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TCR試驗冰凍組織切片Test Frozen Tissue
  • TCR試驗冰凍組織切片Test Frozen Tissue
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  • 品牌 IPHASE
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  • 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)商
  • 所在地 北京市
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更新時間:2025-02-11 13:39:05瀏覽次數(shù):1314評價

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TCR試驗冰凍組織切片Test Frozen Tissue
TCR試驗冰凍組織切片 TCR Test Frozen Tissue Sections
組織交叉反應組織切片 Tissue Cross-reactivity, TCR
單克隆抗體( mAb) 類藥物是當今生物制藥研發(fā)領域的熱點,組織交叉反應( TCR) 試驗作為單抗類藥物臨床前安全性評價的重要部分通常在Ⅰ期臨床試驗之前完成。

TCR試驗冰凍組織切片Test Frozen Tissue

TCR試驗冰凍組織切片 TCR Test Frozen Tissue Sections

組織交叉反應組織切片 Tissue Cross-reactivity, TCR


TCR試驗冰凍組織切片Test Frozen Tissue

單克隆抗體( mAb) 類藥物是當今生物制藥研發(fā)領域的熱點,組織交叉反應( TCR) 試驗作為單抗類藥物臨床前安全性評價的重要部分通常在Ⅰ期臨床試驗之前完成,可為臨床毒性預測和監(jiān)測提供重要線索。


組織交叉反應( tissue cross-reactivity,TCR) 試驗是指在體外檢測單抗或相關抗體樣生物制品與組織上的抗原決定部位結(jié)合的試驗,目的是確認受試抗體與藥效靶組織抗原決定部位的結(jié)合,檢測抗體是否與非靶部位組織抗原( 如組織交叉反應抗原) 結(jié)合,確定非臨床安全性試驗相關動物種屬,以及預測毒性靶器官。相關動物種屬是指表達與人相同的靶抗原并表現(xiàn)出相似的組織交叉反應特性的動物種屬。


TCR試驗通常采用免疫組織化學技術 ( im-munohistochemical,IHC) 對一系列人和動物的冰凍組織切片進行染色。近年來,隨著新技術的發(fā)展,組織芯片、Western Blots、流式細胞( 對培養(yǎng)細胞或外周血樣本) 等試驗技術也開始應用于TCR 試驗。


單抗類藥物近年來由于具有廣泛的臨床應用前景已成為生物制藥研發(fā)領域的熱點,TCR 試驗作為評價單抗類藥物臨床前安全性的重要手段,為藥物臨床毒性預測和監(jiān)測提供了重要參考信息,本文將結(jié)合案例概括并探討單抗類新藥研發(fā)中 TCR試驗的相關技術要求和評價考慮。

111 ADME.jpg


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