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RDC:XDC領(lǐng)域的明日之星

閱讀:192        發(fā)布時(shí)間:2024-6-19

2022年底,RDC領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)主要集中在諾華和拜耳兩家公司之間,然而,進(jìn)入2023年后,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局發(fā)生了顯著變化,至少有5家跨國(guó)制藥公司(MNC)強(qiáng)勢(shì)入局,其中,BMS和禮來(lái)分別通過(guò)高額溢價(jià)完成了對(duì)RayzeBio和Point Biopharma Global的收購(gòu),阿斯利康、強(qiáng)生、默沙東也以合作、開(kāi)發(fā)等方式紛紛入局,24年3月,阿斯利康收購(gòu)核藥領(lǐng)域的明星公司Fusion Pharmaceuticals,至此放射性藥物賽道拉開(kāi)序幕,那么下一個(gè)又會(huì)是誰(shuí)?


放射性核素偶聯(lián)藥物及作用機(jī)制

放射性核素偶聯(lián)藥物 (Radionuclide Drug Conjugates RDC),主要由靶向配體(Ligand)、連接子(Linker)、螯合物(Chelator)和核素(Radioisotope)組成,其中配體可以是抗體,多肽,小分子等。靶向配體起到精準(zhǔn)定位的作用,引導(dǎo)放射性核素到達(dá)靶標(biāo),核素帶來(lái)的放射性射線所產(chǎn)生的能量可破壞細(xì)胞的染色體,使細(xì)胞停止生長(zhǎng),從而消滅快速分裂和生長(zhǎng)的癌細(xì)胞。

RDC:XDC領(lǐng)域的明日之星


RDC藥物作用機(jī)制

RDC與ADC不同之處是RDC攜帶的“負(fù)載"是放射性核素,因此,RDC不僅繼承了核藥對(duì)腫瘤的強(qiáng)殺傷力,還可以實(shí)現(xiàn)對(duì)微小病灶的靈敏無(wú)-創(chuàng)檢測(cè)或是多轉(zhuǎn)移病灶的精準(zhǔn)安全治療,起到了診斷治療一體的作用。


2016年至今上市藥物

2016年至今,一共有9款RDC藥物獲批上市,其中RDC治療藥物表現(xiàn)出色的主要為L(zhǎng)utathera和Pluvicto兩款。

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Lutather,諾華,2018年獲FDA上市

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Pluvicto,諾華,2022年獲FDA上市

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RDC藥物受市場(chǎng)監(jiān)管?chē)?yán)格,核素供應(yīng)鏈、以及放射性和半衰期的限制,造成運(yùn)輸儲(chǔ)存成本較高等問(wèn)題,具有較高的行業(yè)壁壘,目前國(guó)內(nèi)進(jìn)軍RDC的企業(yè)也比較少且處于初級(jí)階段。我們相信隨著核素供應(yīng)支持、研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布以及監(jiān)管政策驅(qū)動(dòng),中國(guó)RDC藥物將百花齊放。

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