使用溶出取樣系統(tǒng)有哪些注意事項(xiàng)
溶出取樣系統(tǒng)是一種的溶出度檢查方法,它可克服日前槳法、籃法無法解決的困難,比槳法的感知度更高,可克服因藥片崩潰堆積所導(dǎo)致的飽和等問題。
不僅適用于片劑、膠囊劑釋制劑的溶出度測(cè)定,更可對(duì)粉末、栓劑、顆粒劑和植入劑等多種劑型直接測(cè)試,在制藥公司研究制劑,或原研藥變更劑型等研究中得到大量應(yīng)用。
溶出取樣系統(tǒng)注意事項(xiàng)
1.溶媒儀配備高精度稱重傳感器必須放置在堅(jiān)固且無振動(dòng)的桌面。
2.在移動(dòng)溶媒儀前需確保腔體處于空置狀態(tài),同時(shí)在儀器配置過程中切勿晃動(dòng)搬運(yùn)。
3.使用校正過的天平稱量分配出溶媒的質(zhì)量,對(duì)內(nèi)置稱重傳感器進(jìn)行日常確認(rèn)。
4.每天制備的批次或溶媒制備完畢3小時(shí)未分配,溶媒的溫度精度可能偏離范圍;主要取決于環(huán)境溫度和使用介質(zhì)的溫度,而影響內(nèi)部元件的加熱時(shí)間。
5.配置酸性溶媒時(shí),必須遵守相應(yīng)的安全規(guī)程,特別是穿戴防護(hù)服、手套和護(hù)目鏡。
6.必須立即更換損壞的或折疊的管子以防止酸性介質(zhì)泄漏。
7.禁止用于HPLC溶劑脫氣!禁止使用有機(jī)相。
8.儀器內(nèi)置一個(gè)磁力攪拌器,該部件在腔體的左下角,如搬運(yùn)儀器后,可晃動(dòng)儀器確保攪拌轉(zhuǎn)子在相應(yīng)位置,再開啟電源。
9.氣泵出口管子,會(huì)有冷凝水流出,可將管子置于敞口廣口瓶中,但需確保管子不能浸入液面下。
10.盡量使用純化水。
11.添加劑通道只可進(jìn)入已經(jīng)溶解的溶液。