藥品穩(wěn)定性試驗箱是考察藥品在溫度、濕度的影響下隨時間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運輸條件提供科學(xué)依據(jù),同時通過試驗建立藥品的有效期,適用于藥品的影響因素試驗、加速試驗與長期試驗;該設(shè)備符合GMP規(guī)范要求,廣泛應(yīng)用于生物工程、制藥企業(yè)、科研機構(gòu)、大專院校、生產(chǎn)企業(yè)實驗室等;偵翔定制100L 150L 250L 500L 800L 1000L 2000L藥品穩(wěn)定性試驗箱
執(zhí)行標準:滿足2005版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和ICH2003 Q1A(R2)、CP2010, GB/T 10586-2006等標準。
安全功能:獨立限溫報警系統(tǒng),并聲效報警提示操作者。保證實驗室安全運行不發(fā)生意外。溫度偏低或偏離及超溫。
用途概述:以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥行業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高溫試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗的選擇方案。偵翔定制100L 150L 250L 500L 800L 1000L 2000L
- 采用彩色觸摸屏控制器,操作頁面設(shè)中、英文無憂切換,能記錄600天歷史數(shù)據(jù),具有RS232、RS485、USB電腦接口實行人機對話、聯(lián)機數(shù)據(jù)傳輸及遠程控制功能
- 設(shè)備標準配備打印機能夠?qū)囟?、濕度、時間等運行數(shù)值和曲線進行實時打印,時間可根據(jù)客戶需要設(shè)定
- 箱體具有溫濕度上、下限超差聲光報警;
- 雙套壓縮機確保設(shè)備能長期運行,連續(xù)不間斷。定值與程式兩種運行模式均可實現(xiàn)兩套壓縮機組來回自由切換。
- 加濕采用的是國內(nèi)少有的潛水盤內(nèi)加濕技術(shù),濕度波動度小,均勻性好,避免電熱蒸汽加濕的波動大不易控制;偵翔定制100L 150L 250L 500L 800L 1000L 2000L
- 溫濕度傳感器采用電容式傳感器,量程寬、線性好、精度高、易控制、穩(wěn)定性好,替代干濕球紗布頻繁更換和精度低等不足之處
- 設(shè)備工作室具有超溫報警保護,保證實驗室運行不發(fā)生意外;
- 不銹鋼擱板支架可調(diào),可任意裝卸,便于物品的存取和內(nèi)腔的清洗工作;
- 箱體的左側(cè)留有設(shè)備測試孔,保證檢測的方便和可靠;
型號 | ZSW-100A | ZSW-150A | ZSW-250A | ZSW-500A | ZSW-800A | ZSW-1000A | ZSW-2000A |
內(nèi)腔尺寸(mm)LxH | 550x400X500 | 550x400x670 | 600x500x830 | 700x500x1440 | 900x550x1600 | 900x700x1600 | 1400x850x1700 |
外箱尺寸(mm)Lx | 700x810x1350 | 700x810x1460 | 745x910x1690 | 1230x810x1800 | 1430x840x1960 | 1430x1000x1960 | 2060x1130x2200 |
溫度范圍 | 0~65℃ | ||||||
溫度波動度 | ≤±0.5℃ | ||||||
溫度均勻度 | ≤2℃ | ||||||
濕度范圍 | 20~95%RH | ||||||
濕度波動度 | ≤±1%RH | ||||||
濕度均勻度 | ≤5%RH | ||||||
控制器 | 彩色觸摸屏控制器 | ||||||
溫濕度傳感器 | pt100鉑電阻溫度傳感器/電容式濕度傳感器 | ||||||
制冷系統(tǒng) | 全封閉耐高溫壓縮機 | ||||||
加濕方式 | 用潛水盤內(nèi)加濕 | ||||||
數(shù)據(jù)輸出 | 微型打印機/數(shù)據(jù)儲存、USB接口、有線監(jiān)控 | ||||||
內(nèi)腔材質(zhì) | 不銹鋼(SUS304) | ||||||
外箱材質(zhì) | 鋼板(SECC)噴塑 | ||||||
保護系統(tǒng) | 超溫保護、缺水保護、過熱保護、過流保護、超壓保護、接地保護 | ||||||
電源 | AC220V/50Hz | AC380V/50Hz | |||||
安裝功率 | 2.2KW | 2.5KW | 2.8KW | 3.5KW | 4.2KW | 4.6KW | 6.5KW |
容積 | 100L | 150L | 250L | 500L | 800L | 1000L | 2000L |
說明:
適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗和檢定。參照我國2013版藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有關(guān)條款設(shè)計制造,以科學(xué)的方法模擬一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的工作溫度、濕度環(huán)境,是制藥企業(yè)通過GMP認證的*設(shè)備之一。 |