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艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第6年

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組氨酸的自我介紹

時(shí)間:2023/8/24閱讀:1005
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組氨酸是生物制劑(抗體、ADC、疫苗等)中常見的氨基酸輔料,具有①pH緩沖體系;②抗氧化;③凍干保護(hù)等多種作用。

組氨酸已被廣泛用作抗體藥物等蛋白制劑的pH緩沖劑,組氨酸還可通過(guò)非共價(jià)相互作用穩(wěn)定固態(tài)狀態(tài)下的蛋白,組氨酸鹽酸鹽則可防止蛋白在凍干過(guò)程中失活。此外,組氨酸還是一種抗氧化劑,能清除溶液中的羥基自由基。目前已獲批上市的抗體藥物中,有超過(guò)40%的制劑處方中添加組氨酸及鹽酸組氨酸。

組氨酸的應(yīng)用:
ENHERTU(DS-8201)

成分

fam-trastuzumab deruxtecan-nxki

L-組氨酸

L-鹽酸組氨酸

聚山梨醇酯80

蔗糖

注射用水

含量

100 mg

4.45 mg

20.2 mg

1.5 mg

450 mg

5 mL


 Opdualag(Relatlimab)

成分

nivolumab

relatlimab

L-組氨酸

L-鹽酸組氨酸

三胺五乙酸

吐溫80

蔗糖

含量(每mL)

12 mg

4 mg

1.1 mg

2.7 mg

0.008 mg

0.5 mg

85.6 mg


Imjudo(Tremelimumab,聯(lián)合durvalumab)

成分

tremelimumab-actl

依地酸二鈉

L-組氨酸

L-鹽酸組氨酸

吐溫80

海藻糖

含量(每mL)

20 mg

0.09 mg

0.68 mg

3.3 mg

0.2 mg

76 mg

 

 


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