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概述：CL15811-T醫(yī)用針針尖刺穿力測(cè)試儀是根據(jù)GB15811-2016，（eqvISO7864-2016）“一次性使用無菌皮下注射針"中的有關(guān)條款設(shè)計(jì)制造的。專門用于測(cè)試醫(yī)用針針尖的刺穿力。CL15811-T醫(yī)用針針尖刺穿力測(cè)試儀由智能控制器、測(cè)力機(jī)構(gòu)、測(cè)距機(jī)構(gòu)、打印機(jī)等部分組成。其中智能控制器由CPU、主板、液晶顯示屏、鍵盤、電源等部分組成。屏幕采用全中文視窗顯示，用鍵盤控制光標(biāo)進(jìn)行選項(xiàng)、操作、設(shè)定，無須培訓(xùn)，即可按提示操作使用。2．技術(shù)參數(shù)：2.1 環(huán)境： 工作溫度：5～40℃ 相對(duì)濕度：45～80％電源電壓：220V±22V電網(wǎng)頻率：50HZ±5HZ2.2 顯示方式：2.2.1 采用320×240單彩液晶顯示屏,全中文視窗顯示。2.2.2 采用鍵盤控制液晶顯示屏上的菜單及液晶顯示屏上的模擬鍵盤。2.3 消耗功率：200VA2.4 儀器加載范圍：0～10.0N， 精度：±0. 01N。 3．原理方框示意圖： 如圖1所示。 圖1 CL15811-T醫(yī)用針針尖刺穿力測(cè)試儀原理方框示意圖。4．使用方法：4.1將儀表水平安放在測(cè)試臺(tái)上。4.2插上電源插座。4.3在夾具上裝上醫(yī)用針。4.4調(diào)節(jié)加載架高度，使被測(cè)醫(yī)用針與夾具的距離比較接近，且向下移動(dòng)時(shí)正好刺在Ф10的夾具孔內(nèi)。4.5通過鍵盤對(duì)儀器操作來完成測(cè)試。4.6 儀器共4個(gè)按鍵，左邊個(gè)為左鍵，第2個(gè)為下移鍵，第3個(gè)為右鍵，第4個(gè)為確定鍵。5.操作說明 5.1 打開電源，屏幕顯示第1屏：見圖2 CL15811-T醫(yī)用注射針刺穿力測(cè)試儀 請(qǐng)按任意鍵 2005-12-05 12-11-33 上海威夏環(huán)?？萍加邢薰狙兄? 圖2 5.2 按任意鍵后轉(zhuǎn)入第2屏：（主菜單） 見圖3 主菜單 1：針管分類： 正常壁 2：針管規(guī)格： 0.50 mm 3：測(cè)試次數(shù)： 8次 4：測(cè) 試 5：打 印 6：上 行 按確定鍵停機(jī) 7：下 行 8：時(shí) 間 2006/03/09 10:50:33 9：標(biāo) 定 10：檢 定 圖3 主菜單當(dāng)光標(biāo)在主菜單‘針管分類’時(shí)，連續(xù)按‘→’鍵后，將依次顯示‘正常壁’‘薄壁’ ‘超薄壁’。當(dāng)光標(biāo)在主菜單‘針管規(guī)格’時(shí)，連續(xù)按‘→’鍵后，將依次顯示針管規(guī)格。光標(biāo)在“測(cè)試次數(shù)"時(shí)，連續(xù)按‘→’鍵, 光標(biāo)將依次顯示8次、13次、20次。 當(dāng)光標(biāo)在打印設(shè)定時(shí)，將依次顯示本機(jī)，本機(jī)、外接，外接，不打印。（預(yù)留以后與電腦連接時(shí)使用。目前只連接機(jī)器打印機(jī)。） 5.3 當(dāng)光標(biāo)在主菜單的‘上行’時(shí)，按確定鍵后，儀器的支架將往上移動(dòng)，同時(shí)屏幕出現(xiàn)‘按確定鍵停機(jī)’。此時(shí)按確定鍵可以控制停止往上移動(dòng)，再按確定，可以繼續(xù)往上移動(dòng)。 5.4當(dāng)光標(biāo)在主菜單的‘下行’時(shí)，按確定鍵后，儀器的支架將往下移動(dòng)，同時(shí)屏幕出現(xiàn)‘按確定鍵停機(jī)’。此時(shí)按確定鍵可以控制停止往下移動(dòng)，再按確定，可以繼續(xù)往下移動(dòng)。5.5 當(dāng)光標(biāo)在主菜單的“測(cè)試"時(shí)，按確定后，轉(zhuǎn)入第3屏：見圖4 圖4測(cè)試界面 圖65.5.1 當(dāng)在主菜單里選擇測(cè)試鍵時(shí)，屏幕進(jìn)入圖4，測(cè)試自動(dòng)進(jìn)行。測(cè)力機(jī)構(gòu)將針管下移，針尖刺穿模擬皮膚，刺穿結(jié)束后測(cè)力機(jī)構(gòu)將針管上移到原地，以便下一次測(cè)試，提高工作效率，刺穿的同時(shí)，屏幕實(shí)時(shí)顯示刺穿過程的曲線，程序自動(dòng)找出大值。（見圖4）測(cè)試時(shí)，如果沒有夾好，或者有其他原因需要終止測(cè)試，可以按按確定鍵停止測(cè)試，并且返回到主菜單。測(cè)試結(jié)束后將顯示圖4：需要的測(cè)試結(jié)果都將顯示在圖4的屏幕上。5.5.2 選擇屏上的打印曲線將打印當(dāng)前測(cè)試的過程曲線5.53選擇圖4中的‘下一步’， 屏幕進(jìn)入刺穿力測(cè)試報(bào)告界面 見圖95.5.5.4 若選擇繼續(xù)，將繼續(xù)下一次測(cè)試。測(cè)試滿8次后選擇打印，將打印8次的測(cè)試結(jié)果，選擇13次或者20也是打印13次或者20次的測(cè)試結(jié)果。5.5.5.5 若選擇‘返回’則返回主菜單5.5.5.6若選擇“打印"，則打印刺穿力測(cè)試報(bào)告的數(shù)據(jù)。5.5.5.7 若選擇“清除"，則刪除后一次測(cè)試的大刺穿力。6當(dāng)在主菜單里選擇測(cè)標(biāo)定時(shí)，則需要輸入密碼，此密碼需要與廠家聯(lián)系，否則不能進(jìn)入進(jìn)行內(nèi)部數(shù)據(jù)標(biāo)定。7當(dāng)在主菜單里選擇測(cè)標(biāo)定時(shí)，則可以對(duì)儀器進(jìn)行與標(biāo)準(zhǔn)砝碼進(jìn)行比對(duì)，如果儀器顯示的數(shù)與砝碼的重量不一樣，則需要進(jìn)行重新標(biāo)定，一般誤差在后面顯示的數(shù)跳動(dòng)的10個(gè)字內(nèi)是正常允許的誤差范圍。 6．注意事項(xiàng)6.1 操作人員必須熟悉本測(cè)試儀使用說明書。6.2 開機(jī)后儀表進(jìn)行自檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤，在第1屏結(jié)束后將出現(xiàn)提示屏，提醒你重新設(shè)定測(cè)試方案或重新標(biāo)定。出現(xiàn)‘Ⅱ類數(shù)據(jù)錯(cuò)誤’，你應(yīng)該重新設(shè)定測(cè)試方案。出現(xiàn)‘Ⅰ類數(shù)據(jù)錯(cuò)誤’，你應(yīng)該請(qǐng)專業(yè)人員重新設(shè)定標(biāo)定。6.3 本測(cè)試儀定期計(jì)量周期為一年。6.4 本測(cè)試儀實(shí)行三包，三包期限為一年。6.5 非專業(yè)人員不得進(jìn)入‘標(biāo)定’！6.6 使用者如果需要檢定儀器正常與否，可以進(jìn)入主菜單里面的10項(xiàng)檢定項(xiàng)，使用標(biāo)準(zhǔn)砝碼來檢定儀器是否正常。如不正常，需要重新標(biāo)定內(nèi)部數(shù)據(jù)，需要與廠家聯(lián)系，進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，7． 配套明細(xì)表：7.1 測(cè)試儀主機(jī)一臺(tái)；7.2 三芯電源線一根； 7.3 使用說明書一份；7.4 產(chǎn)品檢定書一份；7.5 產(chǎn)品合格證一份（附在主機(jī)上）；7.6 夾具1套；7.7 打印機(jī)說明書一份；7.8 校準(zhǔn)砝碼一套；7.9 備用保險(xiǎn)絲二只。操 作 規(guī) 程（CL15811-T醫(yī)用針針尖刺穿力測(cè)試儀）1、打開電源，系統(tǒng)供電；2、操作鍵盤，檢查主菜單上時(shí)間、日期設(shè)定是否正確；3、根據(jù)測(cè)試醫(yī)用針規(guī)格設(shè)定測(cè)試條件；4、移動(dòng)顯示屏光標(biāo)，手動(dòng)檢查儀器動(dòng)作是否正常；5、裝配被測(cè)醫(yī)用針；6、按測(cè)試鍵，進(jìn)入測(cè)試副菜單；7、按確認(rèn)鍵，儀表自動(dòng)零位；8、按確認(rèn)鍵，儀器加載載荷；9、按測(cè)試鍵，進(jìn)入測(cè)試主菜單進(jìn)行測(cè)試；10、打印數(shù)據(jù)；11、測(cè)試完畢，關(guān)閉電源。