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RCY—1400T 智能溶出試驗(yàn)儀使用說明書

閱讀:1079        發(fā)布時(shí)間:2019-05-27
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    天津市瑞斯德科技有限公司

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藥物溶出試驗(yàn)儀(簡稱溶出儀)是專門用于檢測固體制劑(如片劑、膠囊等)溶出度的藥物試驗(yàn)儀器,它能模擬人體的胃腸消化運(yùn)動過程,配合紫外分光光度計(jì)可檢測藥物制劑的溶出度。這是一種控制藥物制劑質(zhì)量的體外檢測方法,已廣泛應(yīng)用于藥物的研究、生產(chǎn)和檢驗(yàn)。

RCY—1400T型智能溶出試驗(yàn)儀是我們在總結(jié)多年生產(chǎn)溶出儀的成功經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上,采用良好技術(shù)和元器件研制開發(fā)的一種新型藥物溶出儀,是一種自動化程度較高的機(jī)電一體化產(chǎn)品。

性能特點(diǎn):

 ● 機(jī)頭采用電動升降方式,各溶出杯、槳桿、籃桿(統(tǒng)稱轉(zhuǎn)桿,下同。)易于裝卸,使操作更加方便。

 ● 12根轉(zhuǎn)桿隨機(jī)頭升降,槳法、籃法自動定位。

 ● 儀器采用雙路溫度傳感器,恒溫水浴采用內(nèi)置集成溫度傳感器和新的溫度測控方式,升溫快,控溫精度高,另配置外置傳感器可隨時(shí)測量杯內(nèi)溫度。

 ● 儀器提供密碼登陸,分級管理,可查歷史記錄。

 ● 預(yù)留微打接口,方便打印實(shí)驗(yàn)記錄。

 ● 軟件提供27組實(shí)驗(yàn)方法可由用戶自行編輯設(shè)定并保存。

 ● 軟件提供25組取樣周期供用戶編輯選擇,搭配靈活,使用方便。

    ● 儀器提供自檢和儀器定期校準(zhǔn)提示。

    ● 溫度、日期、時(shí)間可方便的通過軟件自行校準(zhǔn)。

    ● 提供定時(shí)預(yù)熱,定時(shí)關(guān)機(jī)功能。

    ● 人機(jī)界面友好,操作簡單、方便。

    ● 全部預(yù)置工作參數(shù)和工作狀態(tài)自動存儲,下次開機(jī)無須重復(fù)設(shè)置。

    ● 儀器具有自檢功能和自動保護(hù)功能,能給出多種故障報(bào)警信號。

    ● 采用精制、不銹鋼材料制造的槳桿、籃桿和網(wǎng)籃體,質(zhì)量性能符合中國藥典2015版規(guī)定和國家藥監(jiān)局指導(dǎo)原則(2016年第78號)。

 ● 采用精制、新材料制造的溶出杯符合中國藥典2015版規(guī)定和國家藥監(jiān)局指導(dǎo)原則(2016年第78號)。

    ●水浴箱設(shè)計(jì)為14杯形式,方便連續(xù)試驗(yàn)。

    ● 水浴箱配有自閉式快速接頭,方便排水和清洗。

    ● 可選用小杯法配件(適用于溶出度測定法第三法)。

性能指標(biāo)

2.1 槳桿與籃桿

    ● 規(guī)格尺寸符合藥典規(guī)定

    ● 槳桿擺動幅度≤±0.5mm

    ● 轉(zhuǎn)籃擺動幅度≤±1mm

  • 轉(zhuǎn)桿與溶出杯同軸度≤2mm
  • 轉(zhuǎn)桿隨機(jī)頭升降,自動定位(槳法、籃法位置),定位誤差≤±2mm

2.2 轉(zhuǎn)桿轉(zhuǎn)速控制

    ● 調(diào)速范圍:10~300轉(zhuǎn)/分

    ● 轉(zhuǎn)速分辨率:1轉(zhuǎn)/分

    ● 穩(wěn)速誤差:≤±4 %

2.3 水浴溫度控制

    ● 調(diào)溫范圍:10℃~55.0℃

     溫度分辨率:0.1℃

    ● 控溫誤差:≤±0.3℃

2.4 試驗(yàn)時(shí)間控制

   ● 計(jì)時(shí)累計(jì)時(shí)間:長99小時(shí)59分鐘,正計(jì)時(shí);

   ● 取樣周期個(gè)數(shù):多25個(gè)不同的取樣周期;

 ● 取樣周期時(shí)間:長9小時(shí)59分鐘/每周期;

   ● 定時(shí)開/關(guān)機(jī)時(shí)間:長99小時(shí)59分鐘。

2.5 實(shí)驗(yàn)方法存儲:27組

2.6 工作噪聲<60dB

2.7  連續(xù)工作時(shí)間:48小時(shí)

2.8 安全性能:符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JB/T20076-2005,具有自檢和自動保護(hù)功能

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