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醫(yī)用鉗閉合力張開力傳遞系數(shù)測試儀BHL0940-C根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)《YY/T0940-2014 醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡器械 抓取鉗》、 《YY/T 0944-2014 醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡器械 分離鉗》等中的相關(guān)規(guī)定研發(fā)而來。

專門用于測定醫(yī)用抓取鉗和分離鉗的閉合力傳遞系數(shù)和張開力傳遞系數(shù)的物理特性，是鑒定醫(yī)用抓取鉗和分離鉗質(zhì)量的重要手段之一。

分離鉗是一種與內(nèi)窺鏡配合使用的內(nèi)窺鏡器械，主要由手柄、鉗桿、鉗頭組成，用于分離人體手術(shù)部位需要分離開的組織。

以下是《YY/T0944-2014 醫(yī)用內(nèi)窺鏡 內(nèi)窺鏡器械 分離鉗》標(biāo)準(zhǔn)中的關(guān)于分離鉗的部分相關(guān)規(guī)定。

5.4 使用性能試驗

5.4.1 開合試驗

仿實際操作，目測。

5.4.2 鎖合嚙合力

鎖合嚙合力在模擬應(yīng)用狀態(tài)下進行測試,鉗頭微張開的狀態(tài)由制造商給定,以頭部前端1/3處的張開高度表示。將分離鉗手柄處于鎖合狀態(tài),測量此狀態(tài)下頭部前端1/3處的嚙合力值,即為鎖合嚙合力。

5.4.3 張開力傳遞系數(shù)

鉗頭張開角為30°(若鉗頭最大張開角的70%小于30°時,則使鉗頭張開到最大張開角的70%)時，對手柄施力/在5N~15N范圍內(nèi),取樣間隔不大于3N。記錄頭部前端處所對應(yīng)產(chǎn)生的垂直于鉗頭張開角平分線方向的張開力值。,將采集到的數(shù)據(jù)通過最小二乘法擬合得出。/值,即為張開力傳

遞系數(shù)。f作用方向如圖1所示,作用點是通過模擬臨床應(yīng)用來確定的,是使手柄處于自由狀態(tài)受力的點。

對于非圖1所示結(jié)構(gòu)的手柄,制造商應(yīng)規(guī)定作用點的位置。實際測量作用點位置的偏差應(yīng)在1 mm 內(nèi)。

如果試驗中器械的擺放狀態(tài)會對試驗結(jié)果產(chǎn)生影響,則制造商應(yīng)給定試驗中器械的擺放狀態(tài)

5.4.4 閉合力傳遞系數(shù)

在模擬應(yīng)用狀態(tài)下進行測試,鉗頭微張開的狀態(tài)由制造商給定,以頭部前端1/3處的張開高度表示,對手柄施力廣在5N~20N范圍內(nèi),取樣間隔不大于3N。記錄頭部前端1/3處所對應(yīng)產(chǎn)生的垂直于鉗頭張開角平分線方向的閉合力值,將采集到的數(shù)據(jù)通過最小二乘法擬合得出/f,值,即為

閉合力傳遞系數(shù)。f作用方向如圖1所示,作用點是通過模擬臨床應(yīng)用來確定的,是使手柄處于自由狀態(tài)受力的點。

對于非圖2所示結(jié)構(gòu)的手柄,制造商應(yīng)規(guī)定作用點的位置。實際測量作用點位置的偏差應(yīng)在1mm內(nèi)。

如果試驗中器械的擺放狀態(tài)會對試驗結(jié)果產(chǎn)生影響,則制造商應(yīng)給定試驗中器的擺放狀態(tài)。

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