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瑋馳與您共話生物制品質(zhì)控檢測,探討內(nèi)毒素檢測新趨勢

2021-9-15  閱讀(1762)

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內(nèi)毒素檢測及支原體檢測是生物醫(yī)藥及制藥行業(yè)的檢測實驗,Lonza在這兩方面擁有的技術和寶貴的經(jīng)驗,為大家分享了行業(yè)的信息,帶來了新的思路。

細菌內(nèi)毒素檢測(BET)是制藥和生物醫(yī)學行業(yè)的基本安全要求,從制藥工業(yè)開始生產(chǎn)注射劑以來,內(nèi)毒素檢測已成為必要的試驗,鱟作為內(nèi)毒素檢測方法的來源,在數(shù)量銳減的背景下,部分鱟試劑供應商的部分產(chǎn)品停產(chǎn),醫(yī)藥行業(yè)開始積極思考穩(wěn)定及可持續(xù)的內(nèi)毒素檢測體系的構建與替代方案。


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來自龍沙的應用科學家王紅探討了四種內(nèi)毒素檢測方法的背景,原理及Lonza對應的產(chǎn)品信息,其中凝膠法、比濁法、顯色法為經(jīng)典的內(nèi)毒素檢測方法,需要使用鱟試劑來完成。重組C因子rFC法為Lonza研發(fā)的替代鱟試劑的新型方法。


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此外,還解讀了內(nèi)毒素質(zhì)控體系的構建,WinKQCL軟件和PyroTec自動化工作站的介紹以及對低內(nèi)毒素回收的建議。


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接下來為大家講解了MycoAlert支原體檢測的原理和Lucetta™2支原體檢測儀器的使用方法。


可以用于檢測生物發(fā)光和化學發(fā)光,也可用于許多其他基于發(fā)光的測定,例如細胞增殖和細胞毒性測定或熒光素酶報道基因測定。


20分鐘即可快速出檢。操作簡單、僅混合2種試劑和您的樣品,將2種讀數(shù)放到照度計上就可以得到確切結果。

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