葡聚糖標(biāo)準(zhǔn)品常見(jiàn)問(wèn)題解答

 

　　問(wèn)題1：買來(lái)了標(biāo)準(zhǔn)品，包裝是一次性打開(kāi)的那種，可以一次用不完，該如何保存呢？（固體液體的都有，而且都屬于易揮發(fā)的物質(zhì)）

 

　　1.按樣品性質(zhì)來(lái)保存：怕光的避光、怕熱的放冰箱、易揮發(fā)的要密封。

 

　　固體：密封好（用封口膜把瓶口包裹），放在溫度，濕度均合適（說(shuō)明上有）的地方；

 

　　如果是固體溶解定容后的，將其從容量瓶中移至樣品瓶，再將樣品瓶置于較大的有蓋容器里，放于冰箱中冷凍。

 

　　液體：同樣密封好，注意避光，不要經(jīng)常震動(dòng)就好，也要注意溫度濕度；

 

　　如果原包裝是安瓿瓶的，分裝于棕色樣品瓶中（也可根據(jù)需要稀釋幾個(gè)梯度保存），當(dāng)然，這保存也是有一定期限的，樣品濃度、封存時(shí)間等標(biāo)簽要做好。

 

　　2：一般的情況下是放在冰箱，沒(méi)有特殊要求的都放在4℃的冰箱，保險(xiǎn)起見(jiàn)的話，放在零下20℃的冰箱內(nèi)保存，就不容易揮發(fā)，我們公司800多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)品全是那樣保存的。封口膜密封瓶口，是否避光（避光就錫箔紙包著），是否避潮（找個(gè)自封袋放進(jìn)去再加點(diǎn)變色硅膠），溫度沒(méi)什么要求就直接放干燥器里面，溫度高會(huì)變性的就放4度或者-20度冰箱。

 

　　樣品不一樣，保存也有區(qū)別，我的都放干燥器的多。

 

　　問(wèn)題2：我們實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)品是裝在一個(gè)干燥器里的，里面放有變色硅膠。近我發(fā)現(xiàn)常常兩次稱量相近的同一標(biāo)準(zhǔn)品，峰面積相差很遠(yuǎn)，是存放的原因嗎？

 

　　1：我前段時(shí)間也被這個(gè)問(wèn)題困擾過(guò)。我們的對(duì)照品也是放在放在干燥器里且也放變色硅膠。但你也應(yīng)該發(fā)現(xiàn)從冰箱里取出干燥器時(shí)，干燥器會(huì)很快的被冷卻的水珠包圍住，這很容易吸潮。藥檢所的都是放在一個(gè)小塑料盒子里，不容易冷卻。還有一點(diǎn)就是對(duì)照品一定要干燥，聽(tīng)說(shuō)05版藥典規(guī)定全部要用五氧化二磷干燥24小時(shí)再稱定。

 

　　2：我用的標(biāo)準(zhǔn)品如果沒(méi)用特殊貯藏規(guī)定，化藥的都是用封口膜密封放在干燥器中貯藏，而生物制品用的例如氨基酸標(biāo)準(zhǔn)品、測(cè)多肽含量的血清蛋白都是密封放在冰箱里冷藏的。

 

　　你所說(shuō)的峰面積相差很多，不太會(huì)是標(biāo)準(zhǔn)品稱量所帶來(lái)的誤差。

 

　　3：一般是密封后放在干燥器內(nèi)，干燥器放在冰箱內(nèi)。取用時(shí)，連干燥器一起拿出，一定等樣品溫度升到室溫后才能打開(kāi)干燥器，否則極易吸濕。中國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)品管理極為不嚴(yán)格，國(guó)外GMP一般認(rèn)為標(biāo)準(zhǔn)品一打開(kāi)口后的穩(wěn)定性不能被保證，通常應(yīng)為開(kāi)口后使用一次，且儲(chǔ)存應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行，效期USP的一般在網(wǎng)上不定期公布一些批號(hào)的有效期！

 

　　問(wèn)題3：標(biāo)準(zhǔn)品使用剩余后的保存？

 

　　用試劑保存瓶，聚四氟乙烯閥門(mén)蓋的那種，可以使用N次。

 

　　取1毫升配成100毫升儲(chǔ)備液后，將剩下的裝入1毫升自動(dòng)進(jìn)樣瓶中，旋緊瓶蓋，貼上標(biāo)簽；將用后的儲(chǔ)備液裝入事先洗凈烘干的100毫升醫(yī)用試劑瓶中，蓋上20毫升頂空瓶墊（大小剛好），用鋁蓋封好（壓蓋器），貼好標(biāo)簽，將其一并放入標(biāo)液展示柜冷藏。