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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)時(shí)間

時(shí)間:2019-3-27閱讀:5163

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)時(shí)間,歸納為以下幾點(diǎn)

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)分為長(zhǎng)期,加速,影響因素試驗(yàn)。

1.長(zhǎng)期試驗(yàn),溫度為25℃,±2℃,濕度60%,±10%的條件下時(shí)間是放置12個(gè)月

2.加速試驗(yàn):溫度為40℃,±2℃,濕度75%,±5%的條件下時(shí)間是放置6個(gè)月。

3.影響因素試驗(yàn),光照為4500LUX,±500LUX的條件下時(shí)間是放置10天。

除了要注意藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)時(shí)間,我們要記住我們做試驗(yàn)的目的是為了考察藥物在溫度,濕度,光照,通過試驗(yàn)時(shí)間才能建立藥品有效期。

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