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《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2016版新亮點(diǎn)
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2016版新亮點(diǎn)
新的《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》自 2016年12月1日起施行
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》是原衛(wèi)生部印發(fā)的《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（ 2007 年版） 的修訂版。 2015年11月經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)專家委員會(huì)全體會(huì)議審議通過(guò)， 2015年12月23日由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)頒布，自2016年12月1日起施行。
一、《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（2015年版）特點(diǎn)
1、化妝品安全性保障進(jìn)一步提高
調(diào)整了化妝品中的禁限用組分要求
調(diào)整了部分準(zhǔn)用組分的*和限制條件
調(diào)整了鉛、砷的管理限值要求
增加了鎘的管理限值要求
收錄了二噁烷和石棉的管理限值要求
2、適應(yīng)性與可操作性進(jìn)一步提高
對(duì)《技術(shù)規(guī)范》中涉及的名詞和術(shù)語(yǔ)提供了釋義，細(xì)化和明確相關(guān)概念，重點(diǎn)增加化妝品產(chǎn)品技術(shù)要求內(nèi)容、通用檢測(cè)方法等與化妝品質(zhì)量安全密切相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與要求
在保留《衛(wèi)生規(guī)范》原有相關(guān)檢驗(yàn)方法的基礎(chǔ)上，收錄了國(guó)家食品藥品監(jiān)管部門頒布的60個(gè)針對(duì)有關(guān)化妝品中禁限用物質(zhì)的檢驗(yàn)方法，滿足化妝品技術(shù)研發(fā)和安全監(jiān)管的需要。
二、化妝品安全通用要求
化妝品上市前應(yīng)進(jìn)行必要的檢驗(yàn)，檢驗(yàn)方法包括相關(guān)理化檢驗(yàn)方法、微生物檢驗(yàn)方法、毒理學(xué)試驗(yàn)和人體安全試驗(yàn)方法等。
三、重要參數(shù)修改內(nèi)容：
根據(jù)化妝品中有關(guān)重金屬及安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，將鉛的*由 40mg/kg 調(diào)整為10mg/kg，砷的*由 10mg/kg 調(diào)整為2mg/kg，增加鎘的*為 5 mg/kg，根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局規(guī)范性技術(shù)文件的要求， 收錄了 2 種有害物質(zhì)的*，分別為二噁烷不超過(guò)30mg/kg，石棉為不得檢出。