江蘇無錫藥物加速穩(wěn)定性箱
產(chǎn)品如圖:
產(chǎn)品簡(jiǎn)介:
江蘇無錫藥物加速穩(wěn)定性箱是考察藥品在溫度、濕度的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù),同時(shí)通過試驗(yàn)建立藥品的有效期,適用于藥品的影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn);
應(yīng)用范圍:
穩(wěn)定箱該設(shè)備*符合新版GMP規(guī)范要求,廣泛應(yīng)用于生物工程、制藥企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、大專院校、生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室等;
我們的優(yōu)勢(shì):
1.采用彩色觸摸屏控制器,操作頁面設(shè)中、英文無憂切換,能記錄600天歷史數(shù)據(jù),具有RS232、RS485、USB電腦接口實(shí)行人機(jī)對(duì)話、聯(lián)機(jī)數(shù)據(jù)傳輸及遠(yuǎn)程控制功能
2.設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)配備打印機(jī)能夠?qū)囟?、濕度、時(shí)間等運(yùn)行數(shù)值和曲線進(jìn)行實(shí)時(shí)打印,時(shí)間可根據(jù)客戶3.需要設(shè)定
4.箱體具有溫濕度上、下限超差聲光報(bào)警;
5.偵翔雙套壓縮機(jī)確保設(shè)備能長(zhǎng)期運(yùn)行,連續(xù)不間斷。定值與程式兩種運(yùn)行模式均可實(shí)現(xiàn)兩套壓縮機(jī)組來回自由切換。
6.加濕采用的是國內(nèi)少有的潛水盤內(nèi)加濕技術(shù),濕度波動(dòng)度小,均勻性好,避免電熱蒸汽加濕的波動(dòng)大不易控制;
7.溫度范圍:0~65℃,溫度波動(dòng)度:≤±0.5℃
8.濕度范圍:20~95%RH,濕度波動(dòng)度:≤±1%RH,
藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱符合標(biāo)準(zhǔn) :
本試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行??蓾M足ICH2003Q1A(2)指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件:
1、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗(yàn):40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長(zhǎng)期試驗(yàn):25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
江蘇無錫藥物加速穩(wěn)定性箱符合國家藥典及FDA、ICH、等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中的長(zhǎng)期、加速、中間試驗(yàn)。
型號(hào):zsw-100~ZSW-500
容積:150~500L
安裝功率:0.9kw
溫度范圍:0~65℃
溫度波動(dòng)度:≤±0.5℃
溫度均勻度:≤2℃
濕度范圍:20~95%RH
濕度波動(dòng)度:≤±1%RH
濕度均勻度:≤5%RH
控制器 :溫濕度一體摸屏控制器
溫濕度傳感器:pt100鉑電阻溫度傳感器/電容式濕度傳感器
制冷系統(tǒng):雙套全封閉耐高溫壓縮機(jī)
控制器主要功能:控制器帶有三級(jí)權(quán)限功能、自動(dòng)存儲(chǔ)功能
數(shù)據(jù)輸出:專用微型打印機(jī)
內(nèi)腔材質(zhì):不銹鋼(SUS304)
外箱材質(zhì):鋼板(SECC)噴塑
保護(hù)系統(tǒng):超溫保護(hù)、缺水保護(hù)、過熱保護(hù)、過流保護(hù)、超壓保護(hù)、接地保護(hù)
電源:AC220V/50Hz
容積:100L、150L、250L、 500L、
選配:手機(jī)短信報(bào)警系統(tǒng)把溫濕度上、下限超差等故障通過手機(jī)短信方式發(fā)送到使用人員手機(jī)上