酶免疫測定法用于活性游離17的體外定量診斷測量-唾液中的羥基孕酮。17-羥基孕酮的測量用于輔助診斷腎上腺或卵巢的各種疾病，并作為晚期診斷的輔助工具21-羥化酶缺乏癥的發(fā)病，這是先天性腎上腺增生的常見原因。該測試不適用于新生兒篩查。

作為ALPCO在中國的區(qū)域總代理，艾美捷科技強烈推薦ALPCO熱銷產(chǎn)品直接唾液17-OH孕酮EIA(96孔)，IVD使用。產(chǎn)品僅用于科研，不可用于臨床診斷。

類固醇17-α-羥孕酮（17-α-OHP）由腎上腺皮質(zhì)和性腺產(chǎn)生。盡管17-α-OHP的孕激素活性相對較低，但由于它是11-脫氧P質(zhì)醇（Cpd-S）的直接前體，因此具有強烈的臨床興趣。因為Cpd-S是通過17-α-OHP的21-羥基化產(chǎn)生的，所以測量17-α-OHP是21-羥化酶活性的有用間接指標。在先天性21-羥化酶缺乏癥中，這是先天性腎上腺增生癥（CAH）最常見的類型，17-α-OHP分泌過量。在11-β-羥化酶缺乏癥中也有中等程度的升高。因此，測量17-α-OHP對CAH的初步診斷非常有價值。

成年非孕婦女：

在生育年齡的成年非孕婦女中，17-α-OHP濃度隨月經(jīng)周期變化，黃體期濃度高于卵泡期濃度。這是因為17-α-OHP與孕酮一起從成熟的卵泡或黃體分泌。17-α-OHP濃度也有晝夜變化。這種節(jié)律與腎上腺P質(zhì)醇分泌平行，以至于在早晨采集的樣本中測量到的最大17-α-OHP濃度。

先天性腎上腺增生癥：

17-α-OHP的主要應用是在新生兒和雄激素化少女的CAH診斷中。由于17-α-OHP是11-脫氧P質(zhì)醇的直接前體，所以在21-羥化酶缺乏癥患者中，基礎17-α-OHP濃度顯著升高，而在11-羥化酶缺乏癥患者中則較輕。由于在患有CAH的新生兒和少女中，17-α-OHP濃度顯著升高，通常只需要進行一次基礎測量就可以做出診斷。

遲發(fā)性腎上腺增生癥：

最近，17-α-OHP濃度被用于評估懷疑晚發(fā)性21-羥化酶的雄激素化女性。這種狀況在臨床上非常微妙，因為表現(xiàn)與經(jīng)典的多囊卵巢病相同，基礎血漿17-α-OHP濃度與經(jīng)典先天性腎上腺增生癥不同，是正常的。診斷是通過進行ACTH刺激試驗來確定的。

檢測原理：

唾液17-α-OHP ELISA試劑盒是一種基于競爭結合原理的固相酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）。微量滴定孔涂有針對17-α-OHP分子上抗原位點的多克隆抗體（兔）。患者樣本的內(nèi)源性17-α-OHP與17-α-OHP辣根過氧化物酶偶聯(lián)物競爭結合包被抗體。孵育后，未結合的結合物被洗掉。結合的過氧化物酶結合物的量與樣品中17-α-OHP的濃度成反比。加入底物溶液后，顯色強度與患者樣本中17-α-OHP的濃度成反比。

比較研究：

一項研究使用未經(jīng)添加的成人正常和CAH患者唾液樣本，與這種酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）和參考液相色譜-質(zhì)譜（LC-MS）并行檢測。共有76份患者唾液樣本在LC-MS和這種ELISA測試上進行了測試。得到了以下結果。

另一項研究使用上午8:00同時采集的60份血清和唾液樣本進行，并使用該ELISA對唾液樣本進行檢測，使用涂層管RIA對血清樣本進行17-OHP檢測。患者為22名患有先天性腎上腺增生癥（CAH）的兒童和年輕人。結果涵蓋了幾年。

文獻參考：

1. Chrousos G. P., Loriaux D. L., Mann D. L. et al.: Late onset 21-hydroxylase deficiency mimickingidiopathic hirsutism or polycystic ovarian disease. Annals Intern. Med. 96: 143, 1982.

2. Meikle A. W.,Worley R. J., West C. D.: Adrenal corticoid hyper-response in hirsute women. Fertil.Steril. 41: 575, 1984

3. Bustler J. E., Chang R. J., Preston D. L., et al.: Interrelationships of circulating maternal steroids;progesterone, 16hydroxyprogesterone, 17- hydroxyprogesterone, 20-hydroxyprogesterone, gamma-5-pregnenolone. J. Clin. Endocrinol. Metab. 48: 133, 1979

4. Urban M. D., Lee P. A., Mignon C. J.: Adult high infertilità in men with congenital adrenalizedhyperplasia. N. Engl. J. Med. 299: 1392, 1978

5. Zerah, M., Pang, S., and New, M Morning Salivary 17-Hydroxyprogesterone Is a Useful ScreeningTest for Nonclassical 21-Hydroxylase Deficiency, J. Clinical Endo. And Metabolism, Vol. 65, No.2,1987

6. Otten, B.J., et. Al., Salivary Plasma Androstenedione and 17-Hydroxyprogesterone levels inCongenital Adrenal Hyperplasia, J. Clin. Endo. And Metab., Vol. 57 No. 5, 1983.

7. Walker, R.F., et.al., Radioimmunoassay of 17-Hydroxyprogesterone in Saliva, Parotid Fluid, andPlasma of Congenital Adrenal Hyperplasia Patients, Clin. Chem., 25/4, 542 – 545, 1979.

ALPCO產(chǎn)品種類多樣，可測樣品來源包括人、大/小鼠、豚鼠、兔、豬、羊、狗、猴等，涉及神經(jīng)生物學、骨代謝、心血管疾病和氧化應激、細胞因子與信號轉導、糖尿病和肥胖癥、內(nèi)分泌學、甲狀腺功能、腸胃病學、免疫學、生殖激素、抗體和抗原、分子診斷等多個研究領域，尤以糖尿病和肥胖癥研究領域見長。

作為ALPCO在中國區(qū)域的代理，艾美捷科技有限公司將為中國客戶提供全面的ALPCO產(chǎn)品。

直接唾液17-OH孕酮EIA IVD使用試劑盒直接唾液17-OH孕酮EIA IVD使用試劑盒