用于使用人血清通過(guò)酶免疫測(cè)定法直接定量測(cè)定孕酮。

作為ALPCO在中國(guó)的區(qū)域總代理，艾美捷科技強(qiáng)烈推薦ALPCO熱銷(xiāo)產(chǎn)品黃t酮EIA(96孔)，IVD使用。產(chǎn)品僅用于科研，不可用于臨床診斷。

黃t酮EIA(96孔)，IVD使用檢測(cè)原理：

孕酮ELISA是一種競(jìng)爭(zhēng)性免疫測(cè)定法。非標(biāo)記抗原（存在于校準(zhǔn)品、對(duì)照品和患者樣本中）與酶標(biāo)記的親和素（結(jié)合物）之間發(fā)生競(jìng)爭(zhēng)，爭(zhēng)奪微孔板上有限數(shù)量的抗體結(jié)合位點(diǎn)。洗滌和潷析程序可以去除未結(jié)合的材料。洗滌步驟后，加入TMB底物，與HRP反應(yīng)形成藍(lán)色產(chǎn)物，該產(chǎn)物與孕酮的含量成反比。孵育后，通過(guò)加入終止溶液來(lái)終止酶反應(yīng)，使顏色從藍(lán)色變?yōu)辄S色。在450nm處用微量滴定板讀數(shù)器測(cè)量吸光度。使用一組校準(zhǔn)器繪制校準(zhǔn)曲線，從中可以直接讀取患者樣本和對(duì)照中的孕酮量。

臨床應(yīng)用

孕酮是一種C-21女性性類(lèi)固醇激素，具有多種生理效應(yīng)。在月經(jīng)周期的卵泡期，孕酮的產(chǎn)生量較低。它在LH（黃體生成素）高峰時(shí)增加，然后在LH高峰后的3到4天急劇上升至更高水平，并在LH高峰后的第10至12天保持高水平。之后，它急劇下降至卵泡期的低水平。孕酮負(fù)責(zé)誘導(dǎo)子宮內(nèi)膜的周期性變化，允許受精卵的植入和成功生長(zhǎng)，并維持妊娠。孕酮測(cè)量用于記錄排卵以及管理懷孕早期的困難。孕酮水平可能在評(píng)估由于黃體功能不全導(dǎo)致的不孕、預(yù)測(cè)即將發(fā)生的流產(chǎn)以及診斷異位妊娠時(shí)有用。孕酮的正常值可能受到藥物的影響，如口服b孕藥、超排卵藥物、雌激素替代療法藥物和GnRH（促x腺激素釋放激素）類(lèi)似物。卵巢功能喪失，無(wú)論是通過(guò)w科手術(shù)切除卵巢還是h療，都可能影響血清孕酮值。

程序注意事項(xiàng)和警告：

1. 本試劑盒僅供訓(xùn)練有素的實(shí)驗(yàn)室人員使用（僅限專(zhuān)業(yè)使用）。僅供實(shí)驗(yàn)室體外使用。

2. 處理試劑盒試劑時(shí)，應(yīng)遵循良好的實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范。包括：

- 不要使用口吸移液管。

- 不要在處理樣本或試劑盒試劑的區(qū)域吸煙、飲食或飲水。

- 處理樣本和試劑盒試劑時(shí)應(yīng)穿戴f護(hù)服和一次性手套。

- 測(cè)試后應(yīng)c底洗手。

- 避免接觸眼睛；使用安全眼鏡；如果接觸眼睛，請(qǐng)立即用大量水沖洗眼睛并聯(lián)系醫(yī)生。

3. 用戶應(yīng)充分理解本協(xié)議以成功使用此試劑盒。

4. 不要使用超過(guò)標(biāo)簽上標(biāo)明的有效期的試劑盒。

5. 如果試劑盒試劑明顯損壞，請(qǐng)勿使用該測(cè)試盒。

6. 不要在測(cè)試中混合不同批號(hào)的試劑盒組分，并且不要使用標(biāo)簽上打印的過(guò)期日期之外的任何組分。

7. 所有試劑盒試劑和樣本在使用前應(yīng)置于室溫并輕輕但c底混合。避免反復(fù)凍融試劑和樣本。

8. 當(dāng)z定使用水進(jìn)行稀釋或重組時(shí)，使用去離子水或蒸餾水。

9. 使用后，試劑盒的每個(gè)單獨(dú)組分必須立即放回標(biāo)簽上推薦的存儲(chǔ)溫度。

10. 每次運(yùn)行都必須建立校準(zhǔn)曲線。

11. 建議所有客戶準(zhǔn)備自己的控制材料或血清池，應(yīng)在每次運(yùn)行中包含高濃度和低濃度水平，以評(píng)估結(jié)果的可靠性。

12. 當(dāng)對(duì)照的測(cè)定值不反映既定范圍時(shí)，可能表明程序技術(shù)不當(dāng)、移液不精確、洗滌不w全以及試劑儲(chǔ)存不當(dāng)。

13. 分發(fā)底物和終止溶液時(shí)，不要使用這些液體會(huì)接觸到任何金屬部件的移液管。

14. 底物溶液（TMB）對(duì)光敏感，如果儲(chǔ)存得當(dāng)，應(yīng)保持無(wú)色。如果出現(xiàn)藍(lán)色，則不應(yīng)使用，這可能表明不穩(wěn)定性或污染。

15. 不要使用嚴(yán)重溶血、嚴(yán)重脂血、黃疸或儲(chǔ)存不當(dāng)?shù)难濉?/p>

16. 含有氮唑或硫柳汞的樣本與此試劑盒不兼容，可能導(dǎo)致虛假結(jié)果。

17. 樣本值如果超出試劑盒的測(cè)量范圍，可能被報(bào)告為>60 ng/mL。如果需要進(jìn)一步稀釋和重新測(cè)試，只能使用校準(zhǔn)器A稀釋血清樣本。使用任何其他試劑可能導(dǎo)致虛假結(jié)果。

18. 避免試劑的微生物污染。

19. 為了防止試劑污染，分配每種試劑、樣本、標(biāo)準(zhǔn)和對(duì)照時(shí)使用新的一次性移液管尖。

20. 為了防止試劑污染，不要將試劑倒回原容器。

21. 試劑盒試劑必須被視為危險(xiǎn)廢物，并根據(jù)國(guó)家規(guī)定進(jìn)行處理。

22. 與試劑盒一起使用的消耗品，如果是潛在的生物危害性（例如，移液管尖、裝有人材料的瓶子或容器），必須按照生物安全實(shí)踐進(jìn)行處理，以最小化感染風(fēng)險(xiǎn)，并根據(jù)當(dāng)?shù)睾?或國(guó)家有關(guān)生物危害性廢物的規(guī)定進(jìn)行處理。

23. 試劑盒中含有的終止溶液組分中有1M硫酸。不要將酸與含有d氮化鈉或次氯酸鈉的廢物混合。

24. 強(qiáng)烈建議在使用生物危害性或生物污染的溶液時(shí)佩戴安全眼鏡和一次性塑料。

25. 需要正確校準(zhǔn)與測(cè)試一起使用的設(shè)備，如移液管和吸光度微孔板閱讀器。

26. 如果測(cè)定程序需要微孔板振蕩器，所需振蕩器的類(lèi)型和速度在“需要但未提供的試劑和設(shè)備"部分中說(shuō)明。使用的振蕩器類(lèi)型和速度都可能影響光密度和測(cè)試結(jié)果。如果使用不同類(lèi)型的振蕩器和/或速度，用戶負(fù)責(zé)驗(yàn)證試劑盒的性能。

27. 不要重復(fù)使用微孔板孔，它們僅供單次使用。

28. 為了避免在潮濕環(huán)境中微孔板孔內(nèi)的凝結(jié)，直到微孔板達(dá)到室溫后再打開(kāi)包含微孔板的袋子。

29. 讀取微孔板時(shí)，孔中的氣泡會(huì)影響光密度（OD）。在執(zhí)行讀取步驟之前仔細(xì)去除任何氣泡。

典型校準(zhǔn)器曲線

僅示例曲線。請(qǐng)勿用于計(jì)算結(jié)果。

文獻(xiàn)參考：

1. Grodsky G, et al., eds. Review of Physiological Chemistry, 17th edition. Los Altos, CA:Lange Medical Publications; 1979:511.

2. Abraham GE, et al. Simultaneous Radioimmunoassay of Plasma FSH, LH, Progesterone,17-hydroxyprogesterone, and Estradiol-17 beta During the Menstrual Cycle. J ClinEndocrinol Metab. 1972; 34(2):312–8.

3. Ryan K, Greep R, Astwood E, eds. Handbook of Physiology, Vol. II. American PhysiologySociety, 1973:285.

4. Israel R, et al. Single Luteal Phase Serum Progesterone Assay as an Indicator of Ovulation.Am J Obstet Gynecol. 1972; 112(8):1043–6.

ALPCO產(chǎn)品種類(lèi)多樣，可測(cè)樣品來(lái)源包括人、大/小鼠、豚鼠、兔、豬、羊、狗、猴等，涉及神經(jīng)生物學(xué)、骨代謝、心血管疾病和氧化應(yīng)激、細(xì)胞因子與信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)、糖尿病和肥胖癥、內(nèi)分泌學(xué)、甲狀腺功能、腸胃病學(xué)、免疫學(xué)、生殖激素、抗體和抗原、分子診斷等多個(gè)研究領(lǐng)域，尤以糖尿病和肥胖癥研究領(lǐng)域見(jiàn)長(zhǎng)。

作為ALPCO在中國(guó)區(qū)域的代理，艾美捷科技有限公司將為中國(guó)客戶提供全面的ALPCO產(chǎn)品。

黃t酮EIA(96孔)IVD使用ELISA試劑盒黃t酮EIA(96孔)IVD使用ELISA試劑盒