新城疫抗體檢測(cè)卡使用說(shuō)明書(shū)

（膠體金法）

【產(chǎn)品名稱(chēng)】通用名：新城疫抗體檢測(cè)卡（膠體金法）

【包裝規(guī)格】50T/盒

【原    理】

   本試劑采用膠體金免疫層析試驗(yàn)(GICA)原理制成，樣本加入到加樣孔后與膠體金標(biāo)記物一起沿層析膜移動(dòng)，若樣本中存在新城疫抗體則與膠體金標(biāo)記物及檢測(cè)線上的抗原結(jié)合而顯示紫紅色，若樣本中不存在新城疫抗體則不產(chǎn)生顏色反應(yīng)。

【試劑盒組成】

【樣本要求】

1.本檢測(cè)卡僅適用于檢測(cè)禽類(lèi)血清/全血。

2.血清：按常規(guī)方法抽取2-3ml血液置潔凈干燥的試管中，靜置約1小時(shí)待血液凝固后于4000轉(zhuǎn)/分鐘離心10分鐘（也可將血液靜置約2小時(shí)，待血液凝固自然析出血清），分離血清。要求血清清亮，無(wú)溶血、無(wú)污染。血清樣本短期可于2～8℃保存，長(zhǎng)期需置-20℃保存。

3.全血：采集新鮮抗凝全血當(dāng)天使用，未加抗凝劑的全血現(xiàn)采現(xiàn)用。

【試驗(yàn)方法】

1. 血清/全血加樣方式：撕開(kāi)檢測(cè)卡鋁箔包裝袋，取出檢測(cè)卡，放于平整、潔凈的臺(tái)面上,使用袋內(nèi)吸管取1滴血清或2滴全血緩慢滴加到加樣孔內(nèi)，再滴加2滴稀釋液到加樣孔。

2.室溫下放置，10-15分鐘判斷結(jié)果,15分鐘后的顯色結(jié)果無(wú)效。

【結(jié)果判斷】

1.陰性：在觀察孔內(nèi)，只有對(duì)照線區(qū)（C）出現(xiàn)一條紫紅色線。

2.陽(yáng)性：在觀察孔內(nèi)，檢測(cè)線區(qū)（T）及對(duì)照線區(qū)（C）同時(shí)出現(xiàn)紫紅色線?？贵w滴度越高，檢測(cè)線（T）顏色越深。

3.無(wú)效：在觀察孔內(nèi)，對(duì)照線區(qū)（C）不出現(xiàn)紫紅色線。

本試劑的檢測(cè)閾值是HI試驗(yàn)1:32，所以通過(guò)對(duì)被檢血清進(jìn)行倍比稀釋?zhuān)业狡涑尸F(xiàn)陽(yáng)性的最大稀釋倍數(shù)，則可以得出抗體滴度。例如：將待檢血清用生理鹽水分別做1:2、1:4、1:8稀釋?zhuān)缓髮?份不同稀釋倍數(shù)樣本分別進(jìn)行檢測(cè)，如1:2、1:4都呈陽(yáng)性，而1:8呈陰性，則呈現(xiàn)陽(yáng)性的最大稀釋倍數(shù)為1:4，那么此份樣本的最終抗體滴度為25（1:32）乘以22（1:4）等于27（1:128）。

【試驗(yàn)結(jié)果的解釋】

對(duì)于免疫后的樣本，抗體水平的高低反映了免疫效果的高低。對(duì)于未經(jīng)免疫的樣本，陽(yáng)性結(jié)果表明可能有新城疫病毒感染，需結(jié)合臨床及其他方法進(jìn)行分析。

【試驗(yàn)方法的局限性】

  本檢測(cè)卡僅供篩查,不作為確診依據(jù)。

【注意事項(xiàng)】

1.試驗(yàn)前請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)，本產(chǎn)品提供的各種試劑僅供本實(shí)驗(yàn)用。

2.請(qǐng)勿使用其他動(dòng)物血清等非【樣本要求】的液體作為陰性對(duì)照。

3.過(guò)期或鋁箔袋破損的產(chǎn)品，均不可使用。

4.檢測(cè)卡從冰箱中取出時(shí)應(yīng)恢復(fù)到室溫后打開(kāi)，打開(kāi)的檢測(cè)卡應(yīng)盡快使用以免受潮后失效。

5.避免使用污染渾濁、嚴(yán)重溶血、大量血脂的樣本。

6.避免接觸檢測(cè)卡上加樣孔和檢測(cè)窗處的層析膜。

7.試驗(yàn)的廢棄物應(yīng)視為污染物，并按當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)規(guī)定妥善處理。

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱(chēng)：賽諾利康生物技術(shù)（北京）有限公司    

地    址：北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路甲1號(hào)11號(hào)樓7層