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      原標(biāo)題：藥用鋁塑復(fù)合膜材料防潮阻濕性能測試方法 

     常見的藥品包裝材料有塑料復(fù)合膜、鍍鋁復(fù)合膜、泡罩包裝、安瓿瓶、塑料管、西林瓶等，其阻濕性能并不相同。而不同藥品對包裝材料的阻濕性能要求也有所差異，如沖劑類、泡騰片、膠囊、粉針劑等類型的藥品對包材的水蒸氣透過率要求較高，而液體類藥物，如注射劑、滴眼劑等對包材的水蒸氣透過率要求偏低，因此，通過對包裝材料水蒸氣透過率的檢測，選擇適合藥品的包裝，是確保藥品在保質(zhì)期內(nèi)質(zhì)量良好、不會吸潮變質(zhì)的基本要求。

      包裝材料對水蒸氣的阻隔性能一般通過水蒸氣透過率表征，數(shù)值越低，阻濕性越好，藥品越不易潮解變質(zhì)。

      因此，鋁塑復(fù)合膜的水蒸氣透過率是包材監(jiān)測的重要環(huán)節(jié)，而鋁塑復(fù)合膜是否耐揉搓，揉搓后的水蒸氣透過率是否發(fā)生重大變化也是真實(shí)反映鋁塑復(fù)合膜在實(shí)際使用過程中阻隔性是否滿足藥品質(zhì)量需求的一個重要性能指標(biāo)，此項(xiàng)性能可通過檢測揉搓前后鋁塑復(fù)合膜的水蒸氣透過率進(jìn)行判斷。

      鋁塑復(fù)合膜揉搓檢測需選用揉搓試驗(yàn)儀RTT-01進(jìn)行前期模擬揉搓過程，再采用眾測機(jī)電研發(fā)的透濕性測試儀檢測揉搓后的鋁塑復(fù)合膜水蒸氣透過率。

      相關(guān)關(guān)鍵詞：藥用鋁塑復(fù)合膜水蒸氣透過率檢測、鋁塑復(fù)合膜透濕性能測試儀、透濕儀、透濕量試驗(yàn)儀、抗揉搓性能測定儀

      一、檢測依據(jù)

      藥品包裝水蒸氣透過率測試標(biāo)準(zhǔn)為YBB00092003-2015《水蒸氣透過量測定法》，該標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了4種水蒸氣透過率試驗(yàn)方法，分別為杯式法、電解分析法、重量法、紅外檢測器法，其中紅外檢測器法為仲裁法。

藥用鋁塑復(fù)合膜包裝透濕性測定方法依據(jù)紅外檢測器法。

      二、藥用鋁塑復(fù)合膜透濕性檢測儀器介紹

      眾測機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的紅外法水蒸氣透過率測試儀WVTR-I3用來檢測藥用鋁塑復(fù)合膜包裝透濕性能，也稱為鋁塑復(fù)合膜透濕性測試儀、藥用鋁塑復(fù)合膜水蒸氣透過率測定儀等。

      （1）試驗(yàn)原理：

      紅外檢測器法是利用紅外光可以定量吸收水分子為原理，通過測試紅外光在穿過含有水蒸氣的載氣后的衰減程度得到試樣的水蒸氣透過率。具體的實(shí)現(xiàn)過程為，將試樣裝夾在設(shè)備的測試腔后，測試腔被分為上、下兩個試驗(yàn)腔，試驗(yàn)時(shí)，上腔內(nèi)充入的是帶有一定濕度的高純氮?dú)猓虑粸榈蜐穸鹊牡獨(dú)?，水蒸氣在濃度差作用下，由上腔滲透過試樣進(jìn)入下腔，并對氮?dú)鈹y帶至紅外檢測器處進(jìn)行分析，從而得到試樣的水蒸氣透過率。

      （2）檢測范圍：

      本設(shè)備適用于薄膜類、片材類、紙張、紙板及其復(fù)合材料類、容器類等包裝件的水蒸氣透過率的測試。其中薄膜類包括各種塑料薄膜、紙塑復(fù)合膜、鍍鋁膜、鋁箔、鋁箔復(fù)合膜、玻纖鋁箔紙復(fù)合膜等；片材類包括各種工程塑料、橡膠、建材等片狀材料，如PP片材、PVC片材、PVDC片材等；紙張、紙板及其復(fù)合材料類包括紙張、紙板等，如煙包鍍鋁紙、紙鋁塑復(fù)合片材等；容器類包括塑料、橡膠、紙、紙塑復(fù)合、玻璃、金屬等材料做成的瓶、袋、罐、盒、桶，如茶葉鋁罐、可樂瓶、花生油桶、利樂包裝、真空包裝袋、金屬包裝袋、金屬三片罐、塑料化妝品軟管包裝、牙膏軟管包裝、果凍杯等。

      同時(shí)，還可擴(kuò)展用于太陽能背板、液晶顯示屏膜、醫(yī)藥泡罩、藥品塑料瓶、無菌護(hù)創(chuàng)膜、汽車油箱、電池塑料外殼等特殊包裝件水蒸氣透過率試驗(yàn)。

      三、藥用鋁塑復(fù)合膜包裝透濕性測定方法操作步驟

      (1) 用取樣器從試樣表面裁取試樣3片，在23±2℃、50±10%的環(huán)境下狀態(tài)調(diào)節(jié)4 h。

      (2) 在設(shè)備測試腔周邊涂抹一層真空油脂，將試樣裝夾在測試腔表面，并用夾樣裝置夾緊。

      (3) 設(shè)置試驗(yàn)溫度(38℃)、試驗(yàn)濕度(90%)、試樣名稱等參數(shù)信息，點(diǎn)擊試驗(yàn)選項(xiàng)，試驗(yàn)開始。

      (4) 打開氣源，調(diào)節(jié)載氣流量等，使測試腔內(nèi)的濕度達(dá)到設(shè)定值。試驗(yàn)結(jié)束后，設(shè)備根據(jù)測試數(shù)值自動計(jì)算試樣的水蒸氣透過率。

      (5)試驗(yàn)結(jié)束，關(guān)閉電源

      紅外法水蒸氣透過率測試儀WVTR-I3采用高精度激光式脈沖調(diào)制紅外傳感器，顯著提高了測試準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性；采用精密流量控制器、全自動氣體流量控制，有效保證了測試過程穩(wěn)運(yùn)行；一體式測試結(jié)構(gòu)，三個腔在同一溫濕度下進(jìn)行測試，確保不同測試腔的測試條件的一致性等優(yōu)勢，通過本次試驗(yàn)，可知本設(shè)備智能化程度高，操作簡單，試驗(yàn)結(jié)果的重復(fù)性好，試樣的水蒸氣透過率較均勻。

      根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，鍍鋁復(fù)合膜還需要對阻氧性能、層間復(fù)合牢度、熱封強(qiáng)度、密封性能、摩擦系數(shù)、不揮發(fā)物、溶劑殘留等進(jìn)行檢測，需要的檢測儀器有透氧儀、熱封試驗(yàn)儀、電子拉力試驗(yàn)機(jī)、密封測試儀和摩擦系數(shù)試驗(yàn)儀等，歡迎咨詢了解