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從業(yè)界獲悉，近日，《兒童技術(shù)規(guī)范》推薦性標(biāo)準(zhǔn)(以下簡稱《規(guī)范》)正式發(fā)布實施，適用于6歲及以上14歲及以下兒童所佩戴的。

據(jù)介紹，兒童根據(jù)性能可分為兒童防護(hù)和兒童衛(wèi)生，《規(guī)范》中的指標(biāo)主要基于防護(hù)性能、佩帶舒適性、安全性三方面考慮?！兑?guī)范》為正確選擇和佩戴兒童、規(guī)范行業(yè)競爭秩序、加強(qiáng)市場監(jiān)管等提供了依據(jù)，也為兒童kou罩生產(chǎn)企業(yè)提供技術(shù)支持和標(biāo)準(zhǔn)保障。

此前，多家醫(yī)療單位及中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院、東華大學(xué)、和材料骨干企業(yè)等個體防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、人類工效學(xué)、紡織材料、檢測等多領(lǐng)域的，對材料、結(jié)構(gòu)和性能等進(jìn)行大量數(shù)據(jù)采集、比對分析，設(shè)計符合兒童特點的指標(biāo)體系和測試方法，并對此進(jìn)行專業(yè)解讀。

據(jù)悉，《規(guī)范》要求兒童防護(hù)需在85L/min測試流量下對非油性顆粒物過濾效率95%以上，同時在45L/min下呼吸阻力不高于45Pa；兒童衛(wèi)生在32L/min測試流量下對非油性顆粒物過濾效率90%以上，對細(xì)菌氣溶膠過濾效率95%以上，通氣阻力小于30P。這一指標(biāo)對kou罩濾材提出較高要求。

　由于活潑好動是兒童的天性，兒童在佩戴過程可能會對進(jìn)行扯拉、舌舔等行為，因此《規(guī)范》規(guī)定kou罩與面部接觸材料不得印花或染色，對材料化學(xué)物質(zhì)殘留要求和pH值要求明顯高于成人標(biāo)準(zhǔn)，特別是環(huán)氧乙烷*≤2ug/g，可遷移熒光增白物不可檢出。為保證兒童不被染料沾染，《規(guī)范》將色牢度作為了考核指標(biāo)，指標(biāo)值參考GB18401-2010《紡織產(chǎn)品基本安全技術(shù)規(guī)范》設(shè)定。

根據(jù)兒童不同年齡段的發(fā)育特點，《規(guī)范》將兒童分為大、中、小三個型號，可以滿足兒童在不同年齡段時對尺寸的需求。在安全和防護(hù)的前提下，讓家長能夠為兒童選擇***合適的。　　

試驗儀器和材料

1、試驗儀器

1.1、兒童口罩細(xì)菌過濾效率測試儀；

1.2、高壓蒸汽滅菌鍋(121°C-123°C)；

1.3、分析天平，可稱量0.0019；

1.4、漩渦式混勻器(可容納16mmx 150mm的試管)不銹鋼試管架；

1.5、冰箱(2°C-8°C)。

試驗材料

錐形瓶(250mL~500mL）；平m;吸管（1mL，5mL，10mL）；不銹鋼試管架；無菌玻璃瓶（100mL~500mL）；接種環(huán)；瓶塞；試管（16mm×150mm）。

試劑

膚蛋白酶大豆瓊脂（TSA）；蛋白酶大豆肉湯（TSB）；蛋白陳水；金黃色葡萄球菌 ATCC 6538.

樣品預(yù)處理

試驗前將樣品放置在溫度為（21士5）℃、相對濕度為（85士5）%的環(huán)境中預(yù)處理至少4h。

試驗用細(xì)菌懸液制備

將金黃色葡萄球菌ATCC 6538 接種在適量的膚蛋白酶大豆肉湯中，在（37士2）振蕩培養(yǎng)（24士2）h。然后用1.5%的蛋白陳將上述培養(yǎng)物稀釋至約5×10°CFU/mL濃度。

試驗程序

兒童口罩細(xì)菌過濾效率測試儀中先不放入樣品，將通過采樣器的氣體流速控制在28.3L/min，向噴霧器輸送細(xì)菌懸液的時間設(shè)定為1min，空氣壓力和采樣器運行時間設(shè)定為2min，將細(xì)菌氣溶膠收集到胰蛋白酶大豆瓊脂上，作為陽性質(zhì)控值，以此值計算氣溶膠流速，應(yīng)為（2200±500）CFU，否則需調(diào)整培養(yǎng)物的濃度。并計算出細(xì)菌氣溶膠的平均顆粒直徑（MPS），應(yīng)為（3.0士0.3）μm；細(xì)菌氣溶膠分布的幾何標(biāo)準(zhǔn)差應(yīng)不超過1.5。

陽性質(zhì)控測試完成后，將瓊脂平板取出，標(biāo)上層號。然后放入新的瓊脂平板，將試驗樣品夾在采樣器上端，被測試面向上。按照上述程序進(jìn)行采樣。

在一批試驗樣品測試完成后，再測試一次陽性質(zhì)控。然后收集2min氣溶膠室中的空氣樣品，作為陰性質(zhì)控，在此過程中，不能向噴霧器中輸送細(xì)菌懸液。

可同時進(jìn)行陽性質(zhì)控采集與樣品采集的試驗系統(tǒng)，亦可使用。

將瓊脂平板在(37±2)℃培養(yǎng)（48士4）h，然后對細(xì)菌顆粒氣溶膠形成的菌落形成單位（陽性孔）進(jìn)行計數(shù)，并使用轉(zhuǎn)換表(表 B.1)將其轉(zhuǎn)換為可能的撞擊顆粒數(shù)。轉(zhuǎn)換后的數(shù)值用于確定輸送到試驗樣品上的細(xì)菌顆粒氣溶膠的平均水平。

產(chǎn)品簡介：

細(xì)菌過濾效率(BFE)檢測儀主要性能指標(biāo)不僅符合《醫(yī)用外科kou罩技術(shù)要求》YY0469-2011中附錄B細(xì)菌過濾效率(BFE)試驗方法第B.1.1.1試驗儀器的要求，而且也符合美國試驗材料學(xué)會ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求,并在此基礎(chǔ)上進(jìn)行了創(chuàng)新性改進(jìn)，采用雙氣路同時對比采樣方法，提高了采樣的準(zhǔn)確性，適用于計量檢定部門、科研院所、kou罩生產(chǎn)企業(yè)以及其它相關(guān)部門對kou罩細(xì)菌過濾效率的性能測試。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

Q/0212 ZRB003-2011  醫(yī)用外科細(xì)菌過濾效率(BFE)檢測儀

技術(shù)特點：

1、負(fù)壓實驗系統(tǒng)，保證操作人員安全；

2、負(fù)壓柜內(nèi)置蠕動泵，A、B兩路六級安德森(Andersen)；

3、蠕動泵流量大小可設(shè)定；

4、微生物氣溶膠發(fā)生器菌夜噴霧流量大小可設(shè)定，

5、霧化效果好；

6、嵌入式高速工業(yè)微電腦控制；

7、10.4寸工業(yè)級高亮度彩色觸摸顯示屏；

8、USB接口，支持U盤數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)存；

9、柜體內(nèi)置高亮度照明燈。

10、前置開關(guān)式玻璃門，便于實驗人員觀察操作。

技術(shù)參數(shù)：

主要參數(shù)	參數(shù)范圍	分辨率	允許誤差
A路采樣流量	28.3L/min	0.1L/min	優(yōu)于±2.5%
B路采樣流量	28.3L/min	0.1L/min	優(yōu)于±2.5%
噴霧流量	(8～10)L/min	0.1L/min	優(yōu)于±5.0%
蠕動泵流量	(0.006～3.0)mL/min	0.001ml/min	優(yōu)于±2.5%
A路流量計前壓力	(-20～0)kPa	0.01kPa	優(yōu)于±2.5%
B路流量計前壓力	(-20～0)kPa	0.01kPa	優(yōu)于±2.5%
噴霧流量計前壓力	(0～300)kPa	0.1kPa	優(yōu)于±2.5%
氣霧室負(fù)壓	(-90～-120)Pa	0.1Pa	優(yōu)于±2.0%
工作溫度	(0～50)℃
柜體負(fù)壓	(-50～-200)Pa
數(shù)據(jù)存儲能力	＞100000組
高效空氣過濾器特性	對0.3um以上粒子的過濾效率≥99.99%
氣溶膠發(fā)生器質(zhì)量中值直徑	平均顆粒直徑(3.0±0.3)μm，幾何標(biāo)準(zhǔn)差≤1.5
雙路6級安德森采樣器捕獲粒徑	Ⅰ級＞7μm，Ⅱ級(4.7～7)μm，Ⅲ級(3.3～4.7)μm，Ⅳ級(2.1～3.3)μm，Ⅴ級(1.1～2.1)μm，Ⅵ級(0.6～1.1)μm
氣霧室規(guī)格	(長600×直徑85×厚3)mm
陽性質(zhì)控采樣器粒子總數(shù)	(2200±500)cfu
負(fù)壓柜通風(fēng)流量	≥5m3/min
負(fù)壓柜門尺寸	(長1000×寬730)mm
主機(jī)尺寸	(長1180×寬650×高1300)mm
支架尺寸	(長1180×寬650×高600)mm，高度在100mm內(nèi)可調(diào)
工作電源	AC220V±10%，50Hz
儀器噪聲	＜65dB(A)
整機(jī)重量	約 150kg
整機(jī)功耗	＜1500W

德瑞克儀器為保障熔噴布及的質(zhì)量安全，需配備這些檢測儀器及建立相應(yīng)的實驗室：顆粒物過濾效率測試儀、細(xì)菌過濾效率測試儀、呼吸阻力測試儀、合成血液穿透性能測試儀、通氣阻力及氣體交換壓力差測試儀、綜合拉力試驗機(jī)、死腔測試儀、視野測定儀、甲醛檢測儀、色牢度測試儀、環(huán)氧乙烷殘留檢測色譜儀、微生物檢測儀器設(shè)備等。對于微生物指標(biāo)檢測則需要檢測微生物檢測實驗室，配置生物安全柜、潔凈工作臺及相應(yīng)的儀器設(shè)備，詳細(xì)資料請咨詢德瑞克儀器