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技術(shù)文章

為什么制藥企業(yè)需要恒溫恒濕箱?

閱讀:1373          發(fā)布時(shí)間:2021-3-10

隨著現(xiàn)代社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展,人們對(duì)工業(yè)生產(chǎn)環(huán)境的空氣溫濕度要求越來越高,恒溫恒濕環(huán)境控制設(shè)備應(yīng)用領(lǐng)域也越來越廣泛。在藥品制造行業(yè)更是如此。

對(duì)于制藥行業(yè)來說,對(duì)溫濕度有明確的規(guī)定:根據(jù)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范第十七條:藥品生產(chǎn)車間的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。無特殊要求時(shí),溫度應(yīng)控制在18-26℃范圍內(nèi),相對(duì)濕度控制在45-65%RH之間。這個(gè)規(guī)定是非常苛刻和嚴(yán)格的,我國(guó)面積廣大,南北氣候不同,有四季分明的北方,也有常年青翠的南方,還有不會(huì)下雪沒有冬天的廣東、廣西以及海南等地區(qū),氣候溫差各不相同。

可以說在自然環(huán)境下,你是很難找到符合藥品生產(chǎn)的條件的,不管是空氣濕度還是溫度都不符合藥品的生產(chǎn)需求,所以制藥行業(yè)的生產(chǎn)車間需要進(jìn)行嚴(yán)格的控制,只有這樣才能保證藥品生產(chǎn)順利進(jìn)行。

假如你的藥廠在南方,那么你要面對(duì)的是一個(gè)常年潮濕的自然生產(chǎn)環(huán)境,尤其是回南天和梅雨季節(jié),空氣濕度都在85%RH以上,給細(xì)菌的繁殖傳播提供了良好的條件,如果藥品在這樣的環(huán)境下生產(chǎn),那么藥品受潮發(fā)霉,被各種細(xì)菌侵占,這樣的藥就是不合格品,不能出廠。

相反,制藥廠在北方就會(huì)面臨濕度過低、空氣太干燥,靜電橫行等問題。與此同時(shí),溫度很低,有的地方氣溫在零度以下,會(huì)給生產(chǎn)帶來一些不必要的困擾,在這種情況下不但需要加濕提高濕度,而且還要提高溫度。

目前,醫(yī)藥行業(yè)對(duì)藥品的倉(cāng)庫(kù)存放環(huán)境有著非常嚴(yán)格的要求,它必須包括溫度監(jiān)控、濕度監(jiān)控等設(shè)備,因?yàn)閲?yán)格的藥品倉(cāng)庫(kù)環(huán)境溫濕度監(jiān)控系統(tǒng),才能夠保證藥品的存儲(chǔ)質(zhì)量和安全。需要注意的是,不同種類的藥品需要在不同溫濕度的倉(cāng)庫(kù)內(nèi)進(jìn)行儲(chǔ)存。通常,如遇藥品倉(cāng)庫(kù)環(huán)境溫度過高或過低的情況,可以通過安裝相應(yīng)功率或臺(tái)數(shù)的空調(diào)來進(jìn)行合理控制。而庫(kù)內(nèi)環(huán)境的相對(duì)濕度則需要根據(jù)其實(shí)際需求使用加濕機(jī)或除濕機(jī)來進(jìn)行科學(xué)的調(diào)控,比如庫(kù)內(nèi)空氣太干燥或相對(duì)濕度過低,就需要開啟加濕機(jī)來進(jìn)行加濕;而如果庫(kù)內(nèi)空氣太潮濕或相對(duì)濕度過高時(shí),則需要開啟除濕機(jī)來進(jìn)行除濕。

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