BEION-S6 精子質(zhì)量分析儀，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于對(duì)人體精液標(biāo)本進(jìn)行精子濃度檢測(cè)、動(dòng)力學(xué)分析、精子形態(tài)識(shí)別分類及精子DNA損傷分析。設(shè)備一體化設(shè)計(jì)，內(nèi)置生物顯微鏡、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、溫控系統(tǒng)、電源系統(tǒng)、精子計(jì)數(shù)池及精子質(zhì)量分析管理系統(tǒng)軟件。

BEION-S6 精子質(zhì)量分析儀

主要技術(shù)參數(shù)：

1.  產(chǎn)品組成

設(shè)備一體化設(shè)計(jì)，內(nèi)置生物顯微鏡、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、溫控系統(tǒng)、電源系統(tǒng)、精子計(jì)數(shù)池及精子質(zhì)量分析管理系統(tǒng)軟件。 （以醫(yī)療器械注冊(cè)證與醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告為準(zhǔn)）

2. 顯微鏡自動(dòng)控制功能
1) 顯微鏡可自動(dòng)聚焦、掃描采集精子動(dòng)態(tài)視頻與形態(tài)學(xué)圖像，已拍攝圖像視野可坐標(biāo)追溯；
2) 在軟件控制下，顯微鏡可自動(dòng)物鏡轉(zhuǎn)換，其重復(fù)性誤差不大于0.015mm；
3) 在軟件控制下，載物臺(tái)自動(dòng)在XYZ方向移動(dòng)；載物臺(tái)移動(dòng)小步距：X軸≤0.002mm, Y軸≤0.002mm；
4) 光源自動(dòng)調(diào)節(jié)；

3. 恒溫控制功能
溫控范圍：37.0℃±0.5℃范圍內(nèi)，軟件顯示溫度與恒溫板實(shí)測(cè)溫度的誤差為±0.2℃。

4. 精子動(dòng)力學(xué)分析
1) 可在明場(chǎng)和相襯條件下進(jìn)行動(dòng)力學(xué)分析，精子自動(dòng)識(shí) 別，其符合率≥95%。
2) 可在明場(chǎng)和相襯條件下，進(jìn)行精子活力*、b級(jí)、NP、 IM、PR分級(jí)及總活力（PR+NP）分級(jí)，其符合率均≥90%。
3) 可在明場(chǎng)和相襯條件下，進(jìn)行精子濃度分析，其符合率≥90%。
4) 檢測(cè)結(jié)果的雜質(zhì)誤認(rèn)率≤10%。
5) 可在明場(chǎng)和相襯條件下，進(jìn)行動(dòng)力學(xué)分析，單標(biāo)本的分析時(shí)間≤60秒。

5.  精子形態(tài)學(xué)分析
1) 自動(dòng)識(shí)別形態(tài)分析精子總數(shù)的符合率≥90%。
2) 自動(dòng)識(shí)別正常形態(tài)精子個(gè)數(shù)的符合率≥60%。
3) 自動(dòng)識(shí)別頭部異常精子個(gè)數(shù)的符合率≥80%。
4) 精子形態(tài)學(xué)分析一個(gè)標(biāo)本的時(shí)間≤2分鐘
5) 識(shí)別分析顯示項(xiàng)目：
形態(tài)分析精子、正常形態(tài)精子、頭部異常精子、頸部和中段異常精子、過多殘留胞漿、梨形頭精子、中段粗或不規(guī)則精子、大頭精子、小頭精子、錐形頭精子、圓形精子、不定形精子、空泡頭精子、頂體過小或過大精子、頂體后區(qū)空泡精子、雙頭精子、無頭精子、銳角彎曲精子、非對(duì)稱性插入精子、中段過細(xì)精子、銳角彎曲尾精子、卷曲尾精子、多尾精子、短尾精子、無尾精子，主段異常精子、異常形態(tài)精子；

6.   精子DNA損傷分析
1) 自動(dòng)識(shí)別計(jì)數(shù)精子數(shù)、有DNA碎片精子、無DNA碎片精子，識(shí)別結(jié)果符合率≥80%。
2) 精子DNA損傷分析一個(gè)標(biāo)本的時(shí)間≤90秒。
7.   質(zhì)控功能
1) 可進(jìn)行95%可信區(qū)間檢驗(yàn)
2) 能自動(dòng)保存質(zhì)控結(jié)果，繪制月度質(zhì)控圖曲線，并打印輸出。
3) 支持精子動(dòng)力學(xué)活力質(zhì)控視頻錄制，可對(duì)第三方錄制的質(zhì)控視頻載入并進(jìn)行分析檢測(cè)；
4) 自動(dòng)生成XBar圖、SBar圖，人員差異質(zhì)控圖（BLand-ALtman圖；Youden圖）；
8.   重復(fù)性
1) 明場(chǎng)和相襯下進(jìn)行精子濃度分析，檢測(cè)結(jié)果的變異系數(shù)（CV,%）≤2%。
2) 精子形態(tài)學(xué)分析計(jì)數(shù)精子數(shù)，檢測(cè)結(jié)果的變異系數(shù)（CV,%）≤5%。
3) 精子DNA損傷分析計(jì)數(shù)精子數(shù)，檢測(cè)結(jié)果的變異系數(shù)（CV,%）≤5%。
9.  穩(wěn)定性
1) 明場(chǎng)和相襯下進(jìn)行濃度分析，檢測(cè)結(jié)果的變異系數(shù) （CV,%）≤3%。
2) 精子形態(tài)學(xué)分析計(jì)數(shù)精子數(shù)，檢測(cè)結(jié)果的變異系數(shù) （CV,%）≤5%。
3) 精子DNA損傷分析計(jì)數(shù)精子數(shù)，檢測(cè)結(jié)果的變異系 數(shù)（CV,%）≤5%。

10.   數(shù)據(jù)庫管理

采用SQL SERVER數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)，數(shù)據(jù)存儲(chǔ)量大，穩(wěn)定可靠。軟件人性化開放式設(shè)計(jì)，報(bào)告及檢驗(yàn)項(xiàng)目可根據(jù) 用戶需求增添修改，打印報(bào)告格式可自定義設(shè)計(jì)輸出.

11. 檢驗(yàn)報(bào)告
報(bào)告項(xiàng)目全開放、可編輯，除固定項(xiàng)目外，可報(bào)告項(xiàng)目包括精液理學(xué)性狀類、精子顯微鏡動(dòng)力學(xué)分析類、形態(tài)學(xué)分析類、DNA損傷分析類、精子功能實(shí)驗(yàn)類、化學(xué)分析類及免疫分析類等。
12. 儀器符合醫(yī)用設(shè)備電磁兼容、電氣環(huán)境、電氣安全國(guó)家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)的要求，并通過醫(yī)療器械檢驗(yàn)所檢測(cè)。

BEION-S6 精子質(zhì)量分析儀