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現(xiàn)階段藥品包裝常見的容器有西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、泡罩包裝、聚酯瓶及復合膜袋等。2015版藥包材檢測標準要求中指出可使用色水法檢漏儀測藥品包裝密封性。國內(nèi)藥企大部分企業(yè)標準也是依據(jù)色水法這種檢測方法來判斷藥品包裝的密封性是否合格。
使用色水法檢漏儀FFY-06檢測藥品包裝密封性的方法如下，首先準備樣品——每批次藥品包裝中抽取一定數(shù)量的包裝好的成品，然后將樣品放入真空桶中（真空桶中放入稀釋的亞甲藍溶液），壓緊密封蓋，在色水法檢漏儀主機上關(guān)閉通氣閥，開動真空泵，將真空度保持在標準中要求的壓力值下保持30秒后，注入著色水，水面高出試樣表面不小于25mm,恢復常壓。這時需要觀察試樣：試驗結(jié)束后觀察泡罩內(nèi)部是否變色，如果變色說明密封性不好，如果無變化則說明樣品合格。
色水法檢漏儀 包裝密封性檢測儀
此方法是簡便經(jīng)濟的密封性檢測方法，一次可做多組試樣，使用色水法檢漏儀FFY-06在智能自動化方面有了明顯的提高，具體有以下幾個方面的特征：
1.可預(yù)設(shè)真空度，真空保持時間可達9999秒，自動恒壓補氣，保證測試環(huán)境達到預(yù)設(shè)的針孔度，使得測試結(jié)果更為準確。
2.分段測試：可將真空度分為5個壓強段，從而測量鋁塑泡罩包裝在每個段內(nèi)的情況。
3.自動結(jié)束實驗，自動反吹卸載
4.試驗報告自動打印，可顯示真空度和保壓時間，方便結(jié)果的記錄。
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