因引物和探針對許多診斷測試,如芯片。例如,測序的耐多藥結核病允許公司,像我們開發(fā)一個診斷為等位基因,為耐藥結核菌株。
另外,我們已經看到了更廣泛的使用和低成本的橫向流帶,哪有翻譯更快速檢測。然后還有更自動化的樣品會準備化驗,另一個重大進步。和我們也看到了增加復用。分子診斷是一個有趣的、發(fā)展的一部分市場試管。有怎樣的發(fā)展,分子診斷在試管市場影響檢測技術和開發(fā)這種技術,以及如何將繼續(xù)影響分子診斷檢測技術的方向前進?
已經有改善敏感性和特異性與傳統(tǒng)免疫測定。然而,分子診斷帶來額外的負擔,這是典型的樣本準備更繁重的部分會測試。通常,許多公司正在建立或建立在探測技術沒有太多關注樣品準備技術。許多大公司,然而,承認樣品制備是提高敏感性和特異性的關鍵。樣品準備和射流技術也是塊拼圖,讓差據有一個集成的系統(tǒng)會即時使用。在某些方面這是真的為什么側流試驗仍然無處不在,并繼續(xù)越來越受到歡迎。
趨勢和挑戰(zhàn)什么是新的趨勢在發(fā)展中檢測技術對于IVDs嗎?一個新的趨勢是遺傳檢測的負責任的病原體的傳染病。許多公司有一段時間一直試圖開發(fā)一種低成本的、獨立的、即時裝置識別傳染性疾病的基因。但一個陷阱是管道。隨著射流技術規(guī)模下降,似乎會增加復雜性,非線性打開了機會對許多公司探索新穎的微流控方案。例如,我們開始看到橫向流應用于基因測試,我們將看到更多的液滴微流體,如乳液方案用于測序。我們的集團是追求一個混合微流體橫向流的方法。
一般來說,挑戰(zhàn)是:如何把一個1毫升樣品,對于許多應用程序,是典型的樣本大小,具有臨床相關性,減少到一個生物芯片的大小?縮略圖例如,如果一個醫(yī)生需要骨髓穿刺測試腦炎,靈敏度要求可能會低至1到100 PFUs每毫升。即使測試具有靈敏度高,你仍然需要大量能夠解決,1到100 PFUs每毫升。除了樣本容量還有其他問題,如生物分子吸收的酶由于高的表面體積比的芯片。有泡沫堵塞小通道。然后就是制造緊公差下面的小尺度。
所有這些挑戰(zhàn)已經在某些方面會困擾現階段生物芯片。很多團體和公司成立現在的地址,或至少是聚焦付出大量努力,什么我打電話這些“microplumbing問題”,而不是以更傳統(tǒng)的路線,只把注意力放在檢測難題的一部分。我們也看到在一般比較復雜的自動化儀器和更高的吞吐量在標準化的實驗室。再一次,其他趨勢是多路復用和改進使用的方便性。
那么什么是主要的挑戰(zhàn),在設計和試管制造商遭遇發(fā)展他們的檢測技術為他們的產品嗎?顯微流是一個挑戰(zhàn)。樣品制備是另一個挑戰(zhàn)。靈敏度和特異性進行試驗,將從樣品的答案是一個挑戰(zhàn)。一個小的足跡,很容易使用,這也是一個挑戰(zhàn)。制造業(yè)在一般以尊重實現所需的公差在小尺度是也一個真正的重大挑戰(zhàn)。