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賽爾瑞成（北京）生命科學技術有限公司
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近日，賽爾瑞成（北京）生命科學技術有限公司作為 “ 禾芫醫(yī)療器械中試注冊示范平臺 ” 的建設單位之一，承擔了 “ 免疫診斷試劑抗原及新型抗體原料公共服務平臺 ” 的建設示范工作，并向免疫診斷試劑行業(yè)企業(yè)和研發(fā)機構提供抗原抗體原料的開發(fā)、制備服務。
免疫診斷試劑行業(yè)的酶、抗原、抗體等關鍵原材料對體外診斷試劑的品質(zhì)有重要影響?？乖贵w的研發(fā)難度較大，生產(chǎn)工藝流程復雜、質(zhì)量控制要求高，在過去對進口形成較大程度的依賴。開發(fā)高質(zhì)量的創(chuàng)新性免疫診斷試劑原料，對中國免疫診斷試劑產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有十分重要的意義。
公司自成立以來，逐步完成了硬件設施的建設、儀器設備的購置、人才團隊的搭建工作。公司建設有完整的 " 從基因到蛋白 " 的蛋白抗原制備平臺和多種屬動物抗體制備平臺，能夠承接國內(nèi)外診斷試劑企業(yè)的抗原、抗體原料制備技術服務工作，同時公司通過自主研發(fā)，能快速開發(fā)出高質(zhì)量的、符合診斷試劑企業(yè)需求的抗原抗體原料。公司建立了嚴格的質(zhì)量管理體系，為“平臺”的服務工作和原料產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售提供了質(zhì)量保障。
