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醫(yī)藥冷庫溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)應(yīng)滿足哪些要求?

閱讀:3795      發(fā)布時間:2018-4-10
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醫(yī)藥冷庫溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)符合新版GSP、GMP認證,系統(tǒng)穩(wěn)定、精度高,有聲光報警、短信報警功能,全程監(jiān)控儲存藥品的倉庫中和運輸冷藏、冷凍藥品的設(shè)備中溫度、濕度參數(shù),確保儲存和運輸過程的藥品質(zhì)量。統(tǒng)一裝配智能化的溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng),以滿足國家藥品監(jiān)管的要求和政策。

醫(yī)藥冷庫溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)測點終端數(shù)量及位置應(yīng)當符合以下要求:
(1)每一獨立的藥品庫房或倉間至少安裝2個測點終端。
(2)平面?zhèn)}庫每300平方米面積至少安裝1個監(jiān)測終端,每增加300平方米面積至少增加1個測點終端,不足300平方米的按300平方米計算。平面?zhèn)}庫測點終端安裝的位置不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置。
(3)高架倉庫或全自動立體倉庫的貨架層高在4.5米至8米之間的,每300平方米面積至少安裝2個測點終端,并均勻分布在貨架上、下位置;貨架層高在8米以上的,每300平方米面積至少安裝3個測點終端,并均勻分布在貨架的上、中、下位置;不足300平方米的按300平方米計算。
高架倉庫或全自動立體倉庫上層測點終端安裝的位置,不得低于上層貨架存放藥品的高位置。
(4)儲存冷藏、冷凍藥品倉庫測點終端的安裝數(shù)量,應(yīng)當符合本條上述各項的要求,其計算安裝數(shù)量的單位按每100平方米面積計算。每臺獨立的冷藏、冷凍藥品運輸車輛或車廂,安裝的溫度測點終端數(shù)量不得少于2個。車廂容積超過20立方米的,每增加20立方米至少增加1個測點終端,不足20立方米的按20立方米計算。每臺冷藏箱或保溫箱至少應(yīng)當放置一個可移動的測點終端。

注意:切勿將溫濕度采集器放置于門口、窗邊、空調(diào)、加濕器、除濕機、制冷設(shè)備等旁邊,已導(dǎo)致測量數(shù)據(jù)失效,沒有意義且不符合藥監(jiān)局要求。

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