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微波消融針測(cè)試儀YY 0899-2020檢測(cè)項(xiàng)目有哪些？
閱讀：259 發(fā)布時(shí)間：2022-9-19微波消融治療是治療癌癥的有效手段之一，微波消融治療的重要的輔助設(shè)備就是微波消融針。微波消融針是直接作用于人體，因此在質(zhì)量方面有著非常嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，微波消融針測(cè)試儀就是檢測(cè)微波消融針治療的高效精密儀器。今天威夏科技就帶您一起看看微波消融針的標(biāo)準(zhǔn)要求以及微波消融針測(cè)試儀有哪些?
微波消融針的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)是YY 0899-2020醫(yī)用微波設(shè)備附件的通用要求。而微波消融針測(cè)試儀的制造依據(jù)也是根據(jù)YY 0899-2020醫(yī)用微波設(shè)備附件的通用要求中的試驗(yàn)方法等相關(guān)條款設(shè)計(jì)制造的。
在YY 0899-2020醫(yī)用微波設(shè)備附件的通用要求中對(duì)微波消融針的物理尺寸、刺穿力、剛性、韌性、針頭連接牢固度、表面材料附著可靠性、桿溫檢測(cè)功能、冷卻組件的密封可靠性、前列腺熱凝組件、測(cè)溫定位裝置等物理性能、電氣性能、化學(xué)性能以及生物性能等方面都做了嚴(yán)格的要求。今天我們就詳細(xì)的講講物理性能方面的具體要求。
1、物理尺寸要求
制造商應(yīng)規(guī)定附件的形狀、尺寸及誤差要求。使用通用量具，按制造商規(guī)定的位置測(cè)量，應(yīng)該符合相關(guān)要求。
2、刺穿力
需要進(jìn)行皮膚、組織穿刺的附件、如熱凝器﹑測(cè)溫附件等，應(yīng)有良好的穿刺能力，穿刺力應(yīng)不大于3 N。
3、剛性
需要進(jìn)行皮膚、組織穿刺的體內(nèi)組織熱凝設(shè)備附件,如熱凝器,測(cè)溫附件等,按規(guī)定試驗(yàn)其撓度值應(yīng)不超過表1的規(guī)定。
4、韌性
需要進(jìn)行皮膚、組織穿刺的體內(nèi)組織熱凝設(shè)備附件、如熱凝器,測(cè)溫附件等,應(yīng)有良好的韌性,在規(guī)定試驗(yàn)后不發(fā)生斷裂。
5、針頭連接牢固度
體內(nèi)組織熱凝器針頭與針桿連接應(yīng)可靠，應(yīng)能承受表規(guī)定2的拉力不脫落。
6、表面材料附著可靠性
體內(nèi)組織熱凝器表面材料應(yīng)具有足夠的附著可靠性,確保與組織接觸過程中其表面材料不脫落和破損。
微波消融針物理性能方面的要求除了以上提到的還包括桿溫檢測(cè)功能、冷卻組件的密封可靠性、前列腺熱凝組件、測(cè)溫定位裝置等。
檢測(cè)微波消融針物理性能需要用到的儀器有微波消融針刺穿力測(cè)試儀、微波消融針剛性測(cè)試儀、微波消融針韌性測(cè)試儀、微波消融針連接牢固度測(cè)試儀、微波消融針密封可靠性測(cè)試儀、微波消融針剛性韌性測(cè)試儀等多款微波消融針測(cè)試儀。