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陰道擴張器測試儀《YY 0336-2020》
閱讀：291 發(fā)布時間：2023-12-16陰道擴張器測試儀是一種專門設計用于評估和測試陰道擴張器性能的醫(yī)療設備。這種設備對于保證陰道擴張器符合醫(yī)療標準和安全要求至關重要。
根據(jù)標準《YY 0336-2020一次性使用無菌陰道擴張器》中的規(guī)定，陰道擴張器結構強度應滿足：擴張器擴張至最大擋時，施加 30N作用力任何部件不應滑脫裂紋或斷裂。
下面是陰道擴張器關于抗變形能力試驗方法
定義
1、抗變形能力指物體在受作用力的作用下，其抵抗發(fā)生變形的能力，其大小可用變形量來表示。
2、變形量是指擴張器在上、下葉軸線或兩軸線所構成的中面受作用力導致變形而引起的沿受力方向的線位移。
陰道擴張器測試儀設備要求
1、能產(chǎn)生加載力并能顯示力值的試驗裝置
2、加載力值范圍為0N~0.5 N,精度±0.1N
3、試驗速度(90±10)mm/min。
4、U型夾具。與擴張器上下葉外表面基本吻合，寬度(3±0.1)mm。
陰道擴張器測試儀試驗步驟
1、測試環(huán)境溫度應保持在 22C±2℃。
2、被測試樣應在22C℃±2℃的環(huán)境中放置4 h以上。
3、在擴張器上、下葉的中軸線上，距離擴張器上下葉前端 20 mm 處做記號點。
4、將擴張器調(diào)至最大擋，放置于試驗裝置夾具上，調(diào)節(jié)試驗機夾具，使夾具與擴張器接觸于記號點處。
5、當試驗機力值顯示 0 N~0.5 N 時，用通用或?qū)Ｓ昧烤邷y量上下兩葉前端外邊緣之間的直線距離,精確到0.5 mm,并記錄結果。
6、以(90±10)m/min 的速度施加載荷至規(guī)定數(shù)值，用通用或?qū)Ｓ昧烤邷y量上、下兩葉前端外邊緣之間的直線距離,精確到 0.5 mm,并記錄結果。
YKQ0336-C陰道擴張器測試儀是根據(jù)YY 0336-2020 一次性使用無菌陰道擴張器中的有關條款而設計制造的。專門用于測試陰道擴張器的強度和撓度?？蓽y試各種大小的擴張器，可根據(jù)客戶需求更改參數(shù)范圍。
陰道擴張器測試儀通過精確的測試流程，確保陰道擴張器滿足特定的質(zhì)量和性能標準。這種嚴格的檢驗過程有助于保障患者的安全和器械的有效性。
使用陰道擴張器測試儀可以大大幫助制造商確保其產(chǎn)品符合國家和國際安全標準。
陰道擴張器測試儀不僅對于患者的健康和安全至關重要，同時也對醫(yī)療行業(yè)的整體質(zhì)量控制和產(chǎn)品創(chuàng)新有著重要的作用。
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