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威立雅Sievers分析儀
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首頁 >> 技術(shù)文章 >> Sievers Eclipse內(nèi)毒素檢測儀為您簡化內(nèi)毒素檢測程序的每一步
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細菌內(nèi)毒素檢測方法分為兩類，凝膠檢測技術(shù)和光度檢測技術(shù)。
凝膠檢測技術(shù)又分為凝膠限度法和凝膠半定量法；光度檢測技術(shù)又分為濁度法和顯色法，其中，濁度法分為動態(tài)濁度法與終點濁度法，顯色法分為動態(tài)顯色法與終點顯色法。
在這些方法中，定量分析使用較多的為動態(tài)顯色法，下表從不同維度比較了不同內(nèi)毒素動態(tài)顯色檢測系統(tǒng)的區(qū)別。
Eclipse®為您簡化內(nèi)毒素檢測程序的每一步
從庫存到批次放行
Sievers® Eclipse®月食細菌內(nèi)毒素檢測儀使用微流控自動化和最新的兼容軟件來簡化您內(nèi)毒素檢測程序的每一步，從供應鏈和存儲到驗證、常規(guī)檢測和簽字放行。
通過以下方式降低成本并較大程度減少倉儲
微孔板僅需在室溫條件下進行儲藏
鱟試劑冷藏可降低10倍
無需存儲RSE或CSE — 內(nèi)毒素標準品已預先存儲于Eclipse微孔板中
使用以下方式改進系統(tǒng)實施和cGMP放行
幾天內(nèi)即可完成系統(tǒng)驗證
每個Eclipse微孔板能夠驗證7種最終產(chǎn)品
最少化臺式分析儀的維護量 — 無需機器人
通過以下方式簡化并提高檢測量
9分鐘內(nèi)即可輕松完成檢測，少于30個移液步驟
自動執(zhí)行標準曲線、陽性產(chǎn)品對照PPC和自動混合
僅需要簡短的分析人員培訓
出現(xiàn)錯誤的機會有限
省時的模板和附件信息庫
通過以下方式簡化產(chǎn)品放行
簡化批次檢測、數(shù)據(jù)審核和放行
遠程數(shù)據(jù)審核和樣品簽核
全面的專屬性檢測的審計追蹤
通過以下方式較大化靈活性并確保合規(guī)性
企業(yè)級的軟件解決方案
自定義權(quán)限
數(shù)據(jù)可靠性和ALCOA+
21 CFR Part 11
微流體技術(shù)的使用讓內(nèi)毒素檢測變得輕松、快速。通過簡化內(nèi)毒素檢測，制藥商可以確保產(chǎn)品安全、同時提高樣品檢測率并減輕分析員的負擔。
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