預灌封注射器針頭護帽拔出力測試儀TPP-01是集檢測、數(shù)據(jù)管理、液晶觸屏、審核查詢、打印輸出等多種功能于一體的綜合性測量儀器,進一步滿足了醫(yī)藥、食品包裝等行業(yè)以及計量檢測服務機構對產(chǎn)品檢測的規(guī)范性要求。符合 GMP 管理規(guī)程要求,通過三級權限分配和管理,確保檢測處于掌控狀態(tài),做到檢測數(shù)據(jù)準確、真實、可靠、可審計追蹤。
YBB00112004-2015 預灌封注射器組合件標準適用于組合件由玻璃針管、橡膠活塞、不銹鋼注射針、針頭護帽和推桿組成的預灌封注射器。為加強對預灌封注射器的質量控制,國家食藥監(jiān)局頒布的YBB標準中要求檢測其諸多實驗項目,其中針頭護帽拔出力是一項重要的檢測項目之一。
預灌封注射器針頭護帽拔出力測試儀指標檢測是YBB00112004-2015《預灌封注射器組合件(帶注射針)》標準規(guī)定的重要檢測項目,因為合適的預灌封注射針頭護帽撥出力力指標不僅能夠保證針頭不受污染,而且避免被注射針刺傷的危險,還增加了患者使用的方便性。
主要特點
1.智能化嵌入式操作系統(tǒng),人性化界面設計,所見即所得;
2.7英寸彩色液晶顯示屏,高清顯示效果;
3.測試停止配有高品質金屬按鍵,使用上更加方便快捷;
4.高精度步進電機控制測試升降運動,靜音運行,平穩(wěn)傳動;
5.進口力值傳感器,測試結果精度高,重復性好;
6.微電腦控制,大液晶顯示實驗過程曲線,力值變化清晰明了;
7.限位保護、過載保護、自動回位、掉電記憶等功能,保正用戶安全操作;
8.標準配置微型打印機,隨時打印實驗數(shù)據(jù);
9.標準RS232數(shù)據(jù)通信接口,方便數(shù)據(jù)導出與外部連接;
技術指標
測試量程: 0~300N(其他量程可選);
測試精度: 優(yōu)于0.5級
測試行程: ≤600mm
試驗速度: 1~500mm/min,可調
位移精度: 優(yōu)于0.01mm
試樣夾具: 按測試項目配置夾具
外形尺寸: 400mm(L)×320mm(D)×960mm(H)
電源: 220VAC,50Hz
凈重: 36kg
預灌封注射器針頭護帽拔出力測試儀配置
標準配置:主機、微型打印機、夾具一套
選購配置:折斷力夾具、組合蓋開啟力夾具、拉伸夾具、針尖穿刺力測試夾具、滑動性測試夾具、器身密合性測試夾具、熱合強度測試夾具、連接力夾具、拔開力夾具、連接力夾具、全開力夾具
儀器的維護與使用注意事項
1.應存放在干燥的實驗室中使用,室內防潮、防塵、防腐蝕性氣體,暫不使用時罩上防塵罩。
2.為了保證測量誤差,測量時應保證室內溫度穩(wěn)定。
3 儀器在使用和搬運過程中應防止劇烈的震動。
4.實驗室應保持溫度23±1℃、相對濕度50±5%RH,室內無震動,無電磁干擾,空氣流動輕微。
5.儀器安裝環(huán)境周圍應無震動電源。