生物樣本分析 臨床前研究/臨床研究
為客戶提供全面符合CFDA/環(huán)保部/農(nóng)業(yè)部/OECD/FDA GLP標準的生物分析服務(wù),以支持小分子藥物、小肽等生物制劑、疫苗、PD生物標記物、新化學物質(zhì)和新型農(nóng)藥的篩選與開發(fā),并支持臨床前研究和臨床研究。
先導(dǎo)化合物篩選 – 早期ADME研究
● 代謝穩(wěn)定性
● 細胞色素P450酶的誘導(dǎo)和抑制
● P450酶代謝表型研究
● 藥物-藥物相互作用
● Caco-2吸收及動力學研究
● 蛋白結(jié)合率研究
● 代謝特性和代謝物鑒定
● 種屬間比較
● 毒理學研究動物種屬的選擇
● 微粒體或重組代謝酶系統(tǒng)
臨床前研究
● 快速高通量藥代(PK)研究
● 組合給藥藥代(PK)研究
● 毒代動力學(TK)研究
● 模型動物的生物利用度研究
● 全套體內(nèi)DMPK研究等
臨床研究
● 劑量爬升耐受性試驗
● 多次給藥
● 食物影響
● 藥物相互作用
● 臨床Ⅱ期
● 臨床Ⅲ期
● 生物利用度
● 生物等效性