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小核酸藥體外研究案例分析

閱讀:1351      發(fā)布時間:2023-3-24
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小核酸藥物即為寡核苷酸藥物,一般是由不超過30個堿基/堿基對組成的核苷酸序列。小核酸藥物是指能夠與特定的mRNA結(jié)合,通過干預(yù)mRNA翻譯效率,達到治療效果的特定序列的小片段核苷酸。小核酸藥物包括反義寡核苷酸(antisense oligonucleotides,ASO)藥物、小干擾RNA(small interfering RNA,siRNA)藥物、微小RNA(microRNA,miRNA)藥物、RNA適配體(Aptamer)藥物等,其中ASO和siRNA是目前主流的小核酸藥物研究方向。


1    小核酸藥現(xiàn)狀



與傳統(tǒng)的小分子化學(xué)藥和重組蛋白類藥物相比,小核酸藥物具有治效率高、特異性強、藥物毒性小和應(yīng)用領(lǐng)域廣等諸多優(yōu)點。目前,全球范圍內(nèi)共有15款小核酸藥物獲批上市(包含已退市產(chǎn)品),包括9款A(yù)SO藥物,5款siRNA藥物,1款核酸適配體,治療領(lǐng)域主要涵蓋杜氏肌營養(yǎng)不良癥(DMD)、轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白家族性淀粉樣多發(fā)性神經(jīng)疾病和其他罕見性疾病。


表1 全球已上市小核酸藥物



2    小核酸藥體外研究案例分析


到目前為止,業(yè)界尚無專門針對此類藥物藥理毒理研究的技術(shù)指南,ICH S6(R1)和美國FDA有關(guān)細胞和基因治療的指導(dǎo)原則也僅提到小核酸藥物可以參考。盡管小核酸藥具備生物制品的屬性,但仍按照新化學(xué)實體監(jiān)管,開展相關(guān)非臨床研究。


表2 部分已上市小核酸藥物研究內(nèi)容匯總


資料來源:王恒, 李華, 汪溪潔,等. 小核酸藥物非臨床特點和藥理毒理評價策略[J]. 中國新藥雜志, 2022, 31(12):9.


3    IPHASE小核酸藥物相關(guān)產(chǎn)品


IPHASE憑借先進的設(shè)備、專業(yè)的技術(shù)人員和多年研發(fā)的經(jīng)驗,推出了不同種屬動物的肝細胞、肝微粒體、肝S9、肝胞質(zhì)液、肝溶酶體,ABC轉(zhuǎn)運體囊泡和SLC轉(zhuǎn)運體細胞,遺傳毒性研究試劑盒(Ames、TK基因突變、染色體畸變、體外微核、彗星實驗等),不同種屬的血漿等產(chǎn)品,助力于小核酸藥的體外研究。


表3 IPHASE原代肝細胞


表4 IPHASE肝亞細胞組分


表5 IPHASE轉(zhuǎn)運體


表6 IPHASE遺傳毒性產(chǎn)品


表7 IPHASE空白生物基質(zhì)產(chǎn)品


IPHASE/匯智和源憑借多年的研發(fā)經(jīng)驗,推出了多領(lǐng)域、多種類的科研試劑,為藥物早期研發(fā)提供篩選工具,為生命科學(xué)領(lǐng)域的探索提供新材料、新方法和新手段,為遺傳毒性研究提供便捷產(chǎn)品。此外,IPHASE/匯智和源可提供特殊產(chǎn)品的定制服務(wù),望廣大科研工作者咨詢。


發(fā)    文    章    得    獎    勵


凡使用本公司產(chǎn)品,在國內(nèi)及國際刊物上發(fā)表論文(論文發(fā)表日起一年內(nèi)),并注明產(chǎn)品屬于北京匯智和源/IPHASE所有,即可申請獎勵。根據(jù)發(fā)表刊物影響因子不同,給予不同金額獎品:


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關(guān)    于    我    們


匯智和源,致力于為創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)及生命科學(xué)研究機構(gòu)提供高品質(zhì)的生物試劑,IPHASE為公司核心品牌,品牌宗旨“Innovative Reagents For Innovative Research"。


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