美國醫(yī)療器械促進(jìn)協(xié)會（AAMI，Association for the Advancement of Medical Instrumentation）是醫(yī)療器械行業(yè)的國內(nèi)和國際通用標(biāo)準(zhǔn)的主要制定者，也是醫(yī)療技術(shù)和消毒領(lǐng)域?qū)I(yè)人員獲得實(shí)用信息、支持和指導(dǎo)的主要機(jī)構(gòu)。AAMI標(biāo)準(zhǔn)化計劃獲得美國國家標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會（ANSI，American National Standards Institute）關(guān)于醫(yī)療保健技術(shù)產(chǎn)品、工藝和相關(guān)服務(wù)的認(rèn)證。

光度學(xué)檢測技術(shù)（包括動態(tài)濁度法和動態(tài)顯色法）需要使用整個內(nèi)毒素濃度檢測范圍的線性標(biāo)準(zhǔn)曲線。線性要求相關(guān)系數(shù)的絕對值|r|在鱟試劑（LAL，Limulus Amebocyte Lysate）生產(chǎn)廠家所規(guī)定的內(nèi)毒素濃度范圍內(nèi)必須大于等于0.980。這適用于每一次檢測，包括對鱟試劑和分析員的資格確認(rèn)。

Sievers^® Eclipse是合規(guī)的內(nèi)毒素檢測儀，滿足美國藥典USP <85>、歐洲藥典EP 2.6.14、日本藥典JP 4.01、中國藥典ChP、ANSI/AAMI ST72所規(guī)定的藥典要求，這些要求滿足總體接受標(biāo)準(zhǔn)。