藥品穩(wěn)定性試驗箱，是可以提供長時間穩(wěn)定得溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，以科學(xué)得方法對藥品失效進(jìn)行評測?？蓾M足制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗，長期試驗，高濕試驗和強(qiáng)光照射試驗，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗的選擇方案。

產(chǎn)品介紹

藥品穩(wěn)定性試驗箱，集公司多年設(shè)計和生產(chǎn)經(jīng)驗，引進(jìn)消化德國技術(shù)。突破現(xiàn)有國產(chǎn)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷，是藥廠GMP認(rèn)證的*設(shè)備。

產(chǎn)品應(yīng)用

以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強(qiáng)光照射試驗，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案。

產(chǎn)品特點

人性化設(shè)計

●順應(yīng)世界環(huán)保潮流、全新無氟設(shè)計，高效率、低能耗、促進(jìn)節(jié)能，使你始終保持健康生活。

●微電腦控制，控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠，304不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧形，易清潔,便于操作。

●*風(fēng)道循環(huán)，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測試孔。

連續(xù)運行保證

●兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動切換，確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。

●突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。

●溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等均用進(jìn)口產(chǎn)品，長時間運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。

安全功能

●獨立限溫報警系統(tǒng)，能聲光報警提示操作者，保證實驗室全運行不發(fā)生意外。溫度偏低或偏離及超溫報警。

進(jìn)口濕度傳感器

●選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

紫外殺菌系統(tǒng)（選配）

●紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁，可定期對箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒，可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗期間的污染。

光照度自動監(jiān)測和控制（選配）

●突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷，采用光傳感器進(jìn)行監(jiān)測并無級可調(diào)減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。

資料記錄與故障診斷顯示

●當(dāng)試驗箱發(fā)生故障，動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息，試驗箱運行故障一目了然?？蛇B接打印機(jī)或485通訊接口，用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時間曲線，為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。

可程式觸摸屏控制器（選配）

●采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作簡單，程式編輯容易。

●控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇，即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。

●具有1 00組程式1 000段999循環(huán)步驟的容量，每段時間設(shè)定大值為99小時59分。

●資料及試驗條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機(jī)。

●具有P.I.D自動演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。

●具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設(shè)計程式，監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能。

產(chǎn)品參數(shù)

• （性能參數(shù)測試在空載條件下為：環(huán)境溫度20℃，環(huán)境濕度50%RH）

• 控溫范圍：無光照0~65℃ ;有光照10~50℃

• 溫度波動度/均勻度：±0.5℃/±2℃

• 濕度范圍/偏差：40～95%RH/±3%RH

• 光照強(qiáng)度：0~6000LX可調(diào)≤±500LX

• 定時范圍：每段1～99小時

• 調(diào)溫調(diào)濕方式：平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

• 制冷系統(tǒng)/制冷方式：二套獨立*全封閉壓縮機(jī)自動切換

• 控制器：可程式液晶控制器

• 傳感器：Pt100鉑電阻，電容式濕度傳感器

• 工作環(huán)境溫度：RT+5～30℃

• 電源：AC220V±10%  50HZ

• 功率：2600W

• 調(diào)光方式：無極調(diào)光

• 容積：250L

• 內(nèi)膽尺寸（mm）W*D*H：600*500*830

• 外形尺寸 （mm) W*D*H：740*890*1680

• 載物托盤（標(biāo)配）：3塊

• 嵌入式打印機(jī)：標(biāo)配

• 安全裝置：壓縮機(jī)過熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過熱保護(hù)、超溫保護(hù)、壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過載保護(hù)、缺水保護(hù)

• 備注：1、標(biāo)配嵌入式打印機(jī)

• 2、手動無極調(diào)光，標(biāo)配光照度檢測儀，內(nèi)置頂部光照器

2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和G B/T10586-2006有關(guān)條款制造

★穩(wěn)定性試驗條件：

在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗，這些試驗的目標(biāo)是集合信息，作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦，終目標(biāo)是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：

溫度：+25℃±2℃

濕度：60+5%RH

時間：12個月

★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

溫度：+40℃±2℃

濕度：75+5%RH

時間：6個月

強(qiáng)光照射條件光照度：4500+500LX

產(chǎn)品配置

藥品穩(wěn)定性試驗箱：標(biāo)配：主機(jī)、測量夾盤、微型打印機(jī)。