內(nèi)壓法檢測粗大泄露作為評價無菌醫(yī)療器械包裝密封性的重要手段，該方法在實驗室環(huán)境下對不常見的包裝材料和包0裝規(guī)格的檢驗非常有用，適用于非常大或長的包裝，此類包裝不適合采用其他任何測試包裝完整性的試驗儀器。YY∕T0681.5內(nèi)壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)提供了可檢驗包裝上會使其成為非無菌的粗大泄露的試驗方法。包裝上的粗大泄露將無法保證包裝產(chǎn)品無菌，此項測試可選用米萊儀器LEAK-L1泄漏與密封強度測試儀進行試驗，試驗標準要求。

無菌醫(yī)療器械內(nèi)壓法氣泡粗大泄露密封檢測儀技術特征

大液晶觸摸屏顯示，測試曲線實時顯示

系統(tǒng)采用正壓法測試原理，高精度壓力傳感器保證測試結(jié)果的準確性

最大破裂力、粗大泄露、瓶蓋密封等多種試驗模式測試滿足用戶不同的測試需求

多組試驗參數(shù)設置，測試結(jié)果自動統(tǒng)計保存，智能化程度高

試驗量程可選，試驗過程“一鍵化"操作等智能設計

保壓、爆破、快速泄露等智能化操作模式，用戶可根據(jù)不同的測試目的進行自由選擇

配備微型打印機，自動打印試驗報告

一次可測定多種壓力，快速評價產(chǎn)品整體密封效果及是否泄漏

具備GMP要求權(quán)限管理功能

行業(yè)應用

無菌醫(yī)療器械內(nèi)壓法氣泡粗大泄露密封檢測儀技術參數(shù)

測試范圍：0～1000 KPa; 0～1600kpa（可選）

   充氣頭：Φ4mm （標配）

氣源壓力：0.4 MPa ～ 0.9 MPa（氣源用戶自備）

氣源接口：Φ6 mm 聚氨酯管

外形尺寸：400 mm (L) × 270 mm (W) × 180 mm (H)

試驗座尺寸：375 mm (L) × 275 mm (W) × 345 mm (H)

電源 ： AC 220V  50Hz

凈重 ： 20 kg

產(chǎn)品配置

標準配置：主機、測試架一件、微型打印機

選購件：測試附件（約束板試驗裝置；三邊封試驗裝置；防盜瓶蓋密封性能試驗裝置等）、氣源（空氣壓縮機）