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小杯法測(cè)定裝置如何安裝使用
閱讀：3498 發(fā)布時(shí)間：2019-7-5
小杯法測(cè)定裝置有效容積為100-250ml，成功的解決了小劑量、難溶性固體制劑的溶出度測(cè)定。
本裝置是在中國藥典1990年版溶出測(cè)定法的基礎(chǔ)上把操縱容器為1000ml的球底燒杯按比例縮小到250ml。攪拌槳也按相應(yīng)比例縮小，并能非常簡(jiǎn)便的配置在我公司生產(chǎn)的各類型號(hào)的溶出試驗(yàn)儀上使用，為我國小劑量固體制劑的溶出度測(cè)定提供了一個(gè)簡(jiǎn)便方法。
該裝置已被衛(wèi)生部藥典委員會(huì)收藏于95版中國藥典，列為溶出度測(cè)定法的第三法。
小杯法測(cè)定裝置
安裝步驟
- 將水浴槽上的大溶出杯取出，放入安裝套圈，并用水浴槽上的壓盤壓牢。
- 小溶出杯放入安裝套圈的內(nèi)孔中，并用安裝套圈上的壓盤壓住小溶出杯的杯沿。
- 將中心蓋放在小溶出杯口上，緩慢下移倒插的槳桿，移動(dòng)安裝套圈，使小溶出杯上的中心蓋的圓孔對(duì)準(zhǔn)槳桿下端，使槳桿通過中心蓋圓孔。這樣，小溶出杯與槳桿同軸，將水浴槽上的三個(gè)偏心輪靠近小溶出杯沿的外側(cè)，同時(shí)將各偏心輪螺絲釘擰緊固定。
- 將倒插的槳桿拔出，恢復(fù)正常工作位置。調(diào)節(jié)槳桿在小溶出杯中的位置，具體方法是將測(cè)量鉤放入小溶出杯底，下移槳桿使槳葉下沿壓住測(cè)量鉤，此時(shí)槳葉距離杯底為15mm
- 量取經(jīng)過脫氣處理的溶劑注入各小溶出杯中，蓋好杯蓋待試驗(yàn)。
- 把取樣針墊放入杯蓋邊沿的圓孔中，試驗(yàn)溶劑為250ml時(shí)，選擇長(zhǎng)度75mm針頭；如果溶劑為100ml時(shí)，選擇長(zhǎng)度110mm針頭。
- 按供試品項(xiàng)下要求選擇槳桿旋轉(zhuǎn)速度，當(dāng)溶劑溫度穩(wěn)定為37℃±0.5℃時(shí)開始計(jì)時(shí)試驗(yàn)。
- 試驗(yàn)結(jié)束，清洗小溶出杯、槳桿及取樣針頭，吹干后存放，待下次試驗(yàn)使用。