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DRK262-藥品穩(wěn)定性試驗箱
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  • DRK262-藥品穩(wěn)定性試驗箱

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貨物所在地: 山東濟南市
更新時間: 2025-03-03 14:25:07
期: 2025年3月3日--2025年6月3日
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產(chǎn)品簡介

藥品穩(wěn)定性試驗箱,集公司多年設(shè)計和生產(chǎn)經(jīng)驗,引進消化德國技術(shù)。突破現(xiàn)有國產(chǎn)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷,是藥廠GMP認證的*設(shè)備。

詳細介紹

藥品穩(wěn)定性試驗箱,集公司多年設(shè)計和生產(chǎn)經(jīng)驗,引進消化德國技術(shù)。突破現(xiàn)有國產(chǎn)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷,是藥廠GMP認證的*設(shè)備。

以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效評測需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案。

  • 人性化設(shè)計

●順應(yīng)世界環(huán)保潮流、全新無氟設(shè)計,高效率、低能耗、促進節(jié)能,使你始終保持健康生活。

●微電腦控制,控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠,304不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。

●*風(fēng)道循環(huán),確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。箱體左側(cè)有一直徑25mm的測試孔。

  • 連續(xù)運行保證

●兩套進口壓縮機自動切換,確保藥品試驗長時間連續(xù)運行不發(fā)生故障。

●突破國內(nèi)藥品試驗箱無法長時間連續(xù)運行的缺陷。

  • *

●溫濕度控制器、壓縮機、循環(huán)風(fēng)機等均用進口產(chǎn)品,長時間運行穩(wěn)定、安全、可靠等特點。

  • 安全功能

●獨立限溫報警系統(tǒng),能聲光報警提示操作者,保證實驗室全運行不發(fā)生意外。溫度偏低或偏離及超溫報警。

  • 進口濕度傳感器

●選用能在高溫狀態(tài)運行的濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

  • 紫外殺菌系統(tǒng)(選配)

●紫外殺菌燈置于箱內(nèi)后壁,可定期對箱體內(nèi)部進行消毒,可有效殺滅箱體內(nèi)循環(huán)空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌,從而有效防止藥品試驗期間的污染。

  • 光照度自動監(jiān)測和控制(選配)

●突破現(xiàn)有國產(chǎn)穩(wěn)定試驗箱光照度無法監(jiān)測和控制的缺陷,采用光傳感器進行監(jiān)測并無級可調(diào)減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。

  • 資料記錄與故障診斷顯示

●當(dāng)試驗箱發(fā)生故障,動態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息,試驗箱運行故障一目了然。可連接打印機或485通訊接口,用電腦和打印機記錄溫度和時間曲線,為試驗過程數(shù)據(jù)儲存與回放提供有力保證。

  • 可程式觸摸屏控制器(選配)

●采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。

●控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇,即時運轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。

●具有1 00組程式1 000段999循環(huán)步驟的容量,每段時間設(shè)定大值為99小時59分。

●資料及試驗條件輸入后,控制器具有熒屏鎖定功能,避免人為觸摸而停機。

●具有P.I.D自動演算功能,可將溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為穩(wěn)定。

●具有RS-232或RS-485通訊界面,可在電腦上設(shè)計程式,監(jiān)視試驗過程并執(zhí)行開關(guān)機等功能。

  • (性能參數(shù)測試在空載條件下為:環(huán)境溫度20℃,環(huán)境濕度50%RH)
  • 控溫范圍:無光照0~65℃ ;有光照10~50℃
  • 溫度波動度/均勻度:±0.5℃/±2℃
  • 濕度范圍/偏差:40~95%RH/±3%RH
  • 光照強度/誤差:0~6000LX可調(diào)≤±500LX
  • 定時范圍:每段1~99小時
  • 調(diào)溫調(diào)濕方式:平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
  • 制冷系統(tǒng)/制冷方式:二套獨立*全封閉壓縮機自動切換
  • 控制器:可程式液晶控制器
  • 傳感器:Pt100鉑電阻,電容式濕度傳感器
  • 工作環(huán)境溫度:RT+5~30℃
  • 電源:AC220V±10%  50HZ
  • 功率:2600W
  • 調(diào)光方式:無極調(diào)光
  • 容積:250L
  • 內(nèi)膽尺寸(mm)W*D*H:600*500*830
  • 外形尺寸 (mm) W*D*H:740*890*1680
  • 載物托盤(標(biāo)配):3塊
  • 嵌入式打印機:標(biāo)配
  • 安全裝置:壓縮機過熱保護、風(fēng)機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護
  • 備注:1、標(biāo)配嵌入式打印機
  • 2、手動無極調(diào)光,標(biāo)配光照度檢測儀,內(nèi)置頂部光照器

2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和G B/T10586-2006有關(guān)條款制造

★穩(wěn)定性試驗條件:

在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗,這些試驗的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,終目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

★長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件:           

溫度:+25℃±2℃

濕度:60+5%RH

時間:12個月

★加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件

溫度:+40℃±2℃

濕度:75+5%RH

時間:6個月

強光照射條件光照度:4500+500LX

藥品穩(wěn)定性試驗箱:標(biāo)配:主機、測量夾盤、微型打印機。

 

 

 

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