醫(yī)用注射器是一種常見(jiàn)的醫(yī)療用具，主要用于抽液和注射液體，如果醫(yī)用針管針韌性不達(dá)標(biāo)，在注射過(guò)程中，由于病人亂的動(dòng)，會(huì)現(xiàn)針頭扎不到體內(nèi)，甚至?xí)霈F(xiàn)針頭折斷或者彎曲漏液的問(wèn)題。
因此, 注射器針管韌性或醫(yī)用注射針針管韌性是國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的一項(xiàng)重要檢測(cè)指標(biāo)，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB 18457-2015 制造醫(yī)療機(jī)械用不銹鋼針中對(duì)注射器針管韌性指標(biāo)也有明確的規(guī)定。
醫(yī)用注射針針管韌性測(cè)試用什么檢測(cè)儀器
濟(jì)南眾測(cè)機(jī)電設(shè)備有限公司按照 GB/T 18457-2001-制造醫(yī)療機(jī)械用不銹鋼針管、GB/T 15811《一次性使用無(wú)菌注射針》、ISO9626-1991和YBB00092004-2015 預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針等標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)用針管（針）韌性測(cè)試儀MTT-01檢測(cè)儀器用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉和靜脈的注射針針管和其他醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管的韌性試驗(yàn)，又稱(chēng)為注射針針管韌性測(cè)試儀、預(yù)灌封注射針管針韌性試驗(yàn)儀、醫(yī)用針管韌性測(cè)定儀和醫(yī)用針管針韌性試驗(yàn)機(jī)等，該檢測(cè)儀器自動(dòng)化程度高，被測(cè)對(duì)象裝上后，使用者僅按一下操作鍵即可自動(dòng)完成全部操作。
醫(yī)用針管(針)韌性測(cè)試儀
醫(yī)用針管（針）韌性測(cè)試儀檢測(cè)原理為將針管的一端固定，從固定點(diǎn)到規(guī)定跨距的針管上施加一個(gè)力，首先向一個(gè)方向，然后向相反方向彎曲一個(gè)規(guī)定的角度，如此反復(fù)彎曲規(guī)定次數(shù)，醫(yī)用針管針韌性檢測(cè)方案具體操作步驟為：
1、取適量的注射針管，將針體一段牢固的固定在夾具上；
2、將針管一端牢固地固定在夾具上，按表3規(guī)定調(diào)整被測(cè)針管所對(duì)應(yīng)的的規(guī)定跨距荷選擇以下彎曲角度，正常壁25°、薄壁20°、超薄壁15°。
3、在規(guī)定跨距位置施加一個(gè)足夠大的力，以0.5Hz頻率，雙向施加力20次，目力觀察針管折斷情況。
4、保存并打印實(shí)驗(yàn)結(jié)果。
5、測(cè)試完畢，關(guān)閉電源。
規(guī)格 | 固定支點(diǎn)和荷載作用點(diǎn)之間的距離±0.1 |
0.20.230.250.30.330.360.40.450.50.550.60.70.80.91.11.21.41.61.82.12.42.733.4 | 6688888101012.51517.5202527.5303540505565758595 |
韌性試驗(yàn)條件 mm
醫(yī)用針管(針)韌性測(cè)試儀試驗(yàn)報(bào)告中試驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容包括以下幾點(diǎn)：
1.針管的規(guī)格及描述；
2.針管的管壁類(lèi)型：正常壁、薄壁、超薄壁；
3.試驗(yàn)時(shí)針管折斷情況及判定結(jié)果；
4.試驗(yàn)日期；
眾測(cè)機(jī)電Pubtester，致力于醫(yī)用針管針檢測(cè)儀器設(shè)備研發(fā)和銷(xiāo)售，幫助客戶(hù)應(yīng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量難題，助力相關(guān)產(chǎn)業(yè)的品質(zhì)安全。
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